- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04564105
Simulaatiokoulutus ja ryhmätyö koskien intubaatiota Icu:ssa
tiistai 14. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
Simulaatiokoulutuksen vaikutus potilaan hengitysteitä hoitavan ryhmän toimintaan teho-osastolla
Arvioidakseen simulaatiokoulutuksen vaikutuksia iCU-potilaita intuboivaan ryhmään tässä tulevassa tutkimuksessa tutkijat tallentavat videolle tosielämän intubaatioita ja simulaatioita.
Videoista arvioidaan teknisten ja ei-teknisten taitojen korrelaatiota ennen ja jälkeen koulutusta sekä suorituksia tosielämässä vs. simulaatiointubaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kokeen tavoitteena on tutkia simulaatiokasvatuksen vaikutuksia potilaan hengitysteitä hoitavan ryhmän toimintaan tehohoidossa (ICU).
Ennen simulaatioita tutkijat tallentavat videolle 20 todellista intubaatiota.
Tämän seurauksena simulaatiot suoritetaan koko teho-osaston henkilökunnalle.
Koulutuksen jälkeen tallennetaan vielä 20 reaalimaailman intubaatiota.
Myös simulaatiot tallennetaan.
Videoista tutkijat arvioivat ryhmän teknisiä ja ei-teknisiä taitoja ennen ja jälkeen simulaatioopetuksen, ryhmien välisiä korrelaatioita ja koulutuksen vaikutusta ryhmän toimintaan.
Tutkimuksen ensimmäisessä osassa hypoteesi on, että ryhmän hyvät ei-tekniset taidot parantavat myös teknisiä taitoja.
Tutkimuksen toisessa osassa hypoteesi on, että simulaatiossa menestyminen korreloi hyvin suoriutumiseen todellisessa tilanteessa ja vähemmän kokeneiden ryhmien korrelaatio on vahvempi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lahti, Suomi, 15850
- PaijatHame Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tähän tutkimukseen tietoisen suostumuksensa antaneen henkilöstön suorittamat intubaatiot icussa
Poissulkemiskriteerit:
- intubaatioita icu:ssa, jonka suorittavat kuka tahansa videotallennuksen hylännyt
- intubaatiot icussa, kun potilas tai potilas ei voi, lähisukulainen on evännyt videon käytön tässä tutkimuksessa
- intuboitu potilas on lapsi, vanki, asepalveluksessa, oikeuspsykiatrisessa arvioinnissa tai potilas ei voi antaa tietoista suostumusta esimerkiksi kognitiivisen heikentymisen vuoksi
- potilas on eristetty
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ICU:n henkilökunta
ICU:n koko henkilökunta (sairaanhoitajat ja lääkärit) rekrytoidaan tähän kokeeseen.
Kun he antavat tietoisen suostumuksensa, intubaatioiden videotallennus aloitetaan.
20 videon jälkeen suoritetaan simulaatioita.
Myös simulaatiot tallennetaan.
Sen jälkeen tallennetaan vielä 20 todellista intubaatiota.
Henkilökunta, joka intuboi potilaita ennen ja jälkeen, ei ole sama, mutta he mukautuvat intubaatioihin liittyvään kokemukseen.
|
Intubaatioprotokollaa harjoitellaan simulaatioharjoittelulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
teknisten ja ei-teknisten taitojen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkijat tutkivat, korreloivatko tekniset ja ei-tekniset taidot, jotka on arvioitu sopivalla mittaustyökalulla, kuten ANTS ja JIT-PAPPS, ennen ja jälkeen simulaatiokoulutuksen
|
2 vuotta
|
|
ryhmän suorituskyvyn korrelaatio simulaation ja tosielämän intubaatioiden välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkijat tutkivat, korreloivatko asianmukaisella mittaustyökalulla, kuten ANTS:lla ja JIT-PAPPS:lla, arvioidut tekniset ja ei-tekniset taidot simulaatiointubaatioiden ja ryhmän kokemukseen mukautettujen tosielämän intubaatioiden välillä.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ryhmän suorituskyvyn muutos
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkijat selvittävät, muuttuvatko tekniset ja ei-tekniset taidot, jotka on arvioitu asianmukaisilla mittaustyökaluilla, kuten ANTS ja JIT-PAPPS, simulaatiointervention jälkeen
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Miretta Tommila, University of Turku
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0151/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä poissuljetut videot
IPD-jaon aikakehys
tästä lähtien 10 vuotta opiskelun jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .