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Der Einfluss oraler Kontrazeptiva auf die Muskelregeneration (OC-R)

8. Mai 2024 aktualisiert von: University of Aarhus

Einfluss der Anwendung oraler Kontrazeptiva auf die Genesung bei geschulten Frauen

Es gibt noch niemanden, der untersucht hat, wie sich die Einnahme oraler Kontrazeptiva auf die Erholung trainierter Frauen nach wiederholten hochintensiven Trainingseinheiten auswirkt. Daher ist eine gut kontrollierte Studie erforderlich.

Das Projekt ist als kontrollierte Kohortenstudie konzipiert, in der 20 Anwender oraler Kontrazeptiva mit 20 Nichtanwendern verglichen werden. Nach einer ersten Voruntersuchung und Gewöhnung an die Testabläufe beginnen die Probanden mit der Intervention in Woche 2 ihres Menstruationszyklus / aktiven Verhütungspillenzyklus. Vor und 3h, 24h und 48h nach 3 intensiven Krafttrainingseinheiten an 2 Tagen hintereinander werden Blutproben entnommen, Muskelkater gemessen und Leistungstests durchgeführt. Am Tag vor der ersten Trainingseinheit und an den 4 Probetagen erhalten die Probanden eine standardisierte Ernährung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI 18,5-30
  • Mindestens regelmäßiges Training. 4-mal pro Woche (1≤-mal Krafttraining, 1≤-mal Ausdauertraining/Intervalltraining oder intervallbasierter Sport). Wenn das Interesse an einer Teilnahme größer als nötig ist, bevorzugen wir Personen, die mindestens zweimal pro Woche Krafttraining durchführen.)

Ausschlusskriterien:

  • Unregelmäßige Menstruation in den letzten 6 Monaten (Zyklus kürzer als 24 Tage oder länger als 35 Tage)
  • Ich habe die Antibabypille weniger als 6 Monate lang eingenommen
  • Personen, die keine Antibabypille einnehmen, dürfen in den letzten 6 Monaten und nicht in den letzten 3 Monaten vor dem Test maximal 1 Monat lang keine Antibabypille, Spirale, Antibabypille oder Minipille eingenommen haben. .
  • Verletzungen/Schmerzen im Unterkörper, die die Teilnahme an intensivem Krafttraining verhindern
  • Medikamenteneinnahme, die den Proteinstoffwechsel und Entzündungsparameter beeinflussen kann.
  • Diabetes
  • Rauchen
  • Instabiles Gewicht / starker Gewichtsverlust (Gewichtsschwankungen von mehr als 5 kg in den letzten sechs Monaten)
  • Essstörung
  • Schwangerschaft
  • Kann Dänisch weder lesen noch verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Benutzer oraler Kontrazeptiva
Verfahren: Ausbildung
Beide Gruppen führen ein standardisiertes Trainingsprotokoll durch
Aktiver Komparator: Anwenderinnen nicht-oraler Kontrazeptiva
Verfahren: Ausbildung
Beide Gruppen führen ein standardisiertes Trainingsprotokoll durch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der maximalen Kniestreckerkraft und Geschwindigkeit der Kraftentwicklung
Zeitfenster: Vor, 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training
Gemessen in einem Humac-Norm-Dynamometer
Vor, 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der Sprungleistung
Zeitfenster: Vor, 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training.
Sprunghöhe
Vor, 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training.
Änderungen in der Sprungleistung
Zeitfenster: Vor, 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training.
Leistung
Vor, 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training.
Änderungen in der Sprungleistung
Zeitfenster: Vor, 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training.
modifizierter Reaktionsfestigkeitsindex
Vor, 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training.
Änderungen in der Sprungleistung
Zeitfenster: Vor, 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training.
Beinsteifheit
Vor, 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training.
Änderungen in der Wingate-Leistung
Zeitfenster: Vor, 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training.
Spitzenleistung und Durchschnittsleistung
Vor, 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training.
Änderungen in der Leistung der Yoyo-intermittierenden Erholung 1
Zeitfenster: Vor und 48 Stunden nach dem Training.
Gesamtlänge, die im Jo-Jo-Test zurückgelegt wird
Vor und 48 Stunden nach dem Training.
Änderungen in der Leistung der Beinpresse
Zeitfenster: Vor, 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training.
Gesamtwiederholungen mit 80 % des 1RM ausgeführt
Vor, 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training.
Ändert das Trainingsvolumen
Zeitfenster: Vor, 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training.
Gesamtvolumen während des Trainings (d. h. Satz x Wiederholungen x Arbeitsgewicht)
Vor, 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training.
Unterschiede in der Knielaxität
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen mit einem Lachmeter
Grundlinie
Veränderungen des Muskelkaters (VAS-Score)
Zeitfenster: Vor, 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training
Die Probanden heben sich auf, setzen sich auf einen Stuhl und erhalten unmittelbar nach der Antwort einen VAS-Score (100-mm-Linie, von den schlimmsten Schmerzen aller Zeiten bis zu überhaupt keinen Schmerzen).
Vor, 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training
Blutanalyse: Sexualhormone, Cortisol, Entzündungsmarker und Marker für Muskelschäden
Zeitfenster: Vor, 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training
Östradiol
Vor, 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training
Blutanalyse: Sexualhormone, Cortisol, Entzündungsmarker und Marker für Muskelschäden
Zeitfenster: Vor, 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training
Testosteron
Vor, 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training
Blutanalyse: Sexualhormone, Cortisol, Entzündungsmarker und Marker für Muskelschäden
Zeitfenster: Vor, 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training
Sexualhormon-bindendes Globulin
Vor, 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training
Blutanalyse: Sexualhormone, Cortisol, Entzündungsmarker und Marker für Muskelschäden
Zeitfenster: Vor, 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training
Progesteron
Vor, 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training
Blutanalyse: Sexualhormone, Cortisol, Entzündungsmarker und Marker für Muskelschäden
Zeitfenster: Vor, 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training
Follikelstimulierendes Hormon
Vor, 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training
Blutanalyse: Sexualhormone, Cortisol, Entzündungsmarker und Marker für Muskelschäden
Zeitfenster: Vor, 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training
luteinisierendes Hormon
Vor, 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training
Blutanalyse: Sexualhormone, Cortisol, Entzündungsmarker und Marker für Muskelschäden
Zeitfenster: Vor, 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training
Kreatinkinase
Vor, 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training
Blutanalyse: Sexualhormone, Cortisol, Entzündungsmarker und Marker für Muskelschäden
Zeitfenster: Vor, 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training
Laktatdehydrogenase
Vor, 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training
Blutanalyse: Sexualhormone, Cortisol, Entzündungsmarker und Marker für Muskelschäden
Zeitfenster: Vor, 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training
Myoglobin
Vor, 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training
Blutanalyse: Sexualhormone, Cortisol, Entzündungsmarker und Marker für Muskelschäden
Zeitfenster: Vor, 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training
Cortisol
Vor, 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training
Blutanalyse: Sexualhormone, Cortisol, Entzündungsmarker und Marker für Muskelschäden
Zeitfenster: Vor, 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training
C-reaktives Protein
Vor, 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training
Blutanalyse: Sexualhormone, Cortisol, Entzündungsmarker und Marker für Muskelschäden
Zeitfenster: Vor, 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training
Tumornekrosefaktor
Vor, 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training
Blutanalyse: Sexualhormone, Cortisol, Entzündungsmarker und Marker für Muskelschäden
Zeitfenster: Vor, 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training
IL-6
Vor, 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • OC-R

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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