経口避妊薬の使用が筋肉の回復に及ぼす影響 (OC-R)
2024年5月8日 更新者：University of Aarhus
訓練を受けた女性の回復に対する経口避妊薬の使用の影響
経口避妊薬の使用が、高強度のトレーニングを繰り返した後のトレーニングを受けた女性の回復にどのような影響を与えるかを研究した人はまだ誰もいません。 したがって、十分に管理された研究が必要です。
このプロジェクトは対照コホート研究として設計されており、経口避妊薬使用者 20 名と非使用者 20 名が比較されます。 最初の予備検査と検査手順への慣れの後、被験者は月経周期/積極的避妊薬サイクルの 2 週目に介入を開始します。 2日連続で行われる3回の激しい筋力トレーニングセッションの前と3時間後、24時間後、48時間後に血液サンプルが採取され、筋肉痛が測定され、パフォーマンステストが行われます。 最初のトレーニングセッションの前日と 4 日間の試験期間中、被験者には標準化された食事が与えられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- BMI 18.5-30
- 定期的なトレーニングは最低限。 週に 4 回 (筋力トレーニング 1 回以内、持久力トレーニング 1 回以内、インターバル トレーニングまたはインターバルベースのスポーツ 1 回以内)。 必要以上に参加希望が多い場合は、週2回以上の筋力トレーニングを行っている方を優先させていただきます）
除外基準:
- 過去 6 か月間の月経不順（周期が 24 日未満、または 35 日を超える）
- 6か月未満の経口避妊薬の使用
- 経口避妊薬の非使用者は、過去 6 か月間で最大 1 か月間、治験までの 3 か月以内に経口避妊薬、IUD、経口避妊薬、またはミニピルを使用してはなりません。 。
- 下半身の怪我や痛みにより、激しい筋力トレーニングに参加できなくなる
- タンパク質代謝および炎症パラメーターに影響を与える可能性のある薬物摂取。
- 糖尿病
- 喫煙
- 不安定な体重 / 大幅な体重減少（過去 6 か月間で 5 kg 以上の体重変動）
- 摂食障害
- 妊娠
- デンマーク語が読めない、理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経口避妊薬使用者
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両グループは標準化されたトレーニングプロトコルを実行します
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アクティブコンパレータ：経口避妊薬を使用していないユーザー
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両グループは標準化されたトレーニングプロトコルを実行します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大膝伸展筋力と力の発現速度の変化
時間枠：トレーニング前、トレーニング後 3 時間、24 時間、48 時間
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Humac Norm ダイナモメーターで測定
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トレーニング前、トレーニング後 3 時間、24 時間、48 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ジャンプパフォーマンスの変化
時間枠：トレーニング前、トレーニング後 3 時間、24 時間、48 時間。
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ジャンプの高さ
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トレーニング前、トレーニング後 3 時間、24 時間、48 時間。
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ジャンプパフォーマンスの変化
時間枠：トレーニング前、トレーニング後 3 時間、24 時間、48 時間。
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力
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トレーニング前、トレーニング後 3 時間、24 時間、48 時間。
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ジャンプパフォーマンスの変化
時間枠：トレーニング前、トレーニング後 3 時間、24 時間、48 時間。
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修正された反応強度指数
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トレーニング前、トレーニング後 3 時間、24 時間、48 時間。
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ジャンプパフォーマンスの変化
時間枠：トレーニング前、トレーニング後 3 時間、24 時間、48 時間。
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脚の硬さ
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トレーニング前、トレーニング後 3 時間、24 時間、48 時間。
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Wingate のパフォーマンスの変化
時間枠：トレーニング前、トレーニング後 3 時間、24 時間、48 時間。
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ピークパワーと平均パワー
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トレーニング前、トレーニング後 3 時間、24 時間、48 時間。
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ヨーヨー間欠回復1性能の変更点
時間枠：トレーニング前とトレーニング後 48 時間。
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ヨーヨーテスト対象全長
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トレーニング前とトレーニング後 48 時間。
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レッグプレスのパフォーマンスの変化
時間枠：トレーニング前、トレーニング後 3 時間、24 時間、48 時間。
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合計レップ数は 1RM の 80% で実行されました
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トレーニング前、トレーニング後 3 時間、24 時間、48 時間。
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トレーニング量の変化
時間枠：トレーニング前、トレーニング後 3 時間、24 時間、48 時間。
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トレーニング中に実行された総量 (つまり、設定 x 回数 x 作業重量)
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トレーニング前、トレーニング後 3 時間、24 時間、48 時間。
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膝の弛みの違い
時間枠：ベースライン
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ラッチメーターで測定
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ベースライン
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筋肉痛の変化（VASスコア）
時間枠：トレーニング前、トレーニング後 3 時間、24 時間、48 時間
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被験者は椅子を起こして座り、その直後にVASスコア（史上最悪の痛みからまったく痛みがないまでの100mmの線）に答えます。
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トレーニング前、トレーニング後 3 時間、24 時間、48 時間
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血液分析: 性ホルモン、コルチゾール、炎症マーカー、筋肉損傷のマーカー
時間枠：トレーニング前、トレーニング後 3 時間、24 時間、48 時間
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エストラジオール
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トレーニング前、トレーニング後 3 時間、24 時間、48 時間
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血液分析: 性ホルモン、コルチゾール、炎症マーカー、筋肉損傷のマーカー
時間枠：トレーニング前、トレーニング後 3 時間、24 時間、48 時間
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テストステロン
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トレーニング前、トレーニング後 3 時間、24 時間、48 時間
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血液分析: 性ホルモン、コルチゾール、炎症マーカー、筋肉損傷のマーカー
時間枠：トレーニング前、トレーニング後 3 時間、24 時間、48 時間
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性ホルモン結合グロブリン
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トレーニング前、トレーニング後 3 時間、24 時間、48 時間
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血液分析: 性ホルモン、コルチゾール、炎症マーカー、筋肉損傷のマーカー
時間枠：トレーニング前、トレーニング後 3 時間、24 時間、48 時間
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プロゲステロン
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トレーニング前、トレーニング後 3 時間、24 時間、48 時間
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血液分析: 性ホルモン、コルチゾール、炎症マーカー、筋肉損傷のマーカー
時間枠：トレーニング前、トレーニング後 3 時間、24 時間、48 時間
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卵胞刺激ホルモン
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トレーニング前、トレーニング後 3 時間、24 時間、48 時間
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血液分析: 性ホルモン、コルチゾール、炎症マーカー、筋肉損傷のマーカー
時間枠：トレーニング前、トレーニング後 3 時間、24 時間、48 時間
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黄体形成ホルモン
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トレーニング前、トレーニング後 3 時間、24 時間、48 時間
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血液分析: 性ホルモン、コルチゾール、炎症マーカー、筋肉損傷のマーカー
時間枠：トレーニング前、トレーニング後 3 時間、24 時間、48 時間
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クレアチンキナーゼ
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トレーニング前、トレーニング後 3 時間、24 時間、48 時間
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血液分析: 性ホルモン、コルチゾール、炎症マーカー、筋肉損傷のマーカー
時間枠：トレーニング前、トレーニング後 3 時間、24 時間、48 時間
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乳酸脱水素酵素
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トレーニング前、トレーニング後 3 時間、24 時間、48 時間
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血液分析: 性ホルモン、コルチゾール、炎症マーカー、筋肉損傷のマーカー
時間枠：トレーニング前、トレーニング後 3 時間、24 時間、48 時間
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ミオグロビン
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トレーニング前、トレーニング後 3 時間、24 時間、48 時間
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血液分析: 性ホルモン、コルチゾール、炎症マーカー、筋肉損傷のマーカー
時間枠：トレーニング前、トレーニング後 3 時間、24 時間、48 時間
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コルチゾール
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トレーニング前、トレーニング後 3 時間、24 時間、48 時間
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血液分析: 性ホルモン、コルチゾール、炎症マーカー、筋肉損傷のマーカー
時間枠：トレーニング前、トレーニング後 3 時間、24 時間、48 時間
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C反応性タンパク質
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トレーニング前、トレーニング後 3 時間、24 時間、48 時間
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血液分析: 性ホルモン、コルチゾール、炎症マーカー、筋肉損傷のマーカー
時間枠：トレーニング前、トレーニング後 3 時間、24 時間、48 時間
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腫瘍壊死因子
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トレーニング前、トレーニング後 3 時間、24 時間、48 時間
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血液分析: 性ホルモン、コルチゾール、炎症マーカー、筋肉損傷のマーカー
時間枠：トレーニング前、トレーニング後 3 時間、24 時間、48 時間
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IL-6
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トレーニング前、トレーニング後 3 時間、24 時間、48 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月19日
一次修了 (実際)
2022年9月27日
研究の完了 (実際)
2023年9月27日
試験登録日
最初に提出
2020年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月21日
最初の投稿 (実際)
2020年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月8日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- OC-R
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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