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Rafforzamento delle abilità di auto-aiuto basato su Internet (ISSS) per insegnanti di scuola secondaria

16 marzo 2022 aggiornato da: Dr. Xue YANG, Chinese University of Hong Kong

Una prova controllata randomizzata di un intervento selettivo di rafforzamento delle abilità di auto-aiuto (ISSS) basato su Internet per insegnanti di scuola secondaria con problemi emotivi

Questo RCT sviluppa un programma ISSS per insegnanti secondari. L'obiettivo primario è valutare l'efficacia di tale intervento nel ridurre la depressione/ansia, rispetto a un gruppo WLC.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli insegnanti della scuola secondaria sono molto stressati e hanno problemi di salute mentale/emotiva prevalenti con risorse e cure limitate. L'intervento selettivo con un programma ISSS è potenzialmente utile in quanto è efficace nella prevenzione dei disturbi mentali clinici/gravi e nel miglioramento del rapporto costo-efficacia nella promozione della salute.

Obiettivo: questo studio controllato randomizzato (RCT) sviluppa un intervento di auto-aiuto guidato basato su Internet per insegnanti di scuola secondaria. L'obiettivo principale è valutare l'efficacia relativa di un programma di rafforzamento delle capacità di auto-aiuto (ISSS) basato su Internet nel ridurre i livelli di depressione e/o ansia tra gli insegnanti della scuola secondaria che hanno sintomi depressivi e sintomi di ansia rispetto a un controllo in lista di attesa ( gruppo WLC) al momento del post-trattamento e al follow-up a 6 mesi.

Soggetti e metodi: Il disegno dello studio è RCT a due bracci. I partecipanti sono insegnanti di scuola secondaria (n=427) con livelli almeno lievi di depressione (punteggio del questionario sulla salute del paziente >=15) e/o ansia (punteggio del disturbo d'ansia generalizzato>=20) identificati attraverso lo screening. La valutazione prevede sondaggi al basale, alla fine dell'intervento e 6 mesi dopo. Oltre alle informazioni ricevute dal gruppo di controllo in lista d'attesa, il gruppo di intervento riceve un programma ISSS accuratamente progettato con 5 sessioni. Il gruppo di controllo parteciperà al programma ISSS dopo il follow-up di 6 mesi. E-Coach qualificati con un master in psicologia o consulenza supporteranno e forniranno feedback ai partecipanti.

Risultati e misure: i risultati primari sono la depressione e l'ansia. Gli esiti secondari includono lo stress percepito, l'autoefficacia, le prestazioni lavorative e il benessere. Le misure dei potenziali mediatori (problem-solving e gestione del tempo) includono: la General Self-Efficacy Scale (GSE), la Performance Maintenance Scale (PMS), il World Health Organization Well-Being Index (WHO-5), il Problem Solving Inventory ( PSI) e la Time Management Behavior Scale (TMBS).

Analisi dei dati: verrà eseguita l'analisi Intention-to-treat (ITT). Saranno condotti test ANOVA e Chi-quadrato per testare le differenze tra i gruppi nelle caratteristiche di base. Le analisi di correlazione di Pearson saranno utilizzate per testare le intercorrelazioni tra tutte le variabili di esito ei mediatori. ANCOVA verrà utilizzato per testare i cambiamenti nelle variabili dei risultati post-test o follow-up con pre-punteggi controllati. I punteggi medi di miglioramento saranno calcolati calcolando la d di Cohen per ISSS rispetto a WLC. Verranno calcolati i tassi di remissione (in base alla percentuale di individui che scendono al di sotto dei limiti PHQ-9 e/o GAD-7). La regressione logistica binaria verrà utilizzata per gli odds ratio tra i tassi di remissione in ISSS con WLC. PHQ e GAD saranno confrontati in due gruppi utilizzando ANCOVA. Il punteggio post-test/follow-up sarà confrontato tra due condizioni, con i pre-punteggi come covariate, per esaminare l'effetto di gruppo. I potenziali effetti di mediazione del problem solving e la gestione del tempo tra condizioni di intervento e problemi emotivi saranno testati utilizzando Structural Equation Modeling (SEM) e analisi di bootstrap.

Implicazioni: i risultati possono portare a un programma online di intervento selettivo basato sull'evidenza per il miglioramento della salute mentale/emotiva degli insegnanti secondari, un problema con risorse e trattamento per far fronte allo spavento. Anche il miglioramento della salute mentale/emotiva degli insegnanti, delle relative conoscenze e capacità di coping (risoluzione dei problemi, gestione del tempo) andrebbe a vantaggio degli studenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

427

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Man Kwan QualiEd College
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +852 2706 6969

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere insegnanti di scuola secondaria locale
  • essere in grado di leggere e comprendere il cinese
  • avere accesso a Internet
  • Questionario sulla salute del paziente (PHQ) a 9 voci e/o punteggio del disturbo d'ansia generalizzato (GAD) a 7 voci >=5

Criteri di esclusione:

  • attualmente assume farmaci psicotropi
  • essere attivamente suicida (come misurato dall'elemento 9 del PHQ con punteggio> 2)
  • soffre di grave depressione/ansia (PHQ>=15/GAD score>=20)
  • essere insegnanti di scuola secondaria internazionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento ISSS
Il gruppo di intervento riceverà 5 sessioni settimanali ISSS oltre alle informazioni su salute mentale, depressione, ansia e trattamento disponibile e risorse della comunità anche ricevute dal gruppo di controllo.
L'ISSS mira ad aiutare i partecipanti ad acquisire la risoluzione dei problemi (ad esempio, problemi interpersonali) e la gestione del tempo sulla base del manuale di trattamento della terapia. Presentazioni video per ogni sessione ed esempi di personaggi degli insegnanti che descrivono i problemi mirati e dimostrano l'implementazione di tecniche di coping/gestione in una varietà di situazioni. L'ISSS utilizzerà metafore, esempi quotidiani e vivaci storie narrative per aumentare la motivazione alla partecipazione e la comprensione dei contenuti dell'intervento. Le sessioni 2-5 assegneranno esercizi e compiti a casa. Entro 48 ore, i partecipanti riceveranno un feedback scritto personalizzato (ad es. Suggerimenti) da un e-Coach sugli esercizi che hanno completato. I partecipanti possono contattare gli e-Coaches tramite il sistema online in caso di domande sui contenuti. Domande che al di là dei contenuti saranno riferite allo psicologo della salute (PI) dagli e-Coaches.
I partecipanti riceveranno materiale didattico che affronti le seguenti questioni: (1) introduzione alla salute mentale e alla malattia mentale; (2) segni e sintomi di depressione; (3) trattamento della depressione e risorse comunitarie disponibili; (4) segni e sintomi di ansia; (3) trattamento dell'ansia e risorse comunitarie disponibili. I materiali didattici saranno attentamente sviluppati dagli psicologi della salute e psicologi clinici del gruppo di ricerca che sono molto esperti nell'intervento educativo per la salute mentale ed emotiva.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo della lista d'attesa
I membri riceveranno informazioni su salute mentale, depressione, ansia e cure disponibili e risorse della comunità ma non ISSS durante il periodo di intervento.
L'ISSS mira ad aiutare i partecipanti ad acquisire la risoluzione dei problemi (ad esempio, problemi interpersonali) e la gestione del tempo sulla base del manuale di trattamento della terapia. Presentazioni video per ogni sessione ed esempi di personaggi degli insegnanti che descrivono i problemi mirati e dimostrano l'implementazione di tecniche di coping/gestione in una varietà di situazioni. L'ISSS utilizzerà metafore, esempi quotidiani e vivaci storie narrative per aumentare la motivazione alla partecipazione e la comprensione dei contenuti dell'intervento. Le sessioni 2-5 assegneranno esercizi e compiti a casa. Entro 48 ore, i partecipanti riceveranno un feedback scritto personalizzato (ad es. Suggerimenti) da un e-Coach sugli esercizi che hanno completato. I partecipanti possono contattare gli e-Coaches tramite il sistema online in caso di domande sui contenuti. Domande che al di là dei contenuti saranno riferite allo psicologo della salute (PI) dagli e-Coaches.
I partecipanti riceveranno materiale didattico che affronti le seguenti questioni: (1) introduzione alla salute mentale e alla malattia mentale; (2) segni e sintomi di depressione; (3) trattamento della depressione e risorse comunitarie disponibili; (4) segni e sintomi di ansia; (3) trattamento dell'ansia e risorse comunitarie disponibili. I materiali didattici saranno attentamente sviluppati dagli psicologi della salute e psicologi clinici del gruppo di ricerca che sono molto esperti nell'intervento educativo per la salute mentale ed emotiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dalla depressione di base immediatamente dopo gli interventi
Lasso di tempo: subito dopo gli interventi
Il risultato sarà misurato dal Questionario sulla salute del paziente (PHQ) composto da nove domande progettate per corrispondere ai nove criteri diagnostici per il disturbo depressivo maggiore trattati nel Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-IV). Gli item sono valutati da 0 a 3 in base all'aumentata frequenza di incontrare difficoltà in ciascuna area coperta. I punteggi vengono sommati e possono variare da 0 a 27. Il punteggio 10 è spesso raccomandato come punteggio limite per rilevare il disturbo depressivo maggiore. I punteggi di 5, 10, 15 e 20 rappresentano rispettivamente i punti limite per la depressione lieve, moderata, moderatamente grave e grave. La versione cinese è stata convalidata.
subito dopo gli interventi
Variazione dalla depressione basale sei mesi dopo gli interventi]
Lasso di tempo: sei mesi dopo gli interventi]
Il risultato sarà misurato dal Questionario sulla salute del paziente (PHQ) composto da nove domande progettate per corrispondere ai nove criteri diagnostici per il disturbo depressivo maggiore trattati nel Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-IV). Gli item sono valutati da 0 a 3 in base all'aumentata frequenza di incontrare difficoltà in ciascuna area coperta. I punteggi vengono sommati e possono variare da 0 a 27. Il punteggio 10 è spesso raccomandato come punteggio limite per rilevare il disturbo depressivo maggiore. I punteggi di 5, 10, 15 e 20 rappresentano rispettivamente i punti limite per la depressione lieve, moderata, moderatamente grave e grave. La versione cinese è stata convalidata.
sei mesi dopo gli interventi]
Cambiamento dall'ansia di base immediatamente dopo gli interventi
Lasso di tempo: subito dopo gli interventi

Il risultato sarà misurato dalla Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD) è uno strumento a 7 item sviluppato per identificare probabili casi di disturbo d'ansia generalizzato nei pazienti di cure primarie ed è uno strumento di screening dell'ansia ampiamente utilizzato. Gli elementi vengono valutati per le ultime due settimane, utilizzando una scala di valutazione a quattro punti per la durata da 1 ("per niente") a 5 ("quasi ogni giorno").

Un punteggio di 10 o superiore rappresenta un punto limite per l'identificazione dei casi di disturbo d'ansia generalizzato, mentre i punti limite di 5, 10, 15 e 20 sono interpretati come rappresentativi di livelli di ansia lievi, moderati, moderatamente gravi e gravi. La versione cinese è stata convalidata.

subito dopo gli interventi
Variazione dall'ansia di base a 6 mesi
Lasso di tempo: sei mesi dopo gli interventi]

Il risultato sarà misurato dalla Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD) è uno strumento a 7 item sviluppato per identificare probabili casi di disturbo d'ansia generalizzato nei pazienti di cure primarie ed è uno strumento di screening dell'ansia ampiamente utilizzato. Gli elementi vengono valutati per le ultime due settimane, utilizzando una scala di valutazione a quattro punti per la durata da 1 ("per niente") a 5 ("quasi ogni giorno").

Un punteggio di 10 o superiore rappresenta un punto limite per l'identificazione dei casi di disturbo d'ansia generalizzato, mentre i punti limite di 5, 10, 15 e 20 sono interpretati come rappresentativi di livelli di ansia lievi, moderati, moderatamente gravi e gravi. La versione cinese è stata convalidata.

sei mesi dopo gli interventi]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

9 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

9 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17180791

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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