- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04564105
Szimulációs képzés és csapatmunka az intubációval kapcsolatban az Icu-n
2023. március 14. frissítette: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
A szimulációs oktatás hatása a beteg légutakat kezelő csoport tevékenységére az intenzív osztályon
A szimulációs oktatás hatásainak felmérése az iCU-ban intubáló betegek csoportjában, ebben a leendő vizsgálatban a kutatók valós intubációkat és szimulációkat rögzítenek videóra.
A videókból felmérik a technikai és nem technikai készségek összefüggését az oktatás előtt és után, valamint a valós életben való teljesítményt és a szimulációs intubációt.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kísérlet célja a szimulációs oktatás hatásainak tanulmányozása az intenzív osztályon (ICU) a beteg légútját kezelő csoport működésére.
A szimulációk előtt a kutatók 20 valós intubációt rögzítenek videóra.
Következésképpen szimulációkat fog futtatni az intenzív osztály teljes személyzete számára.
Az oktatás után további 20 valós intubáció kerül rögzítésre.
A szimulációkat is rögzítik.
A videókból a kutatók felmérik a csoport technikai és nem technikai készségeit a szimulációs oktatás előtt és után, a csoportok közötti összefüggéseket és az oktatás hatását a csoport cselekvésére.
A tanulmány első részében a hipotézis az, hogy a csoport jó nem technikai készségei a technikai készségeket is fejlesztik.
A tanulmány második felében az a hipotézis, hogy a szimulációban végzett jó teljesítmény korrelál a valós helyzetekben való jó teljesítménnyel, és a kevesebb tapasztalattal rendelkező csapatok esetében erősebb a korreláció.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
104
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lahti, Finnország, 15850
- PaijatHame Central Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
-intubációk az icu-ban, amelyet olyan személyzet működtet, aki beleegyezését adta ehhez a vizsgálathoz
Kizárási kritériumok:
- intubációk az icu-ban, amelyet bárki végez, aki elutasította a videofelvételt
- intubációk az icu-ban, amikor a beteg vagy a beteg nem képes, közeli hozzátartozója megtagadta a videó felhasználásának engedélyét ebben a vizsgálatban
- az intubált beteg gyermek, fogoly, katonai szolgálat alatt álló, igazságügyi pszichiátriai vizsgálat alatt álló, vagy a beteg nem tud tájékozott beleegyezését adni például kognitív károsodása miatt
- a beteg elszigetelt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Az intenzív osztály munkatársai
Az intenzív osztály teljes személyzetét (ápolónők és orvosok) bevonják erre a vizsgálatra.
Amikor beleegyezését adják, megkezdődik az intubációk videófelvétele.
20 videó után szimulációk indulnak.
A szimulációkat is rögzítik.
Ezt követően további 20 valós intubációt rögzítenek.
A betegeket előtte és utána intubáló személyzet nem lesz azonos, de az intubációval kapcsolatos tapasztalatokhoz igazodnak.
|
Az intubációs protokollt szimulációs gyakorlattal oktatják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a technikai és a nem technikai készségek közötti összefüggés
Időkeret: 2 év
|
A kutatók megvizsgálják, hogy a megfelelő mérőeszközzel, például az ANTS-sel és a JIT-PAPPS-szal értékelt technikai és nem műszaki készségek korrelálnak-e a szimulációs oktatás előtt és után
|
2 év
|
|
a csoport teljesítményének korrelációja a szimuláció és a valós intubációk között
Időkeret: 2 év
|
A kutatók megvizsgálják, hogy a megfelelő mérőeszközzel, például az ANTS-sel és a JIT-PAPPS-szal értékelt technikai és nem műszaki készségek korrelálnak-e a szimulációs intubációk és a csoport tapasztalataihoz igazított valós intubációk között.
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a csoport teljesítményének változása
Időkeret: 2 év
|
A kutatók megvizsgálják, hogy a megfelelő mérőeszközzel, például ANTS-sel és JIT-PAPPS-szal értékelt technikai és nem műszaki készségek megváltoznak-e a szimulációs beavatkozás után
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Miretta Tommila, University of Turku
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. november 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. november 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 18.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0151/2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
ésszerű kérésre elérhető, kizárt videók
IPD megosztási időkeret
mostantól 10 évig a tanulás után
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .