- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04564105
Simulační trénink a týmová práce týkající se intubace na ICU
14. března 2023 aktualizováno: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
Vliv simulačního vzdělávání na působení skupiny spravující dýchací cesty pacienta na JIP
Aby bylo možné zhodnotit účinky simulačního vzdělávání na skupinu intubujících pacientů na JIP, v této prospektivní studii budou vyšetřovatelé nahrávat video intubace a simulace v reálném životě.
Z videí bude posouzena korelace technických a netechnických dovedností před a po edukaci a výkonu v reálné vs simulační intubaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je studovat účinky simulační výuky na činnost skupiny spravující pacientovy dýchací cesty na jednotce intenzivní péče (JIP).
Před simulacemi vyšetřovatelé natočí video 20 intubací v reálném světě.
Následně budou spuštěny simulace celému personálu JIP.
Po edukaci bude zaznamenáno dalších 20 reálných intubací.
Zaznamenávají se také simulace.
Z videí vyšetřovatelé posuzují technické i netechnické dovednosti skupiny před a po simulačním vzdělávání, korelace mezi skupinami a vliv vzdělávání na činnost skupiny.
V první části studie je hypotéza, že dobré netechnické dovednosti skupiny zlepšují i technické dovednosti.
Ve druhé části hypotézy studie je, že dobrý výkon v simulaci koreluje s dobrým výkonem v reálné situaci a týmy s menšími zkušenostmi je korelace silnější.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
104
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lahti, Finsko, 15850
- PaijatHame Central Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- intubace na JIP provozované personálem, který dal informovaný souhlas s touto studií
Kritéria vyloučení:
- intubace na JIP provozované kýmkoli, kdo odmítl videonahrávku
- intubace na JIP, když pacient nebo pacient není schopen, blízký příbuzný odepřel povolení k použití videa v této studii
- intubovaný pacient je dítě, vězeň, vojenská služba, forenzní psychiatrické vyšetření nebo pacient nemůže dát informovaný souhlas, například kvůli kognitivní poruše
- pacient je izolován
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Personál JIP
Do této studie bude přijat celý personál (sestry a lékaři) JIP.
Když dají svůj informovaný souhlas, bude zahájeno natáčení intubací.
Po 20 videích se spustí simulace.
Rovněž budou zaznamenány simulace.
Poté bude zaznamenáno dalších 20 skutečných intubací.
Personál intubující pacienty před a po nebude stejný, ale bude upraven podle zkušeností souvisejících s intubací.
|
Intubační protokol bude procvičován simulačním cvičením.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelace mezi technickými a netechnickými dovednostmi
Časové okno: 2 roky
|
Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda technické a netechnické dovednosti hodnocené pomocí vhodného nástroje měření, jako jsou ANTS a JIT-PAPPS, budou korelovat před a po simulačním vzdělávání.
|
2 roky
|
|
korelace skupinového výkonu mezi simulací a intubací v reálném životě
Časové okno: 2 roky
|
Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda technické a netechnické dovednosti hodnocené pomocí vhodného měřicího nástroje, jako je ANTS a JIT-PAPPS, budou korelovat mezi simulačními intubacemi a intubacemi v reálném životě upravenými podle zkušeností skupiny.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna výkonu skupiny
Časové okno: 2 roky
|
Vyšetřovatelé budou studovat, zda se po simulačním zásahu změní technické a netechnické dovednosti hodnocené pomocí vhodného měřicího nástroje, jako jsou ANTS a JIT-PAPPS
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Miretta Tommila, University of Turku
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
7. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
7. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
25. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0151/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
k dispozici na přiměřenou žádost vyloučená videa
Časový rámec sdílení IPD
od nynějška do 10 let po studiu
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Řízení dýchacích cest
-
Ohio State UniversityStaženoManagement medikamentózní terapie | Management léků | Odhadované vyhnutí se nákladům | MTM
-
Wolfson Medical CenterNeznámýOvládnutí bolesti | Postchirurgický management | Management zánětuIzrael
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Gerber FoundationDokončeno
-
University of California, Los AngelesZatím nenabírámeManagement pooperační bolesti
-
Schulthess KlinikZatím nenabírámeKrevní management pacienta
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoManagement pooperační bolestiTurecko (Türkiye)
-
Geisinger ClinicStaženo
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiZatím nenabíráme
Klinické studie na simulační vzdělávání
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemoci | Lékařské pohotovostiKanada
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemociKanada
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy