Formation par simulation et travail d'équipe concernant l'intubation en réanimation
14 mars 2023 mis à jour par: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
L'influence de l'enseignement de la simulation sur l'action du groupe de gestion des voies respiratoires du patient à l'USI
Pour évaluer les effets de la formation par simulation sur le groupe de patients intubés dans l'unité de soins intensifs, dans cette étude prospective, les enquêteurs enregistreront sur vidéo des intubations et des simulations réelles.
À partir de vidéos, la corrélation des compétences techniques et non techniques sera évaluée avant et après la formation et les performances dans la vie réelle par rapport à l'intubation de simulation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cet essai est d'étudier les effets de l'éducation par simulation sur l'action du groupe gérant les voies respiratoires du patient dans l'unité de soins intensifs (USI).
Avant les simulations, les enquêteurs enregistreront sur vidéo 20 intubations dans le monde réel.
Par conséquent, des simulations seront effectuées à l'ensemble du personnel de l'USI.
Après la formation, 20 autres intubations dans le monde réel seront enregistrées.
Des simulations sont également enregistrées.
À partir des vidéos, les enquêteurs évaluent les compétences techniques et non techniques du groupe avant et après l'enseignement par simulation, les corrélations entre les groupes et l'influence de l'enseignement sur l'action du groupe.
Sur la première partie de l'étude, l'hypothèse est que les bonnes compétences non techniques du groupe améliorent également les compétences techniques.
Dans la deuxième partie de l'hypothèse de l'étude, une bonne performance en simulation est corrélée à une bonne performance en situation réelle et les équipes ayant moins d'expérience, la corrélation est plus forte.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
104
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lahti, Finlande, 15850
- PaijatHame Central Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
-intubations en réanimation opérées par du personnel ayant donné son consentement éclairé à cette étude
Critère d'exclusion:
- intubations en réanimation pratiquées par toute personne qui a rejeté l'enregistrement vidéo
- intubations en soins intensifs, lorsque le patient ou le patient en est incapable, un parent proche a refusé l'autorisation d'utiliser la vidéo dans cette étude
- le patient intubé est un enfant, un prisonnier, sous service militaire, sous évaluation psychiatrique médico-légale, ou le patient ne peut pas donner son consentement éclairé, par exemple en raison de troubles cognitifs
- le patient est isolé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Personnel de l'USI
L'ensemble du personnel (infirmières et médecins) de l'unité de soins intensifs sera recruté pour cet essai.
Lorsqu'ils auront donné leur consentement éclairé, l'enregistrement vidéo des intubations commencera.
Après 20 vidéos, des simulations seront lancées.
Des simulations seront également enregistrées.
Par la suite, 20 autres intubations en vie réelle seront enregistrées.
Le personnel intubant les patients avant et après ne sera pas le même, mais ils seront ajustés en fonction de l'expérience liée aux intubations.
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Le protocole d'intubation sera formé par un exercice de simulation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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corrélation entre les compétences techniques et non techniques
Délai: 2 années
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Les enquêteurs étudieront si les compétences techniques et non techniques évaluées avec un outil de mesure approprié comme ANTS et JIT-PAPPS seront corrélées avant et après la formation par simulation
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2 années
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corrélation des performances de groupe entre la simulation et les intubations réelles
Délai: 2 années
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Les enquêteurs étudieront si les compétences techniques et non techniques évaluées avec un outil de mesure approprié comme ANTS et JIT-PAPPS seront corrélées entre les intubations de simulation et les intubations réelles ajustées à l'expérience du groupe
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement de la performance du groupe
Délai: 2 années
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Les enquêteurs étudieront si les compétences techniques et non techniques évaluées avec un outil de mesure approprié comme ANTS et JIT-PAPPS changeront après l'intervention de simulation
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Miretta Tommila, University of Turku
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
7 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
7 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2020
Première publication (Réel)
25 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0151/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
disponible sur demande raisonnable vidéos exclues
Délai de partage IPD
à partir de maintenant jusqu'à 10 ans après l'étude
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .