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Simulationstraining und Teamarbeit rund um die Intubation auf der Intensivstation

14. März 2023 aktualisiert von: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Der Einfluss der Simulationsausbildung auf die Tätigkeit der Gruppe, die die Atemwege des Patienten auf der Intensivstation verwaltet

Um die Auswirkungen der Simulationsausbildung auf die Gruppe zu beurteilen, die Patienten auf der Intensivstation intubiert, werden die Forscher in dieser prospektiven Studie reale Intubationen und Simulationen auf Video aufzeichnen. Anhand von Videos wird die Korrelation von technischen und nicht-technischen Fähigkeiten vor und nach der Ausbildung und Leistung in der realen vs. simulierten Intubation bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Simulationsausbildung auf die Aktion der Gruppe zu untersuchen, die die Atemwege des Patienten auf der Intensivstation (ICU) verwaltet. Vor den Simulationen werden die Ermittler 20 reale Intubationen auf Video aufzeichnen. Folglich werden Simulationen für das gesamte Personal der Intensivstation durchgeführt. Nach der Ausbildung werden weitere 20 reale Intubationen aufgezeichnet. Auch Simulationen werden aufgezeichnet. Anhand der Videos bewerten die Ermittler die technischen und nicht-technischen Fähigkeiten der Gruppe vor und nach der Simulationsausbildung, Korrelationen zwischen Gruppen und den Einfluss der Ausbildung auf das Handeln der Gruppe. Im ersten Teil der Studie wird die Hypothese aufgestellt, dass die guten nicht-technischen Fähigkeiten der Gruppe auch die technischen Fähigkeiten verbessern. Der zweite Teil der Studienhypothese besagt, dass eine gute Leistung in der Simulation mit einer guten Leistung in realen Situationen korreliert und Teams mit weniger Erfahrung die Korrelation stärker sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Lahti, Finnland, 15850
        • PaijatHame Central Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Intubationen auf der Intensivstation, die von Personal durchgeführt werden, das dieser Studie nach Aufklärung zugestimmt hat

Ausschlusskriterien:

  • Intubationen auf der Intensivstation, die von allen betrieben werden, die Videoaufzeichnungen abgelehnt haben
  • Intubationen auf der Intensivstation, wenn der Patient oder der Patient nicht in der Lage ist, ein naher Verwandter die Erlaubnis verweigert hat, Video in dieser Studie zu verwenden
  • Der intubierte Patient ist ein Kind, ein Gefangener, im Militärdienst, in forensischer psychiatrischer Untersuchung oder der Patient kann beispielsweise aufgrund der kognitiven Beeinträchtigung keine Einverständniserklärung abgeben
  • Patient ist isoliert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Mitarbeiter der Intensivstation
Das gesamte Personal (Krankenschwestern und Ärzte) der Intensivstation wird für diese Studie rekrutiert. Wenn sie ihre informierte Zustimmung geben, wird die Videoaufzeichnung der Intubationen gestartet. Nach 20 Videos werden Simulationen durchgeführt. Auch Simulationen werden aufgezeichnet. Danach werden 20 weitere reale Intubationen aufgezeichnet. Das Personal, das Patienten vorher und nachher intubiert, wird nicht dasselbe sein, aber es wird an die Erfahrung im Zusammenhang mit Intubationen angepasst.
Verhalten: Simulationsausbildung
Das Intubationsprotokoll wird durch Simulationsübungen trainiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen technischen und nicht-technischen Fähigkeiten
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Ermittler werden untersuchen, ob technische und nicht-technische Fähigkeiten, die mit geeigneten Messinstrumenten wie ANTS und JIT-PAPPS bewertet werden, vor und nach der Simulationsausbildung korrelieren
2 Jahre
Korrelation der Gruppenleistung zwischen Simulation und realen Intubationen
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Ermittler werden untersuchen, ob technische und nichttechnische Fähigkeiten, die mit geeigneten Messinstrumenten wie ANTS und JIT-PAPPS bewertet werden, zwischen simulierten Intubationen und realen Intubationen korrelieren, die an die Erfahrung der Gruppe angepasst sind
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Gruppenleistung
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Ermittler werden untersuchen, ob sich technische und nicht-technische Fähigkeiten, die mit geeigneten Messinstrumenten wie ANTS und JIT-PAPPS bewertet werden, nach der Simulationsintervention ändern werden
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Mitarbeiter

University of Turku

Ermittler

  • Hauptermittler: Miretta Tommila, University of Turku

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0151/2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

verfügbar auf angemessene Anfrage ausgeschlossene Videos

IPD-Sharing-Zeitrahmen

ab sofort bis 10 Jahre nach dem Studium

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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