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L'influenza dell'uso di contraccettivi orali sul recupero muscolare (OC-R)

8 maggio 2024 aggiornato da: University of Aarhus

Influenza dell'uso di contraccettivi orali sul recupero nelle donne addestrate

Non c'è ancora nessuno che abbia studiato come l'uso di contraccettivi orali influisca sul recupero nelle donne allenate dopo ripetuti allenamenti ad alta intensità. Di conseguenza, è necessario uno studio ben controllato.

Il progetto è concepito come uno studio di coorte controllato, in cui 20 utilizzatrici di contraccettivi orali verranno confrontate con 20 non utilizzatrici. Dopo l'esame preliminare iniziale e l'abitudine alle procedure di prova, i soggetti inizieranno l'intervento nella settimana 2 del loro ciclo mestruale / ciclo di pillola contraccettiva attiva. Prima e 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo 3 intense sessioni di allenamento della forza eseguite per 2 giorni consecutivi, verranno prelevati campioni di sangue, misurati i dolori muscolari ed eseguiti i test delle prestazioni. Il giorno prima della prima sessione di allenamento e nei 4 giorni di prova, i soggetti riceveranno una dieta standardizzata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC 18,5-30
  • Minimo di formazione regolare. 4 volte a settimana (1≤ volte allenamento della forza, 1≤ volte allenamento di resistenza / allenamento a intervalli o sport a intervalli. Se l'interesse per la partecipazione è maggiore del necessario, daremo la priorità alle persone che eseguono l'allenamento della forza almeno due volte a settimana)

Criteri di esclusione:

  • Mestruazioni irregolari negli ultimi 6 mesi (ciclo più breve di 24 giorni o più lungo di 35 giorni)
  • Usato pillole anticoncezionali per meno di 6 mesi
  • Non utilizzatori di pillola anticoncezionale non devono aver usato pillole anticoncezionali, IUD, pillole anticoncezionali o minipillole per un massimo di 1 mese negli ultimi 6 mesi e non negli ultimi 3 mesi fino al periodo di prova. .
  • Lesioni / dolore nella parte inferiore del corpo, che impedisce la partecipazione a un intenso allenamento della forza
  • Consumo di farmaci che possono influenzare il metabolismo proteico e i parametri infiammatori.
  • Diabete
  • Fumare
  • Peso instabile/maggiore perdita di peso (fluttuazioni di peso superiori a 5 kg negli ultimi sei mesi)
  • Disordine alimentare
  • Gravidanza
  • Non riesco a leggere o capire il danese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Utenti di contraccettivi orali
Procedura: Formazione
Entrambi i gruppi eseguiranno un protocollo di allenamento standardizzato
Comparatore attivo: Utilizzatori di contraccettivi non orali
Procedura: Formazione
Entrambi i gruppi eseguiranno un protocollo di allenamento standardizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella forza massima dell'estensore del ginocchio e tasso di sviluppo della forza
Lasso di tempo: Prima, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'allenamento
Misurato in un dinamometro Humac Norm
Prima, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'allenamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle prestazioni di salto
Lasso di tempo: Prima, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'allenamento.
Altezza del salto
Prima, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'allenamento.
Cambiamenti nelle prestazioni di salto
Lasso di tempo: Prima, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'allenamento.
Energia
Prima, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'allenamento.
Cambiamenti nelle prestazioni di salto
Lasso di tempo: Prima, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'allenamento.
indice di forza reattiva modificato
Prima, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'allenamento.
Cambiamenti nelle prestazioni di salto
Lasso di tempo: Prima, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'allenamento.
rigidità delle gambe
Prima, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'allenamento.
Cambiamenti nelle prestazioni di Wingate
Lasso di tempo: Prima, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'allenamento.
Potenza di picco e potenza media
Prima, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'allenamento.
Cambiamenti nelle prestazioni di Yoyo-recupero intermittente 1
Lasso di tempo: Prima e 48 ore dopo l'allenamento.
lunghezza totale coperta nel test yo-yo
Prima e 48 ore dopo l'allenamento.
Cambiamenti nelle prestazioni della leg press
Lasso di tempo: Prima, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'allenamento.
Ripetizioni totali eseguite all'80% dell'1RM
Prima, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'allenamento.
Modifica il volume di allenamento
Lasso di tempo: Prima, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'allenamento.
volume totale eseguito durante l'allenamento (ovvero serie x ripetizioni x peso di lavoro)
Prima, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'allenamento.
Differenze nella lassità del ginocchio
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato con un Lachmeter
Linea di base
Cambiamenti nel dolore muscolare (punteggio VAS)
Lasso di tempo: Prima, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'allenamento
I soggetti si alzeranno e si siederanno su una sedia e subito dopo risponderanno a un punteggio VAS (linea di 100 mm, dal peggior dolore di sempre, a nessun dolore).
Prima, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'allenamento
Analisi del sangue: ormoni sessuali, cortisolo, marcatori infiammatori e marcatori di danno muscolare
Lasso di tempo: Prima, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'allenamento
estradiolo
Prima, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'allenamento
Analisi del sangue: ormoni sessuali, cortisolo, marcatori infiammatori e marcatori di danno muscolare
Lasso di tempo: Prima, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'allenamento
testosterone
Prima, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'allenamento
Analisi del sangue: ormoni sessuali, cortisolo, marcatori infiammatori e marcatori di danno muscolare
Lasso di tempo: Prima, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'allenamento
globulina legante gli ormoni sessuali
Prima, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'allenamento
Analisi del sangue: ormoni sessuali, cortisolo, marcatori infiammatori e marcatori di danno muscolare
Lasso di tempo: Prima, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'allenamento
progesterone
Prima, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'allenamento
Analisi del sangue: ormoni sessuali, cortisolo, marcatori infiammatori e marcatori di danno muscolare
Lasso di tempo: Prima, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'allenamento
ormone che stimola i follicoli
Prima, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'allenamento
Analisi del sangue: ormoni sessuali, cortisolo, marcatori infiammatori e marcatori di danno muscolare
Lasso di tempo: Prima, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'allenamento
ormone luteinizzante
Prima, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'allenamento
Analisi del sangue: ormoni sessuali, cortisolo, marcatori infiammatori e marcatori di danno muscolare
Lasso di tempo: Prima, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'allenamento
Creatina chinasi
Prima, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'allenamento
Analisi del sangue: ormoni sessuali, cortisolo, marcatori infiammatori e marcatori di danno muscolare
Lasso di tempo: Prima, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'allenamento
Lattato deidrogenasi
Prima, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'allenamento
Analisi del sangue: ormoni sessuali, cortisolo, marcatori infiammatori e marcatori di danno muscolare
Lasso di tempo: Prima, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'allenamento
Mioglobina
Prima, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'allenamento
Analisi del sangue: ormoni sessuali, cortisolo, marcatori infiammatori e marcatori di danno muscolare
Lasso di tempo: Prima, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'allenamento
Cortisolo
Prima, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'allenamento
Analisi del sangue: ormoni sessuali, cortisolo, marcatori infiammatori e marcatori di danno muscolare
Lasso di tempo: Prima, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'allenamento
Proteina C-reattiva
Prima, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'allenamento
Analisi del sangue: ormoni sessuali, cortisolo, marcatori infiammatori e marcatori di danno muscolare
Lasso di tempo: Prima, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'allenamento
fattore di necrosi tumorale
Prima, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'allenamento
Analisi del sangue: ormoni sessuali, cortisolo, marcatori infiammatori e marcatori di danno muscolare
Lasso di tempo: Prima, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'allenamento
IL-6
Prima, 3 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

27 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

27 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OC-R

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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