- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04564105
Formazione di simulazione e lavoro di squadra sull'intubazione in terapia intensiva
14 marzo 2023 aggiornato da: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
L'influenza dell'educazione alla simulazione sull'azione del gruppo che gestisce le vie aeree del paziente in terapia intensiva
Per valutare gli effetti dell'educazione alla simulazione sul gruppo che intuba i pazienti in terapia intensiva, in questo studio prospettico i ricercatori registreranno intubazioni e simulazioni nella vita reale.
Dai video verrà valutata la correlazione delle abilità tecniche e non tecniche prima e dopo l'istruzione e le prestazioni nella vita reale rispetto all'intubazione simulata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è studiare gli effetti dell'educazione alla simulazione sull'azione del gruppo che gestisce le vie aeree del paziente nell'unità di terapia intensiva (ICU).
Prima delle simulazioni, gli investigatori videoregistreranno 20 intubazioni del mondo reale.
Di conseguenza verranno effettuate simulazioni a tutto il personale della terapia intensiva.
Dopo l'educazione verranno registrate ulteriori 20 intubazioni nel mondo reale.
Vengono registrate anche le simulazioni.
Dai video gli investigatori valutano le competenze tecniche e non tecniche del gruppo prima e dopo l'educazione alla simulazione, le correlazioni tra i gruppi e l'influenza dell'educazione sull'azione del gruppo.
Nella prima parte dello studio, l'ipotesi è che le buone abilità non tecniche del gruppo migliorino anche le abilità tecniche.
Nella seconda parte dell'ipotesi di studio è che un buon rendimento nella simulazione è correlato al buon rendimento nella situazione del mondo reale e le squadre con meno esperienza la correlazione è più forte.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
104
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Lahti, Finlandia, 15850
- PaijatHame Central Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
-intubazioni in terapia intensiva gestite da personale che ha dato il consenso informato a questo studio
Criteri di esclusione:
- intubazioni in terapia intensiva operate da chiunque abbia rifiutato la videoregistrazione
- intubazioni in terapia intensiva, quando il paziente o il paziente non essendo in grado, un parente stretto ha negato il permesso di utilizzare il video in questo studio
- il paziente intubato è un bambino, un prigioniero, in servizio militare, sotto valutazione psichiatrica forense, o il paziente non può dare il consenso informato, ad esempio a causa del deterioramento cognitivo
- paziente è isolato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Il personale della terapia intensiva
Tutto il personale (infermieri e medici) della terapia intensiva sarà reclutato per questa sperimentazione.
Quando daranno il loro consenso informato, verrà avviata la videoregistrazione delle intubazioni.
Dopo 20 video, verranno eseguite le simulazioni.
Verranno registrate anche le simulazioni.
Successivamente verranno registrate altre 20 intubazioni reali.
Il personale che intuberà i pazienti prima e dopo non sarà lo stesso, ma sarà adeguato all'esperienza relativa alle intubazioni.
|
Il protocollo di intubazione verrà addestrato mediante esercizi di simulazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
correlazione tra competenze tecniche e non
Lasso di tempo: 2 anni
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Gli investigatori studieranno se le abilità tecniche e non tecniche valutate con uno strumento di misurazione appropriato come ANTS e JIT-PAPPS saranno correlate prima e dopo l'educazione alla simulazione
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2 anni
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correlazione delle prestazioni di gruppo tra simulazione e intubazioni nella vita reale
Lasso di tempo: 2 anni
|
Gli investigatori studieranno se le abilità tecniche e non tecniche valutate con uno strumento di misurazione appropriato come ANTS e JIT-PAPPS correleranno tra intubazioni di simulazione e intubazioni nella vita reale adattate all'esperienza del gruppo
|
2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
cambiamento della prestazione del gruppo
Lasso di tempo: 2 anni
|
Gli investigatori studieranno se le abilità tecniche e non tecniche valutate con uno strumento di misurazione appropriato come ANTS e JIT-PAPPS cambieranno dopo l'intervento di simulazione
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Miretta Tommila, University of Turku
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
7 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
7 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
25 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0151/2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
disponibile su ragionevole richiesta video esclusi
Periodo di condivisione IPD
da ora in poi fino a 10 anni dopo lo studio
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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