Internetowe samopomocowe wzmacnianie umiejętności (ISSS) dla nauczycieli szkół średnich
Randomizowana, kontrolowana próba internetowej samopomocowej interwencji wzmacniającej umiejętności (ISSS) dla nauczycieli szkół średnich z problemami emocjonalnymi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nauczyciele szkół średnich są w dużym stresie i mają powszechne problemy ze zdrowiem psychicznym/emocjonalnym, przy ograniczonych zasobach radzenia sobie i leczenia. Selektywna interwencja z programem ISSS jest potencjalnie użyteczna, ponieważ jest skuteczna w zapobieganiu klinicznym/ciężkim zaburzeniom psychicznym i zwiększaniu opłacalności promocji zdrowia.
Cel: Ta randomizowana, kontrolowana próba (RCT) rozwija opartą na Internecie interwencję samopomocy kierowaną dla nauczycieli szkół średnich. Głównym celem jest ocena względnej skuteczności internetowego programu wzmacniania umiejętności samopomocy (ISSS) w zmniejszaniu poziomu depresji i / lub lęku wśród nauczycieli szkół średnich, którzy mają objawy depresji i objawów lękowych, w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących ( WLC) w czasie po leczeniu i 6-miesięcznej obserwacji.
Przedmioty i metody: Projekt badania to dwuramienny RCT. Uczestnicy to nauczyciele szkół średnich (n=427) z co najmniej łagodnym poziomem depresji (wynik w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta >=15) i/lub lęku (wynik zespołu lęku uogólnionego >=20) zidentyfikowanym w badaniu przesiewowym. Ocena obejmuje ankiety na początku, na końcu interwencji i 6 miesięcy później. Oprócz informacji otrzymanych przez grupę kontrolną z listy oczekujących, grupa interwencyjna otrzymuje starannie opracowany program ISSS z 5 sesjami. Grupa kontrolna weźmie udział w programie ISSS po 6-miesięcznej obserwacji. Przeszkoleni e-Coachowie z tytułem magistra psychologii lub poradnictwa będą wspierać i przekazywać uczestnikom informacje zwrotne.
Wyniki i miary: Głównymi wynikami są depresja i lęk. Wyniki drugorzędne obejmują postrzegany stres, poczucie własnej skuteczności, wydajność pracy i dobre samopoczucie. Do mierników potencjalnych mediatorów (rozwiązywanie problemów i zarządzanie czasem) należą: Skala Ogólnej Własnej Skuteczności (GSE), Skala Utrzymania Wydajności (PMS), Wskaźnik Dobrego Samopoczucia Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-5), Inwentarz Rozwiązywania Problemów ( PSI) oraz Skalę Zachowań Zarządzania Czasem (TMBS).
Analiza danych: Przeprowadzona zostanie analiza zgodnego z zamiarem leczenia (ITT). Testy ANOVA i Chi-kwadrat zostaną przeprowadzone w celu zbadania różnic między grupami w charakterystyce wyjściowej. Analizy korelacji Pearsona zostaną wykorzystane do przetestowania korelacji wzajemnych między wszystkimi zmiennymi wynikowymi i mediatorami. ANCOVA zostanie wykorzystana do przetestowania zmian w zmiennych wynikowych po teście lub po zakończeniu z kontrolowanymi wynikami wstępnymi. Średnie wyniki poprawy zostaną obliczone przez obliczenie d Cohena dla ISSS w porównaniu z WLC. Wskaźniki remisji zostaną obliczone (na podstawie odsetka osób ze spadkiem poniżej wartości odcięcia PHQ-9 i/lub GAD-7). Binarna regresja logistyczna zostanie wykorzystana do określenia ilorazów szans między wskaźnikami remisji w ISSS z WLC. PHQ i GAD zostaną porównane w dwóch grupach przy użyciu ANCOVA. Wynik po teście/kontynuacji zostanie porównany między dwoma warunkami, z wynikami wstępnymi jako współzmiennymi, aby zbadać efekt grupy. Potencjalne efekty mediacyjne rozwiązywania problemów i zarządzania czasem między warunkami interwencji a problemami emocjonalnymi zostaną przetestowane za pomocą modelowania równań strukturalnych (SEM) i analizy ładowania początkowego.
Implikacje: Odkrycia mogą prowadzić do opartego na dowodach programu selektywnej interwencji online w celu poprawy zdrowia psychicznego / emocjonalnego nauczycieli szkół średnich, problemu z zasobami radzenia sobie ze strachem i leczeniem. Poprawa zdrowia psychicznego/emocjonalnego nauczycieli, powiązanej wiedzy i zdolności radzenia sobie (rozwiązywanie problemów, zarządzanie czasem) również przyniosłaby korzyści uczniom.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Man Kwan QualiEd College
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +852 2706 6969
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- będąc lokalnymi nauczycielami szkół średnich
- umiejętność czytania i rozumienia języka chińskiego
- posiadanie dostępu do Internetu
- 9-itemowy kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ) i/lub 7-itemowy wynik ogólnego zespołu lękowego (GAD) >=5
Kryteria wyłączenia:
- obecnie przyjmuje leki psychotropowe
- aktywne samobójstwo (mierzone na podstawie pozycji 9 PHQ z wynikiem >2)
- z ciężką depresją/lękiem (PHQ>=15/wynik GAD>=20)
- będąc międzynarodowymi nauczycielami szkół średnich
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja ISSS
Grupa interwencyjna otrzyma 5 tygodniowych sesji ISSS oprócz informacji o zdrowiu psychicznym, depresji, lęku i dostępnym leczeniu oraz zasobach społeczności, które również otrzyma grupa kontrolna.
|
ISSS ma na celu pomóc uczestnikom w zdobyciu umiejętności rozwiązywania problemów (np. interpersonalnych) i zarządzania czasem w oparciu o podręcznik terapii.
Wprowadzenia wideo do każdej sesji i przykładowe postacie nauczycieli, które przedstawiają docelowe problemy i demonstrują wdrażanie technik radzenia sobie/zarządzania w różnych sytuacjach.
ISSS użyje metafor, codziennych przykładów i żywych narracji, aby zwiększyć motywację do uczestnictwa i zrozumienia treści interwencji.
Sesja 2-5 przydzieli ćwiczenia i pracę domową.
W ciągu 48 godzin uczestnicy otrzymają spersonalizowaną pisemną informację zwrotną (np. sugestie) od e-Trenera na temat wykonanych przez nich ćwiczeń.
Uczestnicy mogą kontaktować się z e-Trenerami za pośrednictwem systemu online, jeśli mają jakiekolwiek pytania dotyczące treści.
Pytania, które poza treścią zostaną skierowane do psychologa zdrowia (PI) przez e-Trenerów.
Uczestnicy otrzymają materiały edukacyjne dotyczące następujących zagadnień: (1) wprowadzenie do zdrowia psychicznego i chorób psychicznych; (2) oznaki i objawy depresji; (3) leczenie depresji i dostępne zasoby społeczne; (4) oznaki i objawy lęku; (3) leczenie lęku i dostępne zasoby społeczne.
Materiały edukacyjne zostaną starannie opracowane przez psychologów zdrowia i psychologa klinicznego z zespołu badawczego, którzy mają duże doświadczenie w interwencjach edukacyjnych na rzecz zdrowia psychicznego i emocjonalnego.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna listy oczekujących
Członkowie otrzymają informacje na temat zdrowia psychicznego, depresji, lęku oraz dostępnego leczenia i zasobów społeczności, ale nie ISSS w okresie interwencji.
|
ISSS ma na celu pomóc uczestnikom w zdobyciu umiejętności rozwiązywania problemów (np. interpersonalnych) i zarządzania czasem w oparciu o podręcznik terapii.
Wprowadzenia wideo do każdej sesji i przykładowe postacie nauczycieli, które przedstawiają docelowe problemy i demonstrują wdrażanie technik radzenia sobie/zarządzania w różnych sytuacjach.
ISSS użyje metafor, codziennych przykładów i żywych narracji, aby zwiększyć motywację do uczestnictwa i zrozumienia treści interwencji.
Sesja 2-5 przydzieli ćwiczenia i pracę domową.
W ciągu 48 godzin uczestnicy otrzymają spersonalizowaną pisemną informację zwrotną (np. sugestie) od e-Trenera na temat wykonanych przez nich ćwiczeń.
Uczestnicy mogą kontaktować się z e-Trenerami za pośrednictwem systemu online, jeśli mają jakiekolwiek pytania dotyczące treści.
Pytania, które poza treścią zostaną skierowane do psychologa zdrowia (PI) przez e-Trenerów.
Uczestnicy otrzymają materiały edukacyjne dotyczące następujących zagadnień: (1) wprowadzenie do zdrowia psychicznego i chorób psychicznych; (2) oznaki i objawy depresji; (3) leczenie depresji i dostępne zasoby społeczne; (4) oznaki i objawy lęku; (3) leczenie lęku i dostępne zasoby społeczne.
Materiały edukacyjne zostaną starannie opracowane przez psychologów zdrowia i psychologa klinicznego z zespołu badawczego, którzy mają duże doświadczenie w interwencjach edukacyjnych na rzecz zdrowia psychicznego i emocjonalnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z depresji wyjściowej natychmiast po interwencjach
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencjach
|
Wynik będzie mierzony za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ) składającego się z dziewięciu pytań zaprojektowanych tak, aby odpowiadały dziewięciu kryteriom diagnostycznym dużego zaburzenia depresyjnego, omówionym w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych (DSM-IV).
Pozycje są oceniane w skali od 0 do 3 w zależności od zwiększonej częstotliwości doświadczania trudności w każdym omawianym obszarze.
Wyniki są sumowane i mogą wynosić od 0 do 27.
Wynik 10 jest często zalecany jako punkt odcięcia do wykrycia dużego zaburzenia depresyjnego.
Wyniki 5, 10, 15 i 20 reprezentują punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnej, umiarkowanej, umiarkowanie ciężkiej i ciężkiej depresji.
Wersja chińska została zweryfikowana.
|
bezpośrednio po interwencjach
|
|
Zmiana w stosunku do depresji wyjściowej po sześciu miesiącach od interwencji]
Ramy czasowe: sześć miesięcy po interwencjach]
|
Wynik będzie mierzony za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ) składającego się z dziewięciu pytań zaprojektowanych tak, aby odpowiadały dziewięciu kryteriom diagnostycznym dużego zaburzenia depresyjnego, omówionym w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych (DSM-IV).
Pozycje są oceniane w skali od 0 do 3 w zależności od zwiększonej częstotliwości doświadczania trudności w każdym omawianym obszarze.
Wyniki są sumowane i mogą wynosić od 0 do 27.
Wynik 10 jest często zalecany jako punkt odcięcia do wykrycia dużego zaburzenia depresyjnego.
Wyniki 5, 10, 15 i 20 reprezentują punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnej, umiarkowanej, umiarkowanie ciężkiej i ciężkiej depresji.
Wersja chińska została zweryfikowana.
|
sześć miesięcy po interwencjach]
|
|
Zmiana lęku wyjściowego natychmiast po interwencjach
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencjach
|
Wynik będzie mierzony za pomocą Skali Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD), która jest 7-punktowym narzędziem opracowanym w celu identyfikacji prawdopodobnych przypadków uogólnionych zaburzeń lękowych u pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej i jest szeroko stosowanym narzędziem przesiewowym do badania lęku. Pozycje są oceniane za ostatnie dwa tygodnie, przy użyciu czteropunktowej skali oceny czasu trwania od 1 („wcale”) do 5 („prawie codziennie”). Wynik 10 lub wyższy reprezentuje punkt odcięcia dla identyfikacji przypadków uogólnionego zaburzenia lękowego, podczas gdy punkty odcięcia 5, 10, 15 i 20 są interpretowane jako reprezentujące łagodny, umiarkowany, umiarkowanie ciężki i ciężki poziom lęku. Wersja chińska została zweryfikowana. |
bezpośrednio po interwencjach
|
|
Zmiana od wyjściowego lęku po 6 miesiącach
Ramy czasowe: sześć miesięcy po interwencjach]
|
Wynik będzie mierzony za pomocą Skali Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD), która jest 7-punktowym narzędziem opracowanym w celu identyfikacji prawdopodobnych przypadków uogólnionych zaburzeń lękowych u pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej i jest szeroko stosowanym narzędziem przesiewowym do badania lęku. Pozycje są oceniane za ostatnie dwa tygodnie, przy użyciu czteropunktowej skali oceny czasu trwania od 1 („wcale”) do 5 („prawie codziennie”). Wynik 10 lub wyższy reprezentuje punkt odcięcia dla identyfikacji przypadków uogólnionego zaburzenia lękowego, podczas gdy punkty odcięcia 5, 10, 15 i 20 są interpretowane jako reprezentujące łagodny, umiarkowany, umiarkowanie ciężki i ciężki poziom lęku. Wersja chińska została zweryfikowana. |
sześć miesięcy po interwencjach]
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17180791
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ISSS
-
Bahir Dar UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdrowie matki i dziecka | Odżywianie matkiEtiopia