- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04564105
Simuleringstræning og teamwork vedrørende intubation på Icu
14. marts 2023 opdateret af: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
Indflydelsen af simuleringsundervisning på handling af gruppen, der administrerer patientens luftveje på intensivafdelingen
For at vurdere effekten af simuleringsundervisningen på gruppen, der intuberer patienter på intensivafdelingen, vil efterforskere i denne prospektive undersøgelse videooptage intubationer og simuleringer fra det virkelige liv.
Fra videoer vil blive vurderet sammenhæng mellem tekniske og ikke-tekniske færdigheder før og efter uddannelsen og ydeevne i det virkelige liv vs simulering intubation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette forsøg er at studere virkningerne af simulationsundervisning på virkningen af gruppen, der håndterer patientens luftveje på intensivafdelingen (ICU).
Før simuleringer vil efterforskere videooptage 20 intubationer fra den virkelige verden.
Der vil derfor blive kørt simuleringer til hele personalet på ICU.
Efter uddannelsen vil yderligere 20 intubationer fra den virkelige verden blive optaget.
Også simuleringer optages.
Ud fra videoerne vurderer efterforskerne gruppens tekniske og ikke-tekniske færdigheder før og efter simulationsundervisning, sammenhænge mellem grupper og uddannelsens indflydelse på gruppens handling.
På den første del af undersøgelsen er hypotesen, at gruppens gode ikke-tekniske færdigheder også forbedrer de tekniske færdigheder.
På den anden del af undersøgelsen er hypotesen, at det at præstere godt i simulering korrelerer med at præstere godt i den virkelige verden, og hold med mindre erfaring er sammenhængen stærkere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
104
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lahti, Finland, 15850
- PaijatHame Central Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-intubationer i icu, der drives af personale, der har givet informeret samtykke til denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- intubationer i icu'en betjent af enhver, der har afvist videooptagelse
- intubationer i icu, når patient eller patient er ude af stand, har nærtstående nægtet tilladelse til at bruge video i denne undersøgelse
- intuberet patient er et barn, en fange, under militærtjeneste, under retspsykiatrisk udredning, eller patienten kan ikke give informeret samtykke, f.eks. på grund af den kognitive funktionsnedsættelse
- patienten er isoleret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Personale på ICU
Hele personalet (sygeplejersker og læger) på ICU vil blive rekrutteret til dette forsøg.
Når de giver deres informerede samtykke, påbegyndes videooptagelse af intubationerne.
Efter 20 videoer vil der blive kørt simuleringer.
Der vil også blive optaget simuleringer.
Derefter vil 20 yderligere virkelige intubationer blive registreret.
Personalet, der intuberer patienter før og efter, vil ikke være det samme, men de vil blive justeret for erfaring relateret til intubationer.
|
Intubationsprotokol vil blive trænet ved simulationsøvelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenhæng mellem tekniske og ikke-tekniske færdigheder
Tidsramme: 2 år
|
Efterforskere vil undersøge, om tekniske og ikke-tekniske færdigheder vurderet med passende måleværktøj som ANTS og JIT-PAPPS vil korrelere før og efter simuleringsundervisning
|
2 år
|
|
sammenhæng mellem gruppepræstationer mellem simulering og virkelige intubationer
Tidsramme: 2 år
|
Efterforskere vil undersøge, om tekniske og ikke-tekniske færdigheder vurderet med passende måleværktøj som ANTS og JIT-PAPPS vil korrelere mellem simuleringsintubationer og virkelige intubationer justeret for gruppens erfaring
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af gruppens præstationer
Tidsramme: 2 år
|
Efterforskere vil undersøge, om tekniske og ikke-tekniske færdigheder vurderet med passende måleværktøj som ANTS og JIT-PAPPS vil ændre sig efter simuleringsinterventionen
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Miretta Tommila, University of Turku
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
7. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2020
Først opslået (Faktiske)
25. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0151/2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
tilgængelige på rimelig anmodning ekskluderede videoer
IPD-delingstidsramme
fra nu af til 10 år efter studiet
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Luftvejsstyring
-
Akdeniz University HospitalAfsluttetEmergency Airway Management | Gastric Inflation Risk During Bag-Valve-Mask Ventilation | Breathing EmergencyTyrkiet (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Luftvejsaspiration | Komplikation af anæstesi | Øsofagus skade | Supraglottisk luftvejseffektivitet | Endoskopisk ergonomi | ERCP Airway ManagementKalkun
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetEndotracheal intubation | Rapid Airway Management PositionerForenede Stater
-
University of Texas at AustinRekruttering
-
University of MalayaUkendtGenerel anæstesi | Supraglottic Airway Device | Larynx maske Airway
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...AfsluttetSupraglottic AirwayTjekkiet
-
Hager Montaser Sayed BedeerIkke rekrutterer endnuBagruller Assesment | Tilbage Rolls Management
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Luftvejsaspiration | Bronkospasme | Komplikation af anæstesi | Øsofagus skade | Supraglottisk luftvejseffektivitet | Endoskopisk ergonomi | ERCP Airway Management | Blødende næseKalkun
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...Ikke rekrutterer endnuSupraglottic Airway
Kliniske forsøg med simulationsundervisning
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringGenoplivning af voksne med ikke-traumatisk hjertestop | Effektiviteten af In-situ Simulation (ISS) Træning | Effektiviteten af Off-site Simulation (OSS) Træning | Forbedring af samarbejde i akutte behandlingssettingsTaiwan
-
Tzu Chi UniversityRekruttering
-
Karadeniz Technical UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSimuleringstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Sakarya UniversityAfsluttetTilfredshed | Simulering af fysisk sygdomKalkun
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Simuleringstræning | Sygeplejestuderende | High Fidelity Simuleringstræning | Hybrid træning | Web-baseret intervention | Avanceret livsstøtteTyrkiet (Türkiye)
-
Czech Technical University in PragueMilitary University Hospital, PragueTilmelding efter invitation
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutteringLæringForenede Stater
-
Acibadem UniversityAktiv, ikke rekrutterendeEscape Room-simulering vs. case-baseret læring til måling af vitale tegn hos sygeplejerskestuderendeSygeplejerskeuddannelsen | Vitale tegn | Simuleringsbaseret læringTyrkiet (Türkiye)
-
Selçuk GörücüAydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuPhlebitis | Standardiseret patient | Klinisk beslutningstagning inden for sygepleje | Læringstilfredshed og selvtillid
-
University Health Network, TorontoUkendtPatientsimuleringCanada