- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04564105
Simuleringsträning och lagarbete angående intubation på Icu
14 mars 2023 uppdaterad av: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
Simulationsutbildningens inflytande på åtgärden av gruppen som hanterar patientens luftvägar på intensivvårdsavdelningen
För att bedöma effekterna av simuleringsutbildningen på gruppen som intuberar patienter på intensivvårdsavdelningen, kommer utredarna i denna prospektiva studie att videospela in verkliga intubationer och simuleringar.
Från videor kommer att bedömas korrelation av tekniska och icke-tekniska färdigheter före och efter utbildning och prestanda i verkliga livet kontra simulering intubation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att studera effekterna av simuleringsutbildning på verkan av gruppen som hanterar patientens luftvägar på intensivvårdsavdelningen (ICU).
Innan simuleringarna kommer utredarna att videospela in 20 verkliga intubationer.
Följaktligen kommer att köras simuleringar till hela personalen på ICU.
Efter utbildningen kommer ytterligare 20 verkliga intubationer att spelas in.
Även simuleringar registreras.
Från videorna bedömer utredarna gruppens tekniska och icke-tekniska färdigheter före och efter simuleringsutbildning, samband mellan grupper och utbildningens inflytande på gruppens agerande.
I den första delen av studien är hypotesen att gruppens goda icke-tekniska färdigheter också förbättrar tekniska färdigheter.
På den andra delen av studien är hypotesen att att prestera bra i simulering korrelerar med att prestera bra i verkliga situationer och team med mindre erfarenhet är korrelationen starkare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
104
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lahti, Finland, 15850
- PaijatHame Central Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-intubationer i Icu som opereras av personal som har gett informerat samtycke till denna studie
Exklusions kriterier:
- intubationer i icu som drivs av någon som har avvisat videoinspelning
- intubationer i icu, när patient eller patient inte kan, nära anhörig har nekat tillstånd att använda video i denna studie
- en intuberad patient är ett barn, en fånge, under militärtjänst, under rättspsykiatrisk utvärdering, eller patienten kan inte ge informerat samtycke till exempel på grund av kognitiva funktionsnedsättningar
- patienten är isolerad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Personal på ICU
Hela personalen (sköterskor och läkare) på ICU kommer att rekryteras till denna prövning.
När de ger sitt informerade samtycke kommer videoinspelning av intubationerna att påbörjas.
Efter 20 videor kommer simuleringar att köras.
Även simuleringar kommer att spelas in.
Därefter kommer ytterligare 20 verkliga intubationer att spelas in.
Personal som intuberar patienter före och efter kommer inte att vara samma, men de kommer att anpassas för erfarenhet relaterade till intubationer.
|
Intubationsprotokollet kommer att tränas genom simuleringsövningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
samband mellan tekniska och icke-tekniska färdigheter
Tidsram: 2 år
|
Utredarna kommer att studera om tekniska och icke-tekniska färdigheter bedömda med lämpliga mätverktyg som ANTS och JIT-PAPPS kommer att korrelera före och efter simuleringsutbildning
|
2 år
|
|
korrelation av gruppprestanda mellan simulering och verkliga intubationer
Tidsram: 2 år
|
Utredarna kommer att studera om tekniska och icke-tekniska färdigheter bedömda med lämpliga mätverktyg som ANTS och JIT-PAPPS kommer att korrelera mellan simuleringsintubationer och verkliga intubationer justerade för gruppens erfarenhet
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring av gruppens prestationer
Tidsram: 2 år
|
Utredarna kommer att studera om tekniska och icke-tekniska färdigheter bedömda med lämpligt mätverktyg som ANTS och JIT-PAPPS kommer att förändras efter simuleringsinterventionen
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Miretta Tommila, University of Turku
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
7 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
7 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2020
Första postat (Faktisk)
25 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0151/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
tillgängliga på rimlig begäran exkluderade videor
Tidsram för IPD-delning
från och med nu till 10 år efter studier
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .