Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Simulační trénink a týmová práce týkající se intubace na ICU

Vliv simulačního vzdělávání na působení skupiny spravující dýchací cesty pacienta na JIP

Aby bylo možné zhodnotit účinky simulačního vzdělávání na skupinu intubujících pacientů na JIP, v této prospektivní studii budou vyšetřovatelé nahrávat video intubace a simulace v reálném životě. Z videí bude posouzena korelace technických a netechnických dovedností před a po edukaci a výkonu v reálné vs simulační intubaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Cílem této studie je studovat účinky simulační výuky na činnost skupiny spravující pacientovy dýchací cesty na jednotce intenzivní péče (JIP). Před simulacemi vyšetřovatelé natočí video 20 intubací v reálném světě. Následně budou spuštěny simulace celému personálu JIP. Po edukaci bude zaznamenáno dalších 20 reálných intubací. Zaznamenávají se také simulace. Z videí vyšetřovatelé posuzují technické i netechnické dovednosti skupiny před a po simulačním vzdělávání, korelace mezi skupinami a vliv vzdělávání na činnost skupiny. V první části studie je hypotéza, že dobré netechnické dovednosti skupiny zlepšují i ​​technické dovednosti. Ve druhé části hypotézy studie je, že dobrý výkon v simulaci koreluje s dobrým výkonem v reálné situaci a týmy s menšími zkušenostmi je korelace silnější.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lahti, Finsko, 15850
        • PaijatHame Central Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- intubace na JIP provozované personálem, který dal informovaný souhlas s touto studií

Kritéria vyloučení:

  • intubace na JIP provozované kýmkoli, kdo odmítl videonahrávku
  • intubace na JIP, když pacient nebo pacient není schopen, blízký příbuzný odepřel povolení k použití videa v této studii
  • intubovaný pacient je dítě, vězeň, vojenská služba, forenzní psychiatrické vyšetření nebo pacient nemůže dát informovaný souhlas, například kvůli kognitivní poruše
  • pacient je izolován

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Personál JIP
Do této studie bude přijat celý personál (sestry a lékaři) JIP. Když dají svůj informovaný souhlas, bude zahájeno natáčení intubací. Po 20 videích se spustí simulace. Rovněž budou zaznamenány simulace. Poté bude zaznamenáno dalších 20 skutečných intubací. Personál intubující pacienty před a po nebude stejný, ale bude upraven podle zkušeností souvisejících s intubací.
Intubační protokol bude procvičován simulačním cvičením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace mezi technickými a netechnickými dovednostmi
Časové okno: 2 roky
Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda technické a netechnické dovednosti hodnocené pomocí vhodného nástroje měření, jako jsou ANTS a JIT-PAPPS, budou korelovat před a po simulačním vzdělávání.
2 roky
korelace skupinového výkonu mezi simulací a intubací v reálném životě
Časové okno: 2 roky
Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda technické a netechnické dovednosti hodnocené pomocí vhodného měřicího nástroje, jako je ANTS a JIT-PAPPS, budou korelovat mezi simulačními intubacemi a intubacemi v reálném životě upravenými podle zkušeností skupiny.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna výkonu skupiny
Časové okno: 2 roky
Vyšetřovatelé budou studovat, zda se po simulačním zásahu změní technické a netechnické dovednosti hodnocené pomocí vhodného měřicího nástroje, jako jsou ANTS a JIT-PAPPS
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Miretta Tommila, University of Turku

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

7. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

7. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0151/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

k dispozici na přiměřenou žádost vyloučená videa

Časový rámec sdílení IPD

od nynějška do 10 let po studiu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení dýchacích cest

Klinické studie na simulační vzdělávání

Předplatit