Internet-alapú önsegítő készségek erősítése (ISSS) középiskolai tanárok számára
Véletlenszerű, ellenőrzött próba egy internetes önsegítő képességerősítő (ISSS) szelektív beavatkozásról érzelmi problémákkal küzdő középiskolai tanárok számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A középfokú tanárok nagy stressznek vannak kitéve, és gyakori mentális/érzelmi egészségügyi problémáik vannak, korlátozott megküzdési erőforrásokkal és kezeléssel. Az ISSS programmal történő szelektív beavatkozás potenciálisan hasznos lehet, mivel hatékony a klinikai/súlyos mentális zavarok megelőzésében és az egészségfejlesztés költséghatékonyságának növelésében.
Célkitűzés: Ez a randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) egy internet-alapú irányított önsegítő beavatkozást fejleszt középiskolai tanárok számára. Az elsődleges cél egy internet-alapú önsegítő készségfejlesztő (ISSS) program relatív hatékonyságának értékelése a depresszió és/vagy szorongás szintjének csökkentésében a depressziós tünetekkel és szorongásos tünetekkel küzdő középiskolai tanárok körében, szemben a várólistás kontrollal. WLC) csoport a kezelés utáni időpontban és a 6 hónapos követés során.
Tantárgyak és módszerek: A vizsgálati terv kétkarú RCT. A résztvevők középiskolai tanárok (n=427), akiknek legalább enyhe depressziójuk (Patient Health Questionnaire score >=15) és/vagy szorongásuk (Generalized Anxiety Disorder score >=20) szűréssel azonosítottak. Az értékelés magában foglalja a felméréseket a kiinduláskor, a beavatkozás végén és 6 hónappal azután. A várólista kontrollcsoport által kapott információkon kívül a beavatkozási csoport egy gondosan megtervezett ISSS programot kap, 5 üléssel. A kontrollcsoport a 6 hónapos utánkövetés után részt vesz az ISSS programban. A pszichológiából vagy tanácsadásból mesterfokozattal rendelkező, képzett e-Coache-ok támogatják és visszajelzést adnak a résztvevőknek.
Eredmények és intézkedések: Az elsődleges következmények a depresszió és a szorongás. A másodlagos eredmények közé tartozik az észlelt stressz, az önhatékonyság, a munkateljesítmény és a jólét. A potenciális közvetítők (problémamegoldás és időgazdálkodás) intézkedései közé tartozik: az általános önhatékonysági skála (GSE), a teljesítményfenntartási skála (PMS), az Egészségügyi Világszervezet jólléti indexe (WHO-5), a problémamegoldó jegyzék ( PSI) és a Time Management Behavior Scale (TMBS).
Adatelemzés: Kezelési szándék (ITT) elemzésre kerül sor. ANOVA és Khi-négyzet teszteket végeznek az alapjellemzők csoportok közötti különbségeinek tesztelésére. A Pearson-féle korrelációs elemzéseket az összes eredményváltozó és mediátor közötti interkorrelációk tesztelésére fogják használni. Az ANCOVA-t az eredményváltozók változásainak tesztelésére fogják használni az utóteszt vagy az előre ellenőrzött pontszámok követése során. Az átlagos javulási pontszámok az ISSS-re vonatkozó Cohen-d kiszámításával számíthatók ki a WLC-hez képest. A remissziós arányokat a rendszer a PHQ-9 és/vagy a GAD-7 határérték alá eső egyének százalékos aránya alapján számítja ki. Bináris logisztikus regressziót használunk az ISSS és WLC remissziós aránya közötti esélyhányadosok meghatározásához. A PHQ-t és a GAD-t két csoportban fogják összehasonlítani ANCOVA használatával. A teszt utáni/követési pontszámot két feltétel között hasonlítjuk össze, az előzetes pontszámokat kovariánsként a csoporthatás vizsgálata érdekében. A problémamegoldás és az időgazdálkodás lehetséges közvetítő hatásait a beavatkozási feltételek és az érzelmi problémák között a Strukturális Egyenletmodellezés (SEM) és a bootstrapping elemzés segítségével teszteljük.
Következtetések: Az eredmények bizonyítékokon alapuló szelektív online beavatkozási programhoz vezethetnek a középfokú tanárok mentális/érzelmi egészségének javítására, ami problémát jelent a megküzdési forrásokkal és kezeléssel. A pedagógusok mentális/érzelmi egészségének, az ehhez kapcsolódó tudásnak és megküzdési képességének (problémamegoldás, időbeosztás) javítása a tanulók számára is előnyös lenne.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- Man Kwan QualiEd College
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +852 2706 6969
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- lévén helyi középiskolai tanárok
- hogy tudjon kínaiul olvasni és megérteni
- internet-hozzáféréssel
- 9 tételes betegegészségügyi kérdőív (PHQ) és/vagy 7 elemes generalizált szorongásos zavar (GAD) pontszám >=5
Kizárási kritériumok:
- jelenleg pszichotróp gyógyszert szed
- aktív öngyilkosság (a PHQ 9. pontja szerint 2-nél nagyobb pontszámmal)
- súlyos depresszióban/szorongásban szenved (PHQ>=15/GAD pontszám>=20)
- nemzetközi középiskolai tanárok lévén
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ISSS beavatkozás
Az intervenciós csoport heti 5 ISSS-ülést kap a mentális egészséggel, a depresszióval, a szorongással és az elérhető kezeléssel és a közösségi erőforrásokkal kapcsolatos információkon felül, amelyeket a kontrollcsoport is kapott.
|
Az ISSS célja, hogy segítse a résztvevőket a problémamegoldás (pl. interperszonális problémák) és az időgazdálkodás elsajátításában a terápia kezelési kézikönyve alapján.
Videóbemutatók az egyes foglalkozásokhoz és példatanár karakterek, akik bemutatják a megcélzott problémákat, és bemutatják a megküzdési/menedzselési technikák alkalmazását különféle helyzetekben.
Az ISSS metaforákat, napi példákat és élénk narratív történeteket fog használni a részvételi motiváció és a beavatkozás tartalmának megértése érdekében.
A 2-5. foglalkozás gyakorlatokat és házi feladatokat fog kiosztani.
48 órán belül a résztvevők személyre szabott írásos visszajelzést (pl. javaslatokat) kapnak egy e-Coachtól az elvégzett gyakorlatokról.
A résztvevők az online rendszeren keresztül kapcsolatba léphetnek az e-Coaches-szel, ha kérdéseik vannak a tartalommal kapcsolatban.
A tartalmakon túlmutató kérdéseket az e-Coaches az egészségpszichológushoz (PI) továbbítja.
A résztvevők oktatási anyagokat kapnak, amelyek a következő témákkal foglalkoznak: (1) bevezetés a mentális egészségbe és a mentális betegségekbe; (2) a depresszió jelei és tünetei; (3) a depresszió kezelése és a rendelkezésre álló közösségi források; (4) a szorongás jelei és tünetei; (3) a szorongás és a rendelkezésre álló közösségi erőforrások kezelése.
Az oktatási anyagokat gondosan kidolgozzák a kutatócsoport egészségpszichológusai és klinikai pszichológusai, akik nagy tapasztalattal rendelkeznek a mentális és érzelmi egészség oktatásában.
|
|
Aktív összehasonlító: Várólista vezérlőcsoport
A tagok tájékoztatást kapnak a mentális egészségről, a depresszióról, a szorongásról és a rendelkezésre álló kezelésről és a közösségi erőforrásokról, de nem az ISSS-ről a beavatkozási időszakban.
|
Az ISSS célja, hogy segítse a résztvevőket a problémamegoldás (pl. interperszonális problémák) és az időgazdálkodás elsajátításában a terápia kezelési kézikönyve alapján.
Videóbemutatók az egyes foglalkozásokhoz és példatanár karakterek, akik bemutatják a megcélzott problémákat, és bemutatják a megküzdési/menedzselési technikák alkalmazását különféle helyzetekben.
Az ISSS metaforákat, napi példákat és élénk narratív történeteket fog használni a részvételi motiváció és a beavatkozás tartalmának megértése érdekében.
A 2-5. foglalkozás gyakorlatokat és házi feladatokat fog kiosztani.
48 órán belül a résztvevők személyre szabott írásos visszajelzést (pl. javaslatokat) kapnak egy e-Coachtól az elvégzett gyakorlatokról.
A résztvevők az online rendszeren keresztül kapcsolatba léphetnek az e-Coaches-szel, ha kérdéseik vannak a tartalommal kapcsolatban.
A tartalmakon túlmutató kérdéseket az e-Coaches az egészségpszichológushoz (PI) továbbítja.
A résztvevők oktatási anyagokat kapnak, amelyek a következő témákkal foglalkoznak: (1) bevezetés a mentális egészségbe és a mentális betegségekbe; (2) a depresszió jelei és tünetei; (3) a depresszió kezelése és a rendelkezésre álló közösségi források; (4) a szorongás jelei és tünetei; (3) a szorongás és a rendelkezésre álló közösségi erőforrások kezelése.
Az oktatási anyagokat gondosan kidolgozzák a kutatócsoport egészségpszichológusai és klinikai pszichológusai, akik nagy tapasztalattal rendelkeznek a mentális és érzelmi egészség oktatásában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási depresszióhoz képest közvetlenül a beavatkozások után
Időkeret: közvetlenül a beavatkozások után
|
Az eredményt a Patient Health Questionnaire (PHQ) fogja mérni, amely kilenc kérdésből áll, és amelyeket úgy terveztek, hogy megfeleljenek a súlyos depressziós rendellenesség kilenc diagnosztikai kritériumának, amelyeket a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve (DSM-IV) tárgyal.
A tételek 0-tól 3-ig vannak besorolva az egyes lefedett területeken tapasztalható nehézségek gyakoriságának megfelelően.
A pontszámokat összegzik, és 0 és 27 között változhatnak.
A 10-es pontszámot gyakran ajánlják küszöbértékként a súlyos depressziós rendellenesség kimutatására.
Az 5-ös, 10-es, 15-ös és 20-as pontszámok az enyhe, közepes, közepesen súlyos és súlyos depresszió határértékeit jelentik.
A kínai verzió érvényesítése megtörtént.
|
közvetlenül a beavatkozások után
|
|
Változás a kiindulási depresszióhoz képest hat hónappal a beavatkozások után]
Időkeret: hat hónappal a beavatkozások után]
|
Az eredményt a Patient Health Questionnaire (PHQ) fogja mérni, amely kilenc kérdésből áll, és amelyeket úgy terveztek, hogy megfeleljenek a súlyos depressziós rendellenesség kilenc diagnosztikai kritériumának, amelyeket a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve (DSM-IV) tárgyal.
A tételek 0-tól 3-ig vannak besorolva az egyes lefedett területeken tapasztalható nehézségek gyakoriságának megfelelően.
A pontszámokat összegzik, és 0 és 27 között változhatnak.
A 10-es pontszámot gyakran ajánlják küszöbértékként a súlyos depressziós rendellenesség kimutatására.
Az 5-ös, 10-es, 15-ös és 20-as pontszámok az enyhe, közepes, közepesen súlyos és súlyos depresszió határértékeit jelentik.
A kínai verzió érvényesítése megtörtént.
|
hat hónappal a beavatkozások után]
|
|
Változás a kiindulási szorongáshoz képest közvetlenül a beavatkozások után
Időkeret: közvetlenül a beavatkozások után
|
Az eredményt a generalizált szorongásos zavar skála (GAD) méri, egy 7 elemből álló eszköz, amelyet arra fejlesztettek ki, hogy azonosítsa a generalizált szorongásos zavar valószínű eseteit az alapellátásban szenvedő betegeknél, és ez a szorongás széles körben használt szűrőeszköze. A tételek értékelése az elmúlt két hétre vonatkozik, egy négyfokú értékelési skálán, amely 1-től ("egyáltalán nem") 5-ig ("majdnem minden nap") terjed. A 10-es vagy annál nagyobb pontszám vágási pontot jelent a generalizált szorongásos zavar eseteinek azonosításához, míg az 5-ös, 10-es, 15-ös és 20-as vágási pontok a szorongás enyhe, közepes, közepesen súlyos és súlyos szintjét jelentik. A kínai verzió érvényesítése megtörtént. |
közvetlenül a beavatkozások után
|
|
Változás a kiindulási szorongáshoz képest 6 hónapos korban
Időkeret: hat hónappal a beavatkozások után]
|
Az eredményt a generalizált szorongásos zavar skála (GAD) méri, egy 7 elemből álló eszköz, amelyet arra fejlesztettek ki, hogy azonosítsa a generalizált szorongásos zavar valószínű eseteit az alapellátásban szenvedő betegeknél, és ez a szorongás széles körben használt szűrőeszköze. A tételek értékelése az elmúlt két hétre vonatkozik, egy négyfokú értékelési skálán, amely 1-től ("egyáltalán nem") 5-ig ("majdnem minden nap") terjed. A 10-es vagy annál nagyobb pontszám vágási pontot jelent a generalizált szorongásos zavar eseteinek azonosításához, míg az 5-ös, 10-es, 15-ös és 20-as vágási pontok a szorongás enyhe, közepes, közepesen súlyos és súlyos szintjét jelentik. A kínai verzió érvényesítése megtörtént. |
hat hónappal a beavatkozások után]
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17180791
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .