Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internetbaserad Self-help Skills Strengthening (ISSS) för gymnasielärare

16 mars 2022 uppdaterad av: Dr. Xue YANG, Chinese University of Hong Kong

Ett randomiserat kontrollerat försök med en internetbaserad självhjälpsförmåga (ISSS) selektiv intervention för gymnasielärare med känslomässiga problem

Denna RCT utvecklar ett ISSS-program för gymnasielärare. Det primära målet är att bedöma effektiviteten av en sådan intervention för att minska depression/ångest, jämfört med en WLC-grupp.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Gymnasielärare är under stor stress och har vanliga psykiska/emotionella hälsoproblem med begränsade hanteringsresurser och begränsad behandling. Selektiv intervention med ett ISSS-program är potentiellt användbart eftersom det är effektivt för att förebygga kliniska/svåra psykiska störningar och öka kostnadseffektiviteten i hälsofrämjande syfte.

Mål: Denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) utvecklar en internetbaserad vägledd självhjälpsintervention för gymnasielärare. Det primära målet är att utvärdera den relativa effekten av ett internetbaserat självhjälpskompetensförstärkningsprogram (ISSS) för att minska nivåer av depression och/eller ångest bland gymnasielärare som har depressiva symtom och ångestsymtom jämfört med en väntelista ( WLC) grupp vid efterbehandlingstid och 6 månaders uppföljning.

Ämnen och metoder: Studiedesignen är tvåarmad RCT. Deltagarna är gymnasielärare (n=427) med minst lindriga nivåer av depression ( Patient Health Questionnaire score >=15) och/eller ångest (Generalized Anxiety Disorder score>=20) identifierade genom screening. Utvärderingen omfattar undersökningar vid baslinjen, slutet av interventionen och 6 månader efteråt. Utöver information som väntelistans kontrollgrupp får, får interventionsgruppen ett noggrant utformat ISSS-program med 5 sessioner. Kontrollgruppen kommer att delta i ISSS-programmet efter 6 månaders uppföljning. Utbildade e-coacher med en masterexamen i psykologi eller rådgivning kommer att stödja och ge feedback till deltagarna.

Resultat och åtgärder: De primära resultaten är depression och ångest. Sekundära resultat inkluderar upplevd stress, self-efficacy, arbetsprestation och välbefinnande. Mått på potentiella medlare (problemlösning och tidshantering) inkluderar: General Self-Efficacy Scale (GSE), Performance Maintenance Scale (PMS), World Health Organization Well-Being Index (WHO-5), theProblem Solving Inventory ( PSI) och Time Management Behavior Scale (TMBS).

Dataanalys: Intention-to-treat (ITT) analys kommer att utföras. ANOVA- och chi-kvadrattest kommer att utföras för att testa skillnader mellan grupper i baslinjeegenskaper. Pearsons korrelationsanalyser kommer att användas för att testa inter-korrelationer mellan alla utfallsvariabler och mediatorer. ANCOVA kommer att användas för att testa förändringar i utfallsvariabler vid eftertest eller uppföljning med kontrollerade pre-scores. Genomsnittliga förbättringspoäng kommer att beräknas genom att beräkna Cohens d för ISSS jämfört med WLC. Remissionsfrekvenser kommer att beräknas (baserat på andelen individer som faller under PHQ-9 och/eller GAD-7 cut-offs). Binär logistisk regression kommer att användas för oddskvoter mellan remissionsfrekvenserna i ISSS med WLC. PHQ och GAD kommer att jämföras i två grupper med ANCOVA. Poäng efter test/uppföljning kommer att jämföras mellan två tillstånd, med pre-poäng som kovariater, för att undersöka gruppeffekten. De potentiella medieringseffekterna av problemlösning och tidshantering mellan interventionsförhållanden och känslomässiga problem kommer att testas med hjälp av strukturell ekvationsmodellering (SEM) och bootstrapping-analys.

Implikationer: Fynden kan leda till ett evidensbaserat selektivt ingripande onlineprogram för att förbättra gymnasielärares mentala/emotionella hälsa, ett problem med räddningshanteringsresurser och behandling. Förbättring av lärares mentala/emotionella hälsa, relaterade kunskaper och hanteringsförmåga (problemlösning, tidshantering) skulle också gynna eleverna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

427

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Man Kwan QualiEd College
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +852 2706 6969

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara lokala gymnasielärare
  • kunna läsa och förstå kinesiska
  • ha tillgång till Internet
  • 9-punkters Patient Health Questionnaire (PHQ) och/eller 7-punkts Generalized Anxiety Disorder (GAD) poäng >=5

Exklusions kriterier:

  • tar för närvarande psykofarmaka
  • vara aktivt självmordsbenägen (mätt enligt punkt 9 i PHQ med poäng >2)
  • har svår depression/ångest (PHQ>=15/GAD-poäng>=20)
  • vara internationella gymnasielärare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ISSS-intervention
Interventionsgruppen kommer att få 5 ISSS-sessioner i veckan utöver den information om psykisk hälsa, depression, ångest och tillgängliga behandlings- och samhällsresurser som också erhålls av kontrollgruppen.
ISSS syftar till att hjälpa deltagarna att få problemlösning (t.ex. interpersonella problem) och tidshantering baserat på terapins behandlingsmanual. Videointroduktioner för varje session och exempel på lärarekaraktärer som skildrar de riktade problemen och demonstrerar implementering av coping-/hanteringstekniker i en mängd olika situationer. ISSS kommer att använda metaforer, dagliga exempel och livliga narrativa berättelser för att öka motivationen för deltagande och förståelse av interventionens innehåll. Lektion 2-5 kommer att tilldela övning och läxor. Inom 48 timmar kommer deltagarna att få personlig skriftlig feedback (t.ex. förslag) från en e-coach på övningarna de har genomfört. Deltagare kan kontakta e-Coacher via onlinesystemet om de har några frågor angående innehållet. Frågor som utöver innehållet hänvisas till hälsopsykologen (PI) av e-Coacher.
Deltagarna kommer att få utbildningsmaterial som tar upp följande frågor: (1) introduktion till psykisk hälsa och psykisk ohälsa; (2) tecken och symtom på depression; (3) behandling av depression och tillgängliga samhällsresurser; (4) tecken och symtom på ångest; (3) behandling av ångest och tillgängliga samhällsresurser. Utbildningsmaterialet kommer att noggrant utvecklas av hälsopsykologerna och den kliniska psykologen i forskargruppen som har mycket erfarenhet av utbildningsinsatser för mental och emotionell hälsa.
Aktiv komparator: Väntelista kontrollgrupp
Medlemmar kommer att få information om psykisk hälsa, depression, ångest och tillgänglig behandling och samhällsresurser men inte ISSS under interventionsperioden.
ISSS syftar till att hjälpa deltagarna att få problemlösning (t.ex. interpersonella problem) och tidshantering baserat på terapins behandlingsmanual. Videointroduktioner för varje session och exempel på lärarekaraktärer som skildrar de riktade problemen och demonstrerar implementering av coping-/hanteringstekniker i en mängd olika situationer. ISSS kommer att använda metaforer, dagliga exempel och livliga narrativa berättelser för att öka motivationen för deltagande och förståelse av interventionens innehåll. Lektion 2-5 kommer att tilldela övning och läxor. Inom 48 timmar kommer deltagarna att få personlig skriftlig feedback (t.ex. förslag) från en e-coach på övningarna de har genomfört. Deltagare kan kontakta e-Coacher via onlinesystemet om de har några frågor angående innehållet. Frågor som utöver innehållet hänvisas till hälsopsykologen (PI) av e-Coacher.
Deltagarna kommer att få utbildningsmaterial som tar upp följande frågor: (1) introduktion till psykisk hälsa och psykisk ohälsa; (2) tecken och symtom på depression; (3) behandling av depression och tillgängliga samhällsresurser; (4) tecken och symtom på ångest; (3) behandling av ångest och tillgängliga samhällsresurser. Utbildningsmaterialet kommer att noggrant utvecklas av hälsopsykologerna och den kliniska psykologen i forskargruppen som har mycket erfarenhet av utbildningsinsatser för mental och emotionell hälsa.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjedepression omedelbart efter interventionerna
Tidsram: omedelbart efter ingreppen
Resultatet kommer att mätas av Patient Health Questionnaire (PHQ) som består av nio frågor utformade för att motsvara de nio diagnostiska kriterierna för egentlig depression som täcks i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV). Föremålen klassificeras från 0 till 3 beroende på ökad frekvens av svårigheter inom varje område som omfattas. Poängen summeras och kan variera från 0 till 27. Poäng 10 rekommenderas ofta som gränsvärde för att upptäcka egentlig depression. Poängen 5, 10, 15 och 20 representerar gränsvärden för mild, måttlig, måttligt svår respektive svår depression. Den kinesiska versionen har validerats.
omedelbart efter ingreppen
Förändring från baslinjedepression sex månader efter interventionerna]
Tidsram: sex månader efter ingreppen]
Resultatet kommer att mätas av Patient Health Questionnaire (PHQ) som består av nio frågor utformade för att motsvara de nio diagnostiska kriterierna för egentlig depression som täcks i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV). Föremålen klassificeras från 0 till 3 beroende på ökad frekvens av svårigheter inom varje område som omfattas. Poängen summeras och kan variera från 0 till 27. Poäng 10 rekommenderas ofta som gränsvärde för att upptäcka egentlig depression. Poängen 5, 10, 15 och 20 representerar gränsvärden för mild, måttlig, måttligt svår respektive svår depression. Den kinesiska versionen har validerats.
sex månader efter ingreppen]
Ändra från baslinjens ångest direkt efter interventionerna
Tidsram: omedelbart efter ingreppen

Resultatet kommer att mätas med den generaliserade ångeststörningsskalan (GAD) är ett instrument med sju punkter som utvecklats för att identifiera sannolika fall av generaliserat ångestsyndrom hos primärvårdspatienter och det är ett allmänt använt verktyg för screening av ångest. Föremål har betygsatts för de senaste två veckorna, med en fyragradig betygsskala för varaktighet från 1 ("inte alls") till 5 ("nästan varje dag").

En poäng på 10 eller högre representerar en cut-point för att identifiera fall av generaliserad ångeststörning, medan cut-points på 5, 10, 15 och 20 tolkas som att representera milda, måttliga, medelsvåra och svåra nivåer av ångest. Den kinesiska versionen har validerats.

omedelbart efter ingreppen
Förändring från baslinjens ångest vid 6 månader
Tidsram: sex månader efter ingreppen]

Resultatet kommer att mätas med den generaliserade ångeststörningsskalan (GAD) är ett instrument med sju punkter som utvecklats för att identifiera sannolika fall av generaliserat ångestsyndrom hos primärvårdspatienter och det är ett allmänt använt verktyg för screening av ångest. Föremål har betygsatts för de senaste två veckorna, med en fyragradig betygsskala för varaktighet från 1 ("inte alls") till 5 ("nästan varje dag").

En poäng på 10 eller högre representerar en cut-point för att identifiera fall av generaliserad ångeststörning, medan cut-points på 5, 10, 15 och 20 tolkas som att representera milda, måttliga, medelsvåra och svåra nivåer av ångest. Den kinesiska versionen har validerats.

sex månader efter ingreppen]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

9 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

9 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2020

Första postat (Faktisk)

25 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17180791

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på ISSS

Prenumerera