- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04564105
Entrenamiento de simulación y trabajo en equipo sobre intubación en la UCI
14 de marzo de 2023 actualizado por: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
La influencia de la educación de simulación en la acción del grupo que maneja la vía aérea del paciente en la UCI
Para evaluar los efectos de la educación de simulación en el grupo que intuba a los pacientes en la UCI, en este estudio prospectivo, los investigadores grabarán en video intubaciones y simulaciones de la vida real.
A partir de los videos se evaluará la correlación de las habilidades técnicas y no técnicas antes y después de la educación y el desempeño en la intubación de la vida real frente a la simulación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este ensayo es estudiar los efectos de la educación de simulación en la acción del grupo que maneja la vía aérea del paciente en la unidad de cuidados intensivos (UCI).
Antes de las simulaciones, los investigadores grabarán en video 20 intubaciones del mundo real.
En consecuencia se realizarán simulacros a todo el personal de la UCI.
Después de la educación, se registrarán más de 20 intubaciones del mundo real.
También se registran simulaciones.
A partir de los videos, los investigadores evalúan las habilidades técnicas y no técnicas del grupo antes y después de la educación de simulación, las correlaciones entre los grupos y la influencia de la educación en la acción del grupo.
En la primera parte del estudio, la hipótesis es que las buenas habilidades no técnicas del grupo mejoran también las habilidades técnicas.
La segunda parte de la hipótesis del estudio es que un buen desempeño en la simulación se correlaciona con un buen desempeño en situaciones del mundo real y en equipos con menos experiencia, la correlación es más fuerte.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lahti, Finlandia, 15850
- PaijatHame Central Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
-intubaciones en la UCI operadas por personal que ha dado su consentimiento informado para este estudio
Criterio de exclusión:
- intubaciones en la UCI operadas por cualquier persona que haya rechazado la videograbación
- intubaciones en la UCI, cuando el paciente o el paciente no puede, un pariente cercano ha denegado el permiso para usar el video en este estudio
- el paciente intubado es un niño, un preso, en servicio militar, bajo evaluación psiquiátrica forense, o el paciente no puede dar su consentimiento informado, por ejemplo, debido al deterioro cognitivo
- el paciente esta aislado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Personal de la UCI
Todo el personal (enfermeras y médicos) de la UCI será reclutado para este ensayo.
Cuando den su consentimiento informado, se iniciará la videograbación de las intubaciones.
Después de 20 videos, se ejecutarán simulaciones.
También se grabarán las simulaciones.
A partir de entonces, se registrarán 20 intubaciones más en la vida real.
El personal que intuba a los pacientes antes y después no será el mismo, pero se adaptará a la experiencia relacionada con las intubaciones.
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El protocolo de intubación se entrenará mediante ejercicio de simulación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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correlación entre habilidades técnicas y no técnicas
Periodo de tiempo: 2 años
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Los investigadores estudiarán si las habilidades técnicas y no técnicas evaluadas con herramientas de medición apropiadas como ANTS y JIT-PAPPS se correlacionarán antes y después de la educación de simulación.
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2 años
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correlación del rendimiento del grupo entre la simulación y las intubaciones de la vida real
Periodo de tiempo: 2 años
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Los investigadores estudiarán si las habilidades técnicas y no técnicas evaluadas con herramientas de medición apropiadas como ANTS y JIT-PAPPS se correlacionarán entre las intubaciones de simulación y las intubaciones de la vida real ajustadas a la experiencia del grupo.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio de actuación del grupo
Periodo de tiempo: 2 años
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Los investigadores estudiarán si las habilidades técnicas y no técnicas evaluadas con herramientas de medición apropiadas como ANTS y JIT-PAPPS cambiarán después de la intervención de simulación.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Miretta Tommila, University of Turku
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
7 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0151/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
disponible a pedido razonable videos excluidos
Marco de tiempo para compartir IPD
de ahora en adelante hasta 10 años después del estudio
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .