- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04564105
Simulação de treinamento e trabalho em equipe sobre intubação na UTI
14 de março de 2023 atualizado por: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
A Influência da Simulação Educacional na Ação do Grupo Manejando a Via Aérea do Paciente na UTI
Para avaliar os efeitos da educação de simulação no grupo de intubação de pacientes na UTI, neste estudo prospectivo, os investigadores gravarão em vídeo intubações e simulações da vida real.
A partir de vídeos, será avaliada a correlação de habilidades técnicas e não técnicas antes e depois da educação e desempenho na intubação da vida real versus simulação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste ensaio é estudar os efeitos da educação simulada na ação do grupo que maneja a via aérea do paciente na unidade de terapia intensiva (UTI).
Antes das simulações, os investigadores gravarão em vídeo 20 intubações do mundo real.
Consequentemente serão realizadas simulações para toda a equipe da UTI.
Após a educação, mais 20 intubações do mundo real serão registradas.
Também as simulações são gravadas.
A partir dos vídeos, os investigadores avaliam as habilidades técnicas e não técnicas do grupo antes e depois da educação simulada, as correlações entre os grupos e a influência da educação na ação do grupo.
Na primeira parte do estudo, a hipótese é que as boas habilidades não técnicas do grupo melhoram também as habilidades técnicas.
Na segunda parte da hipótese do estudo é que um bom desempenho em simulação se correlaciona com um bom desempenho em situação do mundo real e equipes com menos experiência a correlação é mais forte.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lahti, Finlândia, 15850
- PaijatHame Central Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- intubações na UTI operadas por funcionários que deram consentimento informado para este estudo
Critério de exclusão:
- intubações na UTI operadas por qualquer pessoa que rejeitou a gravação em vídeo
- intubações na UTI, quando paciente ou paciente impossibilitado, parente próximo negou permissão para usar o vídeo neste estudo
- paciente intubado é uma criança, um prisioneiro, sob serviço militar, sob avaliação psiquiátrica forense, ou o paciente não pode dar consentimento informado, por exemplo, devido ao comprometimento cognitivo
- paciente está isolado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Funcionários da UTI
Todo o pessoal (enfermeiros e médicos) da UCI será recrutado para este ensaio.
Quando eles derem seu consentimento informado, a gravação em vídeo das intubações será iniciada.
Após 20 vídeos, as simulações serão executadas.
Também as simulações serão gravadas.
Depois disso, mais 20 intubações da vida real serão registradas.
A equipe que entuba os pacientes antes e depois não será a mesma, mas será ajustada para experiência relacionada a intubações.
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O protocolo de intubação será treinado por exercício de simulação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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correlação entre habilidades técnicas e não técnicas
Prazo: 2 anos
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Os investigadores estudarão se as habilidades técnicas e não técnicas avaliadas com a ferramenta de medição apropriada, como ANTS e JIT-PAPPS, se correlacionarão antes e depois da educação de simulação
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2 anos
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correlação do desempenho do grupo entre simulações e intubações da vida real
Prazo: 2 anos
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Os investigadores estudarão se as habilidades técnicas e não técnicas avaliadas com a ferramenta de medição apropriada, como ANTS e JIT-PAPPS, correlacionarão entre intubações de simulação e intubações da vida real ajustadas para a experiência do grupo
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração do desempenho do grupo
Prazo: 2 anos
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Os investigadores estudarão se as habilidades técnicas e não técnicas avaliadas com a ferramenta de medição apropriada, como ANTS e JIT-PAPPS, mudarão após a intervenção de simulação
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Miretta Tommila, University of Turku
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
7 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
7 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0151/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
disponível a pedido razoável vídeos excluídos
Prazo de Compartilhamento de IPD
de agora em diante até 10 anos após o estudo
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .