Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internet-pohjainen Self-help Skill Strengthening (ISSS) lukion opettajille

keskiviikko 16. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Dr. Xue YANG, Chinese University of Hong Kong

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu Internet-pohjaisesta Self-help Skill Strengthening (ISSS) -selektiivisestä interventiosta lukion opettajille, joilla on tunneongelmia

Tämä RCT kehittää ISSS-ohjelman toisen asteen opettajille. Ensisijainen tavoite on arvioida tällaisen toimenpiteen tehokkuutta masennuksen/ahdistuneisuuden vähentämisessä verrattuna WLC-ryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toisen asteen opettajat ovat suuressa stressissä ja heillä on yleisiä mielenterveysongelmia, joiden resurssit ja hoito ovat rajalliset. Valikoiva interventio ISSS-ohjelmalla on mahdollisesti hyödyllinen, koska se on tehokas kliinisten/vakavien mielenterveyshäiriöiden ehkäisyssä ja terveyden edistämisen kustannustehokkuuden parantamisessa.

Tavoite: Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) kehittää Internet-pohjaisen ohjatun itseaputoimenpiteen toisen asteen opettajille. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida Internet-pohjaisen self-help taitojen vahvistamisohjelman (ISSS) suhteellinen tehokkuus masennuksen ja/tai ahdistuneisuuden vähentämisessä lukion opettajien keskuudessa, joilla on masennusoireita ja ahdistuneisuusoireita, verrattuna jonotuslistakontrolliin ( WLC) ryhmä hoidon jälkeisenä aikana ja 6 kuukauden seurannassa.

Aiheet ja menetelmät: Tutkimussuunnitelma on kaksikätinen RCT. Osallistujat ovat toisen asteen opettajia (n=427), joilla on vähintään lievä masennustaso (Patient Health Questionnaire -pisteet >=15) ja/tai ahdistuneisuus (yleinen ahdistuneisuushäiriö pistemäärä>=20) seulonnassa. Arviointi käsittää kyselyt lähtötilanteessa, toimenpiteen lopussa ja 6 kuukautta sen jälkeen. Jonotuslistakontrolliryhmän saamien tietojen lisäksi interventioryhmä saa huolellisesti suunnitellun ISSS-ohjelman, jossa on 5 istuntoa. Kontrolliryhmä osallistuu ISSS-ohjelmaan 6 kuukauden seurannan jälkeen. Koulutetut e-valmentajat, joilla on psykologian tai neuvonnan maisterin tutkinto, tukevat ja antavat palautetta osallistujille.

Tulokset ja toimenpiteet: Ensisijaiset seuraukset ovat masennus ja ahdistus. Toissijaisia ​​tuloksia ovat koettu stressi, itsetehokkuus, työsuoritus ja hyvinvointi. Mahdollisten välittäjien toimenpiteitä (ongelmanratkaisu ja ajanhallinta) ovat: yleinen itsetehokkuusasteikko (GSE), suorituskyvyn ylläpitoasteikko (PMS), Maailman terveysjärjestön hyvinvointiindeksi (WHO-5), ongelmanratkaisukartoitus ( PSI) ja Time Management Behavior Scale (TMBS).

Tietojen analysointi: Hoitoaiko-analyysi (ITT) suoritetaan. ANOVA- ja Chi-neliötestit suoritetaan ryhmien välisten erojen testaamiseksi perusominaisuuksissa. Pearsonin korrelaatioanalyysejä käytetään kaikkien tulosmuuttujien ja välittäjien välisten korrelaatioiden testaamiseen. ANCOVAa käytetään tulosmuuttujien muutosten testaamiseen testin jälkeisessä tai seurannassa ennakkopisteiden kanssa. Keskimääräiset parannuspisteet lasketaan laskemalla Cohenin d ISSS:lle verrattuna WLC:hen. Remissiot lasketaan (perustuu niiden yksilöiden prosenttiosuuteen, jotka putoavat alle PHQ-9- ja/tai GAD-7-raja-arvon). Binaarista logistista regressiota käytetään ISSS:n ja WLC:n remissioasteiden välisiin kertoimiin. PHQ:ta ja GAD:ta verrataan kahdessa ryhmässä käyttäen ANCOVAa. Testin jälkeistä/seurantapistemäärää verrataan kahden ehdon välillä, jolloin esipisteet ovat kovariaatteja, ryhmävaikutuksen tutkimiseksi. Ongelmanratkaisun ja ajanhallinnan mahdollisia välitysvaikutuksia interventio-olosuhteiden ja tunneongelmien välillä testataan käyttämällä rakenneyhtälömallinnusta (SEM) ja bootstrapping-analyysiä.

Vaikutukset: Löydökset voivat johtaa näyttöön perustuvaan valikoivaan interventio-verkkoohjelmaan toisen asteen opettajien mielenterveyden/emotionaalisen terveyden parantamiseksi, mikä on ongelma pelottavien selviytymisresurssien ja hoidon kanssa. Opettajien mielen/emotionaalisen terveyden, siihen liittyvän tiedon ja selviytymiskyvyn (ongelmanratkaisu, ajanhallinta) parantaminen hyödyttäisi myös opiskelijoita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

427

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Man Kwan QualiEd College
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +852 2706 6969

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • paikallisina lukion opettajina
  • osaa lukea ja ymmärtää kiinaa
  • joilla on pääsy Internetiin
  • 9-kohtaisen potilaan terveyskyselyn (PHQ) ja/tai 7 kohdan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) pisteet >=5

Poissulkemiskriteerit:

  • käyttää parhaillaan psykotrooppisia lääkkeitä
  • on aktiivinen itsemurha (mitattu PHQ:n kohdassa 9, kun pistemäärä on >2)
  • joilla on vaikea masennus/ahdistus (PHQ>=15/GAD-pisteet>=20)
  • olla kansainvälisiä toisen asteen opettajia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ISSS-interventio
Interventioryhmä saa 5 viikoittaista ISSS-istuntoa sekä kontrolliryhmän saaman tiedon mielenterveydestä, masennuksesta, ahdistuksesta ja saatavilla olevista hoidoista ja yhteisön resursseista.
Käyttäytyminen: ISSS
ISSS:n tavoitteena on auttaa osallistujia omaksumaan ongelmanratkaisukykyä (esim. ihmissuhdeongelmat) ja ajanhallintaa terapian hoitokäsikirjan pohjalta. Jokaisen istunnon videoesittelyt ja esimerkkiopettajahahmot, jotka kuvaavat kohdennettuja ongelmia ja esittelevät selviytymis-/hallintatekniikoiden käyttöönottoa erilaisissa tilanteissa. ISSS käyttää metaforia, päivittäisiä esimerkkejä ja eläviä kertomuksia lisätäkseen osallistumismotivaatiota ja interventiosisällön ymmärtämistä. Jaksolla 2-5 tehdään harjoituksia ja kotitehtäviä. Osallistujat saavat 48 tunnin sisällä henkilökohtaista kirjallista palautetta (esim. ehdotuksia) e-Coachilta suorittamistaan ​​harjoituksista. Osallistujat voivat ottaa yhteyttä e-Coachesiin verkkojärjestelmän kautta, jos heillä on kysyttävää sisällöstä. Sisällön ulkopuoliset kysymykset ohjaavat e-Coaches terveyspsykologille (PI).
Muut: Koulutusmateriaalit
Osallistujat saavat opetusmateriaaleja, jotka käsittelevät seuraavia aiheita: (1) mielenterveyden ja mielisairauden johdatus; (2) masennuksen merkit ja oireet; (3) masennuksen hoito ja käytettävissä olevat yhteisön resurssit; (4) ahdistuksen merkit ja oireet; (3) ahdistuksen hoito ja käytettävissä olevat yhteisön resurssit. Tutkimusryhmän terveyspsykologit ja kliiniset psykologit, jotka ovat erittäin kokeneet mielen- ja emotionaalisen terveyden koulutuksen interventiossa, kehittävät koulutusmateriaalit huolellisesti.
Active Comparator: Odotuslistan ohjausryhmä
Jäsenet saavat tietoa mielenterveydestä, masennuksesta, ahdistuksesta ja saatavilla olevista hoidoista ja yhteisön resursseista, mutta eivät ISSS:stä interventiojakson aikana.
Käyttäytyminen: ISSS
ISSS:n tavoitteena on auttaa osallistujia omaksumaan ongelmanratkaisukykyä (esim. ihmissuhdeongelmat) ja ajanhallintaa terapian hoitokäsikirjan pohjalta. Jokaisen istunnon videoesittelyt ja esimerkkiopettajahahmot, jotka kuvaavat kohdennettuja ongelmia ja esittelevät selviytymis-/hallintatekniikoiden käyttöönottoa erilaisissa tilanteissa. ISSS käyttää metaforia, päivittäisiä esimerkkejä ja eläviä kertomuksia lisätäkseen osallistumismotivaatiota ja interventiosisällön ymmärtämistä. Jaksolla 2-5 tehdään harjoituksia ja kotitehtäviä. Osallistujat saavat 48 tunnin sisällä henkilökohtaista kirjallista palautetta (esim. ehdotuksia) e-Coachilta suorittamistaan ​​harjoituksista. Osallistujat voivat ottaa yhteyttä e-Coachesiin verkkojärjestelmän kautta, jos heillä on kysyttävää sisällöstä. Sisällön ulkopuoliset kysymykset ohjaavat e-Coaches terveyspsykologille (PI).
Muut: Koulutusmateriaalit
Osallistujat saavat opetusmateriaaleja, jotka käsittelevät seuraavia aiheita: (1) mielenterveyden ja mielisairauden johdatus; (2) masennuksen merkit ja oireet; (3) masennuksen hoito ja käytettävissä olevat yhteisön resurssit; (4) ahdistuksen merkit ja oireet; (3) ahdistuksen hoito ja käytettävissä olevat yhteisön resurssit. Tutkimusryhmän terveyspsykologit ja kliiniset psykologit, jotka ovat erittäin kokeneet mielen- ja emotionaalisen terveyden koulutuksen interventiossa, kehittävät koulutusmateriaalit huolellisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta masennuksesta välittömästi toimenpiteiden jälkeen
Aikaikkuna: heti toimenpiteiden jälkeen
Tulos mitataan Potilaiden terveyskyselyllä (PHQ), joka koostuu yhdeksästä kysymyksestä, jotka on suunniteltu vastaamaan mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-IV) yhdeksää diagnostista kriteeriä. Kohteet arvostetaan 0–3 sen mukaan, että kullakin alueella esiintyy vaikeuksia. Pisteet lasketaan yhteen ja voivat vaihdella välillä 0-27. Pisteitä 10 suositellaan usein rajapisteeksi vakavan masennushäiriön havaitsemiseen. Pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat lievän, keskivaikean, kohtalaisen vaikean ja vakavan masennuksen raja-arvoja. Kiinankielinen versio on vahvistettu.
heti toimenpiteiden jälkeen
Muutos lähtötason masennuksesta kuuden kuukauden kuluttua interventioista]
Aikaikkuna: kuusi kuukautta interventioiden jälkeen]
Tulos mitataan Potilaiden terveyskyselyllä (PHQ), joka koostuu yhdeksästä kysymyksestä, jotka on suunniteltu vastaamaan mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-IV) yhdeksää diagnostista kriteeriä. Kohteet arvostetaan 0–3 sen mukaan, että kullakin alueella esiintyy vaikeuksia. Pisteet lasketaan yhteen ja voivat vaihdella välillä 0-27. Pisteitä 10 suositellaan usein rajapisteeksi vakavan masennushäiriön havaitsemiseen. Pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat lievän, keskivaikean, kohtalaisen vaikean ja vakavan masennuksen raja-arvoja. Kiinankielinen versio on vahvistettu.
kuusi kuukautta interventioiden jälkeen]
Muutos lähtötilanteen ahdistuksesta välittömästi interventioiden jälkeen
Aikaikkuna: heti toimenpiteiden jälkeen

Tulos mitataan yleisellä ahdistuneisuushäiriöasteikko (GAD) on 7-osainen instrumentti, joka on kehitetty tunnistamaan todennäköiset yleistyneen ahdistuneisuushäiriön tapaukset perusterveydenhuollon potilailla, ja se on laajalti käytetty ahdistuneisuuden seulontatyökalu. Kohteet on arvioitu kahdelta viimeiseltä viikolta käyttämällä neljän pisteen luokitusasteikkoa, jonka kesto on 1 ("ei ollenkaan") 5:een ("melkein joka päivä").

Pistemäärä 10 tai suurempi edustaa rajakohtaa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön tapausten tunnistamiseen, kun taas pisteet 5, 10, 15 ja 20 tulkitaan edustavan lievää, kohtalaista, kohtalaisen vaikeaa ja vakavaa ahdistustasoa. Kiinankielinen versio on vahvistettu.
heti toimenpiteiden jälkeen
Muutos lähtötilanteen ahdistuksesta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: kuusi kuukautta interventioiden jälkeen]

Tulos mitataan yleisellä ahdistuneisuushäiriöasteikko (GAD) on 7-osainen instrumentti, joka on kehitetty tunnistamaan todennäköiset yleistyneen ahdistuneisuushäiriön tapaukset perusterveydenhuollon potilailla, ja se on laajalti käytetty ahdistuneisuuden seulontatyökalu. Kohteet on arvioitu kahdelta viimeiseltä viikolta käyttämällä neljän pisteen luokitusasteikkoa, jonka kesto on 1 ("ei ollenkaan") 5:een ("melkein joka päivä").

Pistemäärä 10 tai suurempi edustaa rajakohtaa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön tapausten tunnistamiseen, kun taas pisteet 5, 10, 15 ja 20 tulkitaan edustavan lievää, kohtalaista, kohtalaisen vaikeaa ja vakavaa ahdistustasoa. Kiinankielinen versio on vahvistettu.
kuusi kuukautta interventioiden jälkeen]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17180791

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ISSS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa