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Icu での挿管に関する模擬訓練とチームワーク

ICU患者気道管理グループの行動に対するシミュレーション教育の影響

ICU 内のグループ挿管患者に対するシミュレーション教育の効果を評価するために、この前向き研究では、研究者は実際の挿管とシミュレーションをビデオ録画します。 ビデオから、教育の前後の技術的スキルと非技術的スキルの相関関係、および実際の挿管とシミュレーション挿管のパフォーマンスが評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この試験の目的は、集中治療室 (ICU) で患者の気道を管理するグループの行動に対するシミュレーション教育の効果を研究することです。 シミュレーションの前に、研究者は 20 回の実世界の挿管をビデオ録画します。 その結果、ICU の全スタッフに対してシミュレーションが実行されます。 教育の後、さらに 20 の実世界の挿管が記録されます。 シミュレーションも記録されます。 ビデオ調査員は、シミュレーション教育の前後のグループの技術的および非技術的スキル、グループ間の相関関係、およびグループの行動に対する教育の影響を評価します。 調査の最初の部分では、グループの優れた非技術的スキルが技術的スキルも向上させるという仮説があります。 研究仮説の 2 番目の部分では、シミュレーションでのパフォーマンスが現実世界の状況でのパフォーマンスと相関しており、経験の少ないチームほど相関が強いということです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

104

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-この研究にインフォームドコンセントを与えたスタッフが運営するICUでの挿管

除外基準:

  • ビデオ録画を拒否した人によって操作された ICU での挿管
  • ICU での挿管、患者または患者ができない場合、近親者がこの研究でビデオを使用する許可を拒否した場合
  • 挿管された患者は、子供、囚人、兵役中、法医学的精神医学的評価を受けている、または患者は、例えば認知障害のためにインフォームドコンセントを与えることができない
  • 患者は隔離されています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ICUのスタッフ
ICU の全スタッフ (看護師と医師) がこの試験に採用されます。 インフォームド コンセントを与えると、挿管のビデオ録画が開始されます。 20 本の動画の後、シミュレーションが実行されます。 シミュレーションも記録されます。 その後、さらに 20 回の実際の挿管が記録されます。 前後に患者に挿管するスタッフは同じではありませんが、挿管に関する経験に応じて調整されます。
挿管プロトコルは、シミュレーション演習によってトレーニングされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
技術的スキルと非技術的スキルの相関関係
時間枠:2年
研究者は、ANTS や JIT-PAPPS などの適切な測定ツールで評価された技術的スキルと非技術的スキルが、シミュレーション教育の前後で相関するかどうかを調査します。
2年
シミュレーションと実際の挿管の間のグループ パフォーマンスの相関関係
時間枠:2年
研究者は、ANTS や JIT-PAPPS などの適切な測定ツールで評価された技術的および非技術的スキルが、シミュレーション挿管とグループの経験に合わせて調整された実際の挿管との間で相関するかどうかを調査します。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グループパフォーマンスの変更
時間枠:2年
調査員は、ANTS や JIT-PAPPS などの適切な測定ツールで評価された技術的および非技術的スキルが、シミュレーション介入後に変化するかどうかを調査します。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Miretta Tommila、University of Turku

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月4日

一次修了 (実際)

2022年11月7日

研究の完了 (実際)

2022年11月7日

試験登録日

最初に提出

2020年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月18日

最初の投稿 (実際)

2020年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月14日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0151/2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

合理的な要求に応じて利用可能 除外されたビデオ

IPD 共有時間枠

これから留学後10年まで

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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