- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04564105
Szkolenie symulacyjne i praca zespołowa dotycząca intubacji na OIT
14 marca 2023 zaktualizowane przez: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
Wpływ edukacji symulacyjnej na działanie zespołu zarządzającego drożnością dróg oddechowych pacjenta na OIT
Aby ocenić wpływ edukacji symulacyjnej na grupę intubujących pacjentów na OIOM-ie, w tym prospektywnym badaniu badacze będą nagrywać wideo rzeczywistych intubacji i symulacji.
Na podstawie filmów zostanie oceniona korelacja umiejętności technicznych i nietechnicznych przed i po edukacji oraz wydajność intubacji w prawdziwym życiu i symulacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem niniejszej próby jest zbadanie wpływu edukacji symulacyjnej na działanie grupy zajmującej się udrażnianiem dróg oddechowych pacjenta na oddziale intensywnej terapii (OIOM).
Przed symulacjami badacze nagrają wideo 20 rzeczywistych intubacji.
W związku z tym przeprowadzone zostaną symulacje dla całego personelu OIT.
Po zakończeniu edukacji zostanie zarejestrowanych kolejnych 20 rzeczywistych intubacji.
Nagrywane są również symulacje.
Na podstawie filmów badacze oceniają umiejętności techniczne i nietechniczne grupy przed i po edukacji symulacyjnej, korelacje między grupami oraz wpływ edukacji na działanie grupy.
W pierwszej części badania postawiono hipotezę, że dobre umiejętności nietechniczne grupy poprawiają również umiejętności techniczne.
W drugiej części hipotezy badawczej jest to, że dobre wyniki w symulacji korelują z dobrymi wynikami w rzeczywistych sytuacjach, a zespoły z mniejszym doświadczeniem korelacja jest silniejsza.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lahti, Finlandia, 15850
- PaijatHame Central Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
-intubacje na OIT obsługiwane przez personel, który wyraził świadomą zgodę na to badanie
Kryteria wyłączenia:
- intubacje na oddziale prowadzone przez każdego, kto odrzucił nagrywanie wideo
- intubacje na oddziale intensywnej terapii, gdy pacjent lub pacjent nie jest w stanie, bliski krewny odmówił zgody na użycie wideo w tym badaniu
- pacjent zaintubowany to dziecko, więzień, odbywający służbę wojskową, w trakcie oceny sądowo-psychiatrycznej lub pacjent nie może wyrazić świadomej zgody np. z powodu upośledzenia funkcji poznawczych
- pacjent jest izolowany
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Personel OIOM
Cały personel (pielęgniarki i lekarze) OIOM zostanie zwerbowany do tego badania.
Gdy wyrażą świadomą zgodę, rozpocznie się nagrywanie wideo intubacji.
Po 20 filmach zostaną uruchomione symulacje.
Nagrane zostaną również symulacje.
Następnie zostanie zarejestrowanych 20 kolejnych rzeczywistych intubacji.
Personel intubujący pacjentów przed i po nie będzie taki sam, ale zostanie dostosowany do doświadczenia związanego z intubacjami.
|
Protokół intubacji zostanie przećwiczony za pomocą ćwiczeń symulacyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja między umiejętnościami technicznymi i nietechnicznymi
Ramy czasowe: 2 lata
|
Badacze zbadają, czy umiejętności techniczne i nietechniczne oceniane za pomocą odpowiedniego narzędzia pomiarowego, takiego jak ANTS i JIT-PAPPS, będą skorelowane przed i po edukacji symulacyjnej
|
2 lata
|
|
korelacja wyników grupy między symulacją a rzeczywistymi intubacjami
Ramy czasowe: 2 lata
|
Badacze zbadają, czy umiejętności techniczne i nietechniczne oceniane za pomocą odpowiedniego narzędzia pomiarowego, takiego jak ANTS i JIT-PAPPS, będą korelować między intubacjami symulacyjnymi a intubacjami w prawdziwym życiu dostosowanymi do doświadczenia grupy
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana występu grupy
Ramy czasowe: 2 lata
|
Badacze zbadają, czy umiejętności techniczne i nietechniczne oceniane za pomocą odpowiedniego narzędzia pomiarowego, takiego jak ANTS i JIT-PAPPS, ulegną zmianie po interwencji symulacyjnej
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Miretta Tommila, University of Turku
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0151/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
dostępne na uzasadnione żądanie wyłączone filmy
Ramy czasowe udostępniania IPD
od teraz do 10 lat po studiach
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zarządzanie drogami oddechowymi
-
Dongguk University International HospitalRekrutacyjnyZarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnymKorea Południowa
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na edukacja symulacyjna
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutacyjny
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Li MinRekrutacyjnyPrzerzuty do kości u osób z zaawansowanym rakiemChiny
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone