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Renforcement des compétences d'auto-assistance (ISSS) basé sur Internet pour les enseignants du secondaire

16 mars 2022 mis à jour par: Dr. Xue YANG, Chinese University of Hong Kong

Un essai contrôlé randomisé d'une intervention sélective de renforcement des compétences d'auto-assistance (ISSS) sur Internet pour les enseignants du secondaire ayant des problèmes émotionnels

Ce RCT développe un programme ISSS pour les enseignants du secondaire. L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité d'une telle intervention dans la réduction de la dépression/anxiété, par rapport à un groupe WLC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enseignants du secondaire sont soumis à un stress important et ont des problèmes de santé mentale/émotionnelle répandus avec des ressources d'adaptation et un traitement limités. L'intervention sélective avec un programme ISSS est potentiellement utile car elle est efficace pour prévenir les troubles mentaux cliniques/graves et améliorer la rentabilité de la promotion de la santé.

Objectif : Cet essai contrôlé randomisé (ECR) développe une intervention d'auto-assistance guidée basée sur Internet pour les enseignants du secondaire. L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité relative d'un programme de renforcement des compétences d'auto-assistance (ISSS) sur Internet pour réduire les niveaux de dépression et/ou d'anxiété chez les enseignants du secondaire qui présentent des symptômes dépressifs et des symptômes d'anxiété par rapport à un groupe témoin sur liste d'attente ( WLC) au moment du post-traitement et du suivi de 6 mois.

Sujets et méthodes : La conception de l'étude est un ECR à deux bras. Les participants sont des enseignants du secondaire (n = 427) présentant au moins des niveaux légers de dépression (score du questionnaire sur la santé du patient> = 15) et / ou d'anxiété (score du trouble d'anxiété généralisée> = 20) identifiés par le dépistage. L'évaluation implique des enquêtes au départ, à la fin de l'intervention et 6 mois après. En plus des informations reçues par le groupe de contrôle de la liste d'attente, le groupe d'intervention reçoit un programme ISSS soigneusement conçu avec 5 sessions. Le groupe témoin participera au programme ISSS après le suivi de 6 mois. Des e-Coaches formés avec une maîtrise en psychologie ou en conseil soutiendront et fourniront des commentaires aux participants.

Résultats et mesures : Les principaux résultats sont la dépression et l'anxiété. Les résultats secondaires comprennent le stress perçu, l'auto-efficacité, la performance au travail et le bien-être. Les mesures des médiateurs potentiels (résolution de problèmes et gestion du temps) comprennent : l'échelle générale d'auto-efficacité (GSE), l'échelle de maintien de la performance (PMS), l'indice de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé (OMS-5), l'inventaire de résolution de problèmes ( PSI) et l'échelle de comportement de gestion du temps (TMBS).

Analyse des données : une analyse en intention de traiter (ITT) sera effectuée. Des tests ANOVA et Chi-carré seront effectués pour tester les différences entre les groupes dans les caractéristiques de base. Les analyses de corrélation de Pearson seront utilisées pour tester les intercorrélations entre toutes les variables de résultats et les médiateurs. L'ANCOVA sera utilisée pour tester les changements dans les variables de résultat au post-test ou au suivi avec des pré-scores contrôlés. Les scores moyens d'amélioration seront calculés en calculant le d de Cohen pour ISSS par rapport à WLC. Les taux de rémission seront calculés (sur la base du pourcentage d'individus tombant en dessous des seuils PHQ-9 et/ou GAD-7). La régression logistique binaire sera utilisée pour les rapports de cotes entre les taux de rémission dans l'ISSS avec WLC. PHQ et GAD seront comparés en deux groupes à l'aide de l'ANCOVA. Le score post-test / suivi sera comparé entre deux conditions, avec les scores pré-test comme covariables, pour examiner l'effet de groupe. Les effets de médiation potentiels de la résolution de problèmes et de la gestion du temps entre les conditions d'intervention et les problèmes émotionnels seront testés en utilisant la modélisation par équation structurelle (SEM) et l'analyse bootstrap.

Implications : Les résultats pourraient mener à un programme en ligne d'intervention sélective fondé sur des données probantes pour l'amélioration de la santé mentale/émotionnelle des enseignants du secondaire, un problème avec des ressources d'adaptation et un traitement rares. L'amélioration de la santé mentale et émotionnelle des enseignants, des connaissances connexes et de la capacité d'adaptation (résolution de problèmes, gestion du temps) profiterait également aux élèves.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

427

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Man Kwan QualiEd College
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +852 2706 6969

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • être des enseignants locaux du secondaire
  • savoir lire et comprendre le chinois
  • avoir accès à Internet
  • Questionnaire sur la santé du patient (PHQ) à 9 items et/ou score de trouble d'anxiété généralisée (GAD) à 7 items > 5

Critère d'exclusion:

  • prend actuellement des médicaments psychotropes
  • être activement suicidaire (tel que mesuré par l'item 9 du PHQ avec un score> 2)
  • ayant une dépression/anxiété sévère (PHQ>=15/score GAD>=20)
  • être international Enseignants du secondaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de l'ISSS
Le groupe d'intervention recevra 5 séances hebdomadaires d'ISSS en plus des informations sur la santé mentale, la dépression, l'anxiété et les traitements disponibles et les ressources communautaires également reçues par le groupe témoin.
Comportemental: ISSS
L'ISSS vise à aider les participants à acquérir la résolution de problèmes (par exemple, les problèmes interpersonnels) et la gestion du temps sur la base du manuel de traitement de la thérapie. Présentations vidéo pour chaque session et exemples de personnages enseignants qui décrivent les problèmes ciblés et démontrent la mise en œuvre de techniques d'adaptation/gestion dans diverses situations. L'ISSS utilisera des métaphores, des exemples quotidiens et des histoires narratives animées pour renforcer la motivation à participer et à comprendre le contenu de l'intervention. Les sessions 2 à 5 assigneront des exercices et des devoirs. Dans les 48 heures, les participants recevront des commentaires écrits personnalisés (par exemple, des suggestions) d'un e-Coach sur les exercices qu'ils ont effectués. Les participants peuvent contacter les e-Coaches via le système en ligne s'ils ont des questions concernant le contenu. Les questions qui au-delà du contenu seront transmises au psychologue de la santé (PI) par les e-Coaches.
Autre: Matériel pédagogique
Les participants recevront du matériel éducatif traitant des questions suivantes : (1) introduction à la santé mentale et à la maladie mentale ; (2) signes et symptômes de dépression; (3) traitement de la dépression et ressources communautaires disponibles; (4) signes et symptômes d'anxiété; (3) le traitement de l'anxiété et les ressources communautaires disponibles. Le matériel pédagogique sera soigneusement élaboré par les psychologues de la santé et le psychologue clinicien de l'équipe de recherche qui sont très expérimentés dans l'intervention éducative pour la santé mentale et émotionnelle.
Comparateur actif: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les membres recevront des informations sur la santé mentale, la dépression, l'anxiété et les traitements disponibles et les ressources communautaires, mais pas l'ISSS pendant la période d'intervention.
Comportemental: ISSS
L'ISSS vise à aider les participants à acquérir la résolution de problèmes (par exemple, les problèmes interpersonnels) et la gestion du temps sur la base du manuel de traitement de la thérapie. Présentations vidéo pour chaque session et exemples de personnages enseignants qui décrivent les problèmes ciblés et démontrent la mise en œuvre de techniques d'adaptation/gestion dans diverses situations. L'ISSS utilisera des métaphores, des exemples quotidiens et des histoires narratives animées pour renforcer la motivation à participer et à comprendre le contenu de l'intervention. Les sessions 2 à 5 assigneront des exercices et des devoirs. Dans les 48 heures, les participants recevront des commentaires écrits personnalisés (par exemple, des suggestions) d'un e-Coach sur les exercices qu'ils ont effectués. Les participants peuvent contacter les e-Coaches via le système en ligne s'ils ont des questions concernant le contenu. Les questions qui au-delà du contenu seront transmises au psychologue de la santé (PI) par les e-Coaches.
Autre: Matériel pédagogique
Les participants recevront du matériel éducatif traitant des questions suivantes : (1) introduction à la santé mentale et à la maladie mentale ; (2) signes et symptômes de dépression; (3) traitement de la dépression et ressources communautaires disponibles; (4) signes et symptômes d'anxiété; (3) le traitement de l'anxiété et les ressources communautaires disponibles. Le matériel pédagogique sera soigneusement élaboré par les psychologues de la santé et le psychologue clinicien de l'équipe de recherche qui sont très expérimentés dans l'intervention éducative pour la santé mentale et émotionnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la dépression initiale immédiatement après les interventions
Délai: immédiatement après les interventions
Le résultat sera mesuré par le questionnaire sur la santé du patient (PHQ) composé de neuf questions conçues pour correspondre aux neuf critères diagnostiques du trouble dépressif majeur couverts dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV). Les items sont notés de 0 à 3 selon la fréquence accrue des difficultés rencontrées dans chaque domaine couvert. Les scores sont additionnés et peuvent aller de 0 à 27. Le score 10 est souvent recommandé comme score seuil pour détecter un trouble dépressif majeur. Les scores de 5, 10, 15 et 20 représentent respectivement les seuils de dépression légère, modérée, modérément sévère et sévère. La version chinoise a été validée.
immédiatement après les interventions
Changement par rapport à la dépression initiale six mois après les interventions]
Délai: six mois après les interventions]
Le résultat sera mesuré par le questionnaire sur la santé du patient (PHQ) composé de neuf questions conçues pour correspondre aux neuf critères diagnostiques du trouble dépressif majeur couverts dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV). Les items sont notés de 0 à 3 selon la fréquence accrue des difficultés rencontrées dans chaque domaine couvert. Les scores sont additionnés et peuvent aller de 0 à 27. Le score 10 est souvent recommandé comme score seuil pour détecter un trouble dépressif majeur. Les scores de 5, 10, 15 et 20 représentent respectivement les seuils de dépression légère, modérée, modérément sévère et sévère. La version chinoise a été validée.
six mois après les interventions]
Changement par rapport à l'anxiété de base immédiatement après les interventions
Délai: immédiatement après les interventions

Le résultat sera mesuré par l'échelle généralisée des troubles anxieux (GAD), un instrument à 7 éléments développé pour identifier les cas probables de trouble anxieux généralisé chez les patients en soins primaires et il s'agit d'un outil de dépistage de l'anxiété largement utilisé. Les éléments sont notés pour les deux dernières semaines, à l'aide d'une échelle de notation à quatre points pour une durée allant de 1 ("pas du tout") à 5 ("presque tous les jours").

Un score de 10 ou plus représente un seuil pour identifier les cas de trouble anxieux généralisé, tandis que les seuils de 5, 10, 15 et 20 sont interprétés comme représentant des niveaux d'anxiété légers, modérés, modérément sévères et sévères. La version chinoise a été validée.
immédiatement après les interventions
Changement par rapport à l'anxiété de base à 6 mois
Délai: six mois après les interventions]

Le résultat sera mesuré par l'échelle généralisée des troubles anxieux (GAD), un instrument à 7 éléments développé pour identifier les cas probables de trouble anxieux généralisé chez les patients en soins primaires et il s'agit d'un outil de dépistage de l'anxiété largement utilisé. Les éléments sont notés pour les deux dernières semaines, à l'aide d'une échelle de notation à quatre points pour une durée allant de 1 ("pas du tout") à 5 ("presque tous les jours").

Un score de 10 ou plus représente un seuil pour identifier les cas de trouble anxieux généralisé, tandis que les seuils de 5, 10, 15 et 20 sont interprétés comme représentant des niveaux d'anxiété légers, modérés, modérément sévères et sévères. La version chinoise a été validée.
six mois après les interventions]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

9 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

9 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2020

Première publication (Réel)

25 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17180791

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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