- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04564105
Simuleringstrening og teamarbeid angående intubasjon på Icu
14. mars 2023 oppdatert av: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
Påvirkningen av simuleringsopplæring på handling av gruppen som administrerer pasientens luftveier på intensivavdelingen
For å vurdere effekten av simuleringsopplæringen på gruppen som intuberer pasienter på intensivavdelingen, vil etterforskere i denne prospektive studien videoopptake virkelige intubasjoner og simuleringer.
Fra videoer vil det bli vurdert korrelasjon av tekniske og ikke-tekniske ferdigheter før og etter utdanning og ytelse i det virkelige liv vs simulering intubasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å studere effekten av simuleringsopplæring på handlingen til gruppen som håndterer pasientens luftveier på intensivavdelingen (ICU).
Før simuleringer vil etterforskere videota opp 20 virkelige intubasjoner.
Følgelig vil det bli kjørt simuleringer til hele personalet på intensivavdelingen.
Etter utdanningen vil ytterligere 20 virkelige intubasjoner bli registrert.
Også simuleringer blir registrert.
Fra videoene vurderer etterforskerne gruppens tekniske og ikke-tekniske ferdigheter før og etter simuleringsopplæring, sammenhenger mellom grupper og innflytelse fra opplæringen på gruppens handlinger.
På den første delen av studien er hypotesen at gruppens gode ikke-tekniske ferdigheter forbedrer også tekniske ferdigheter.
På den andre delen av studien er hypotesen at det å prestere godt i simulering korrelerer med det å prestere godt i virkelige situasjoner og team med mindre erfaring er korrelasjonen sterkere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
104
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lahti, Finland, 15850
- PaijatHame Central Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-intubasjoner i icu operert av ansatte som har gitt informert samtykke til denne studien
Ekskluderingskriterier:
- intubasjoner i icu operert av alle som har avvist videoopptak
- intubasjoner i icu, når pasient eller pasient er ute av stand, har nær slektning nektet tillatelse til å bruke video i denne studien
- intubert pasient er et barn, en fange, under militærtjeneste, under rettspsykiatrisk utredning, eller pasienten kan ikke gi informert samtykke, for eksempel på grunn av kognitiv svikt
- pasienten er isolert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Ansatte ved intensivavdelingen
Hele personalet (sykepleiere og leger) ved intensivavdelingen vil bli rekruttert til denne utprøvingen.
Når de gir sitt informerte samtykke, vil videoopptak av intubasjonene startes.
Etter 20 videoer vil det kjøres simuleringer.
Også simuleringer vil bli registrert.
Deretter vil 20 ytterligere virkelige intubasjoner bli registrert.
Personalet som intuberer pasienter før og etter vil ikke være det samme, men de vil bli justert for erfaring relatert til intubasjoner.
|
Intubasjonsprotokollen vil bli trent ved simuleringsøvelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenheng mellom tekniske og ikke-tekniske ferdigheter
Tidsramme: 2 år
|
Etterforskere vil studere om tekniske og ikke-tekniske ferdigheter vurdert med passende måleverktøy som ANTS og JIT-PAPPS vil korrelere før og etter simuleringsopplæring
|
2 år
|
|
korrelasjon av gruppeprestasjon mellom simulering og virkelige intubasjoner
Tidsramme: 2 år
|
Etterforskere vil studere om tekniske og ikke-tekniske ferdigheter vurdert med passende måleverktøy som ANTS og JIT-PAPPS vil korrelere mellom simuleringsintubasjoner og virkelige intubasjoner justert for gruppens erfaring
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring av gruppeprestasjonene
Tidsramme: 2 år
|
Etterforskere vil studere om tekniske og ikke-tekniske ferdigheter vurdert med passende måleverktøy som ANTS og JIT-PAPPS vil endre seg etter simuleringsintervensjonen
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Miretta Tommila, University of Turku
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
7. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
7. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
25. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0151/2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
tilgjengelig på rimelig forespørsel ekskluderte videoer
IPD-delingstidsramme
fra nå av til 10 år etter studiet
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .