Internett-basert selvhjelpsferdighetsstyrking (ISSS) for lærere på ungdomsskolen
En randomisert kontrollert utprøving av en internettbasert selvhjelpsferdighetsstyrking (ISSS) selektiv intervensjon for ungdomsskolelærere med emosjonelle problemer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Videregående lærere er under stort stress og har utbredte psykiske/emosjonelle helseproblemer med begrensede mestringsressurser og behandling. Selektiv intervensjon med et ISSS-program er potensielt nyttig ettersom det er effektivt for å forebygge kliniske/alvorlige psykiske lidelser og øke kostnadseffektiviteten i helsefremmende arbeid.
Mål: Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) utvikler en internettbasert veiledet selvhjelpsintervensjon for ungdomsskolelærere. Hovedmålet er å evaluere den relative effekten av et internettbasert program for selvhjelpsferdigheter (ISSS) for å redusere nivåer av depresjon og/eller angst blant lærere i ungdomsskolen som har depressive symptomer og angstsymptomer versus en ventelistekontroll ( WLC) gruppe ved etterbehandlingstid og 6 måneders oppfølging.
Emner og metoder: Studiedesignet er toarmet RCT. Deltakerne er ungdomsskolelærere (n=427) med minst milde nivåer av depresjon (Pasient Health Questionnaire score >=15) og/eller angst (Generalized Anxiety Disorder-score>=20) identifisert gjennom screening. Evaluering involverer undersøkelser ved baseline, slutten av intervensjonen og 6 måneder etterpå. I tillegg til informasjon mottat av ventelistekontrollgruppen, mottar intervensjonsgruppen et nøye utformet ISSS-program med 5 økter. Kontrollgruppen vil delta i ISSS-programmet etter 6 måneders oppfølging. Trente e-Coaches med mastergrad i psykologi eller rådgivning vil støtte og gi tilbakemelding til deltakerne.
Utfall og tiltak: De primære utfallene er depresjon og angst. Sekundære utfall inkluderer opplevd stress, selveffektivitet, jobbytelse og velvære. Mål for potensielle formidlere (problemløsning og tidsstyring) inkluderer: General Self-Efficacy Scale (GSE), Performance Maintenance Scale (PMS), World Health Organization Well-Being Index (WHO-5), theProblem Solving Inventory ( PSI), og Time Management Behavior Scale (TMBS).
Dataanalyse: Intention-to-treat (ITT) analyse vil bli utført. ANOVA- og chi-kvadrat-tester vil bli utført for å teste forskjeller mellom grupper i grunnlinjekarakteristikker. Pearsons korrelasjonsanalyser vil bli brukt til å teste inter-korrelasjoner mellom alle utfallsvariabler og mediatorer. ANCOVA vil bli brukt til å teste endringer i utfallsvariabler ved post-test eller oppfølging med pre-score kontrollert. Gjennomsnittlig forbedringspoeng vil bli beregnet ved å beregne Cohens d for ISSS sammenlignet med WLC. Remisjonsrater vil bli beregnet (basert på prosentandelen av individer som faller under PHQ-9 og/eller GAD-7 cut-offs). Binær logistisk regresjon vil bli brukt for oddsforhold mellom remisjonsratene i ISSS med WLC. PHQ og GAD vil bli sammenlignet i to grupper ved bruk av ANCOVA. Post-test/oppfølgingsscore vil bli sammenlignet mellom to forhold, med pre-skårer som kovariater, for å undersøke gruppeeffekten. De potensielle medieringseffektene av problemløsning og tidsstyring mellom intervensjonsforhold og emosjonelle problemer vil bli testet ved å bruke strukturell ligningsmodellering (SEM) og bootstrapping-analyse.
Implikasjoner: Funnene kan føre til et evidensbasert selektivt intervensjonsprogram på nett for forbedring av ungdomslæreres mentale/emosjonelle helse, et problem med skremmemestringsressurser og behandling. Forbedring av lærernes mentale/emosjonelle helse, relaterte kunnskaper og mestringsevne (problemløsning, tidsstyring) vil også komme elevene til gode.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Man Kwan QualiEd College
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +852 2706 6969
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være lokale ungdomsskolelærere
- å kunne lese og forstå kinesisk
- ha tilgang til Internett
- 9-elementers pasienthelsespørreskjema (PHQ) og/eller 7-elements generalisert angstlidelse (GAD) score >=5
Ekskluderingskriterier:
- tar for tiden psykotrope medisiner
- å være aktivt suicidal (målt ved punkt 9 i PHQ med score >2)
- har alvorlig depresjon/angst (PHQ>=15/GAD-score>=20)
- være internasjonale ungdomsskolelærere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ISSS Intervensjon
Intervensjonsgruppen vil motta 5 ukentlige ISSS-sesjoner i tillegg til informasjonen om psykisk helse, depresjon, angst og tilgjengelige behandlings- og samfunnsressurser som også mottas av kontrollgruppen.
|
ISSS tar sikte på å hjelpe deltakerne til å tilegne seg problemløsning (f.eks. mellommenneskelige problemer) og tidsstyring basert på behandlingsmanualen til terapien.
Videointroduksjoner for hver økt og eksempler på lærerkarakterer som skildrer de målrettede problemene og demonstrerer implementering av mestrings-/ledelsesteknikker i en rekke situasjoner.
ISSS vil bruke metaforer, daglige eksempler og livlige narrative historier for å øke motivasjonen for deltakelse og forståelse av intervensjonsinnholdet.
Økt 2-5 vil tildele øvelse og lekser.
Innen 48 timer vil deltakerne motta personlig skriftlig tilbakemelding (f.eks. forslag) fra en e-Coach på øvelsene de har fullført.
Deltakere kan kontakte e-Coaches via nettsystemet dersom de har spørsmål angående innholdet.
Spørsmål som utover innholdet vil bli henvist til helsepsykolog (PI) av e-Coaches.
Deltakerne vil motta undervisningsmateriell som tar for seg følgende problemer: (1) introduksjon til psykisk helse og psykiske lidelser; (2) tegn og symptomer på depresjon; (3) behandling av depresjon og tilgjengelige samfunnsressurser; (4) tegn og symptomer på angst; (3) behandling av angst og tilgjengelige samfunnsressurser.
Utdanningsmateriellet vil bli nøye utviklet av helsepsykologene og den kliniske psykologen i forskerteamet som er svært erfarne i utdanningsintervensjon for mental og emosjonell helse.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe på venteliste
Medlemmer vil motta informasjon om psykisk helse, depresjon, angst og tilgjengelig behandling og samfunnsressurser, men ikke ISSS under intervensjonsperioden.
|
ISSS tar sikte på å hjelpe deltakerne til å tilegne seg problemløsning (f.eks. mellommenneskelige problemer) og tidsstyring basert på behandlingsmanualen til terapien.
Videointroduksjoner for hver økt og eksempler på lærerkarakterer som skildrer de målrettede problemene og demonstrerer implementering av mestrings-/ledelsesteknikker i en rekke situasjoner.
ISSS vil bruke metaforer, daglige eksempler og livlige narrative historier for å øke motivasjonen for deltakelse og forståelse av intervensjonsinnholdet.
Økt 2-5 vil tildele øvelse og lekser.
Innen 48 timer vil deltakerne motta personlig skriftlig tilbakemelding (f.eks. forslag) fra en e-Coach på øvelsene de har fullført.
Deltakere kan kontakte e-Coaches via nettsystemet dersom de har spørsmål angående innholdet.
Spørsmål som utover innholdet vil bli henvist til helsepsykolog (PI) av e-Coaches.
Deltakerne vil motta undervisningsmateriell som tar for seg følgende problemer: (1) introduksjon til psykisk helse og psykiske lidelser; (2) tegn og symptomer på depresjon; (3) behandling av depresjon og tilgjengelige samfunnsressurser; (4) tegn og symptomer på angst; (3) behandling av angst og tilgjengelige samfunnsressurser.
Utdanningsmateriellet vil bli nøye utviklet av helsepsykologene og den kliniske psykologen i forskerteamet som er svært erfarne i utdanningsintervensjon for mental og emosjonell helse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline depresjon umiddelbart etter intervensjonene
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepene
|
Resultatet vil bli målt av pasienthelsespørreskjemaet (PHQ) bestående av ni spørsmål utformet for å samsvare med de ni diagnostiske kriteriene for alvorlig depressiv lidelse dekket i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV).
Elementer er rangert fra 0 til 3 i henhold til økt frekvens av å oppleve vanskeligheter i hvert område som dekkes.
Poengsummen er summert og kan variere fra 0 til 27.
Score 10 anbefales ofte som cut-off score for å oppdage alvorlig depressiv lidelse.
Poeng på 5, 10, 15 og 20 representerer grensepunkter for henholdsvis mild, moderat, moderat alvorlig og alvorlig depresjon.
Den kinesiske versjonen er validert.
|
umiddelbart etter inngrepene
|
|
Endring fra baseline depresjon seks måneder etter intervensjonene]
Tidsramme: seks måneder etter intervensjonene]
|
Resultatet vil bli målt av pasienthelsespørreskjemaet (PHQ) bestående av ni spørsmål utformet for å samsvare med de ni diagnostiske kriteriene for alvorlig depressiv lidelse dekket i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV).
Elementer er rangert fra 0 til 3 i henhold til økt frekvens av å oppleve vanskeligheter i hvert område som dekkes.
Poengsummen er summert og kan variere fra 0 til 27.
Score 10 anbefales ofte som cut-off score for å oppdage alvorlig depressiv lidelse.
Poeng på 5, 10, 15 og 20 representerer grensepunkter for henholdsvis mild, moderat, moderat alvorlig og alvorlig depresjon.
Den kinesiske versjonen er validert.
|
seks måneder etter intervensjonene]
|
|
Endring fra baseline angst umiddelbart etter intervensjonene
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepene
|
Resultatet vil bli målt ved hjelp av den generaliserte angstlidelsesskalaen (GAD) er et 7-elements instrument utviklet for å identifisere sannsynlige tilfeller av generalisert angstlidelse hos pasienter i primærhelsetjenesten, og det er et mye brukt screeningverktøy for angst. Elementer er vurdert for de siste to ukene, ved å bruke en firepunkts vurderingsskala for varighet fra 1 ("ikke i det hele tatt") til 5 ("nesten hver dag"). En skår på 10 eller høyere representerer et kuttpunkt for å identifisere tilfeller av generalisert angstlidelse, mens kuttpunkter på 5, 10, 15 og 20 tolkes som å representere milde, moderate, moderat alvorlige og alvorlige nivåer av angst. Den kinesiske versjonen er validert. |
umiddelbart etter inngrepene
|
|
Endring fra baseline angst ved 6 måneder
Tidsramme: seks måneder etter intervensjonene]
|
Resultatet vil bli målt ved hjelp av den generaliserte angstlidelsesskalaen (GAD) er et 7-elements instrument utviklet for å identifisere sannsynlige tilfeller av generalisert angstlidelse hos pasienter i primærhelsetjenesten, og det er et mye brukt screeningverktøy for angst. Elementer er vurdert for de siste to ukene, ved å bruke en firepunkts vurderingsskala for varighet fra 1 ("ikke i det hele tatt") til 5 ("nesten hver dag"). En skår på 10 eller høyere representerer et kuttpunkt for å identifisere tilfeller av generalisert angstlidelse, mens kuttpunkter på 5, 10, 15 og 20 tolkes som å representere milde, moderate, moderat alvorlige og alvorlige nivåer av angst. Den kinesiske versjonen er validert. |
seks måneder etter intervensjonene]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17180791
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .