- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04564105
Симуляционное обучение и командная работа в отношении интубации в отделении интенсивной терапии
14 марта 2023 г. обновлено: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
Влияние симуляционного обучения на действия группы управляющих дыхательными путями пациента в отделении интенсивной терапии
Чтобы оценить влияние симуляционного обучения на группу, интубирующую пациентов в отделении интенсивной терапии, в этом проспективном исследовании исследователи будут записывать на видео реальные интубации и симуляции.
Из видеороликов будет оцениваться соотношение технических и нетехнических навыков до и после обучения, а также производительность в реальной жизни по сравнению с симуляционной интубацией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого испытания является изучение влияния симуляционного обучения на действия группы, управляющей дыхательными путями пациента в отделении интенсивной терапии (ОИТ).
Перед симуляцией исследователи запишут на видео 20 реальных интубаций.
Следовательно, будут проведены симуляции для всего персонала отделения интенсивной терапии.
После обучения будут записаны еще 20 реальных интубаций.
Также записываются симуляции.
По видеороликам исследователи оценивают технические и нетехнические навыки группы до и после симуляционного обучения, взаимосвязь между группами и влияние обучения на действия группы.
В первой части исследования гипотеза состоит в том, что хорошие нетехнические навыки группы также улучшают технические навыки.
Вторая часть гипотезы исследования заключается в том, что хорошие результаты в моделировании коррелируют с хорошими результатами в реальной ситуации, а у команд с меньшим опытом эта корреляция сильнее.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
104
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lahti, Финляндия, 15850
- PaijatHame Central Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- интубации в отделении интенсивной терапии, проводимые персоналом, давшим информированное согласие на это исследование
Критерий исключения:
- интубации в отделении интенсивной терапии, проводимые кем-либо, кто отказался от видеозаписи
- интубации в отделении интенсивной терапии, когда пациент или пациент не могут, близкий родственник отказал в разрешении на использование видео в этом исследовании
- интубированный пациент — ребенок, заключенный, находящийся на военной службе, находящийся на судебно-психиатрической экспертизе, или пациент не может дать информированное согласие, например, из-за когнитивных нарушений
- пациент изолирован
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Персонал отделения интенсивной терапии
К этому испытанию будет привлечен весь персонал (медсестры и врачи) отделения интенсивной терапии.
Когда они дадут свое информированное согласие, начнется видеозапись интубации.
После 20 видео будут запущены симуляции.
Также будут записываться симуляции.
После этого будут записаны еще 20 реальных интубаций.
Персонал, интубирующий пациентов до и после, не будет одним и тем же, но будет скорректирован с учетом опыта, связанного с интубацией.
|
Протокол интубации будет отработан с помощью симуляционных упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
соотношение между техническими и нетехническими навыками
Временное ограничение: 2 года
|
Исследователи изучат, будут ли коррелировать технические и нетехнические навыки, оцениваемые с помощью соответствующего инструмента измерения, такого как ANTS и JIT-PAPPS, до и после симуляционного обучения.
|
2 года
|
корреляция групповой производительности между симуляцией и реальной интубацией
Временное ограничение: 2 года
|
Исследователи изучат, будут ли технические и нетехнические навыки, оцениваемые с помощью соответствующего инструмента измерения, такого как ANTS и JIT-PAPPS, коррелировать между симуляционными интубациями и реальными интубациями с поправкой на опыт группы.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
изменение выступления группы
Временное ограничение: 2 года
|
Исследователи изучат, изменятся ли технические и нетехнические навыки, оцениваемые с помощью соответствующего инструмента измерения, такого как ANTS и JIT-PAPPS, после симуляционного вмешательства.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Miretta Tommila, University of Turku
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0151/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
доступно по обоснованному запросу исключенные видео
Сроки обмена IPD
отныне до 10 лет после учебы
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Управление дыхательными путями
-
National University of MalaysiaНеизвестныйОценка оптимальной высоты операционного стола для успешного размещения ларингеальной маски Proseal AirwayМалайзия
Клинические исследования симуляционное обучение
-
Beijing Anzhen HospitalJiangsu Kangyuan Pharmaceutical Co. LtdНеизвестныйИшемическая болезнь сердцаКитай
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Рекрутинг
-
Stanford UniversityЗавершенныйАутистическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Baylor College of MedicineUS Department of Veterans AffairsРекрутингБоль в области таза | Стресс, ЭмоциональноеСоединенные Штаты
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneАктивный, не рекрутирующийРазвитие языкаСоединенное Королевство
-
McMaster UniversityRoyal College of Physicians and Surgeons of CanadaАктивный, не рекрутирующийПедиатрическая ВСЕ | Домашнее насилие | Жестокое обращение с детьми | Психиатрия | Образование, Медицина, ВыпускникКанада
-
McMaster UniversityAtlas Institute for Veterans and FamiliesРекрутингДомашнее насилие | Ветераны | Жестокое обращение с детьми | Семья ветерановКанада
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleЗавершенный
-
University of ManitobaПрекращеноСердечная недостаточностьКанада