Simulatietraining en teamwerk rond intubatie op de IC
14 maart 2023 bijgewerkt door: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
De invloed van simulatie-educatie op de actie van de groep die de luchtweg van de patiënt op de ICU beheert
Om de effecten van de simulatie-educatie op de groep intuberende patiënten op de IC te beoordelen, zullen onderzoekers in deze prospectieve studie real-life intubaties en simulaties op video opnemen.
Aan de hand van video's zal de correlatie van technische en niet-technische vaardigheden voor en na de opleiding en prestaties in real-life versus simulatie-intubatie worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze proef is het bestuderen van de effecten van simulatie-educatie op de actie van de groep die de luchtweg van de patiënt beheert op de intensive care-afdeling (ICU).
Voorafgaand aan de simulaties zullen onderzoekers 20 real-world intubaties op video opnemen.
Daarom zullen er simulaties worden uitgevoerd voor het hele personeel van de ICU.
Na de opleiding worden nog 20 real-world intubaties opgenomen.
Ook worden simulaties opgenomen.
Aan de hand van de video's beoordelen onderzoekers technische en niet-technische vaardigheden van de groep voor en na simulatieonderwijs, correlaties tussen groepen en invloed van het onderwijs op de actie van de groep.
Wat het eerste deel van het onderzoek betreft, is de hypothese dat de goede niet-technische vaardigheden van de groep ook de technische vaardigheden verbeteren.
Op het tweede deel van de onderzoekshypothese is dat goed presteren in simulatie correleert met goed presteren in de praktijk en teams met minder ervaring de correlatie sterker is.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
104
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lahti, Finland, 15850
- PaijatHame Central Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-intubaties op de IC die worden gebruikt door personeel dat geïnformeerde toestemming heeft gegeven voor dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- intubaties op de IC uitgevoerd door iedereen die video-opnamen heeft afgewezen
- intubaties op de IC, wanneer patiënt of patiënt niet in staat is, heeft naast familielid toestemming geweigerd om video te gebruiken in dit onderzoek
- geïntubeerde patiënt is een kind, een gevangene, onder militaire dienst, onder forensisch psychiatrisch onderzoek, of patiënt kan geen geïnformeerde toestemming geven, bijvoorbeeld vanwege de cognitieve stoornis
- patiënt is geïsoleerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Medewerkers van de IC
Het voltallige personeel (verpleegkundigen en artsen) van de ICU zal voor deze studie worden aangeworven.
Wanneer zij hun geïnformeerde toestemming geven, wordt begonnen met het opnemen van video-opnamen van de intubaties.
Na 20 video's worden simulaties uitgevoerd.
Ook zullen simulaties worden opgenomen.
Daarna zullen nog 20 real-life intubaties worden opgenomen.
Personeel dat patiënten voor en na intubeert, zal niet hetzelfde zijn, maar ze zullen worden aangepast voor ervaring met intubaties.
|
Het intubatieprotocol wordt getraind door middel van simulatieoefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
correlatie tussen technische en niet-technische vaardigheden
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Onderzoekers zullen onderzoeken of technische en niet-technische vaardigheden die worden beoordeeld met een geschikt meetinstrument zoals ANTS en JIT-PAPPS, correleren voor en na simulatieonderwijs
|
2 jaar
|
|
correlatie van groepsprestaties tussen simulatie en real-life intubaties
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Onderzoekers zullen onderzoeken of technische en niet-technische vaardigheden die zijn beoordeeld met een geschikt meetinstrument zoals ANTS en JIT-PAPPS, zullen correleren tussen simulatie-intubaties en real-life intubaties, aangepast aan de ervaring van de groep
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van de groepsprestaties
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Onderzoekers zullen onderzoeken of technische en niet-technische vaardigheden die worden beoordeeld met een geschikt meetinstrument zoals ANTS en JIT-PAPPS, zullen veranderen na de simulatie-interventie
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Miretta Tommila, University of Turku
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0151/2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
beschikbaar op redelijk verzoek uitgesloten video's
IPD-tijdsbestek voor delen
vanaf nu tot 10 jaar na studie
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .