Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av bruk av oral prevensjon på muskelgjenoppretting (OC-R)

16. november 2022 oppdatert av: University of Aarhus

Påvirkning av bruk av oral prevensjon på restitusjon hos trente kvinner

Det er fortsatt ingen som har studert hvordan bruk av p-piller påvirker restitusjonen hos trente kvinner etter gjentatte høyintensive treningsøkter. Det er derfor nødvendig med en godt kontrollert studie.

Prosjektet er utformet som en kontrollert kohortstudie, hvor 20 p-pillebrukere skal sammenlignes med 20 ikke-brukere. Etter innledende forundersøkelse og tilvenning til testprosedyrene, vil forsøkspersonene starte intervensjonen i uke 2 av sin menstruasjonssyklus/aktive p-pille-syklus. Før og 3t, 24t og 48t etter 3 intense styrketreningsøkter utført 2 dager på rad, vil det bli tatt blodprøver, muskelømhet målt og prestasjonstester utført. Dagen før første treningsøkt og over de 4 prøvedagene vil forsøkspersonene få et standardisert kosthold.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Rekruttering
        • Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI 18,5-30
  • Vanlig trening minimum. 4 ganger i uken (1≤ ganger styrketrening, 1≤ ganger utholdenhetstrening/intervalltrening eller intervallbasert idrett. Dersom interessen for deltakelse er større enn nødvendig, vil vi prioritere personer som trener styrke minst to ganger i uken)

Ekskluderingskriterier:

  • Uregelmessig menstruasjon de siste 6 månedene (kortere enn 24 dager eller lengre enn 35 dagers syklus)
  • Brukte p-piller i mindre enn 6 måneder
  • Ikke-p-pillebrukere skal ikke ha brukt p-piller, spiral, p-piller eller minipiller i maksimalt 1 måned i løpet av de siste 6 månedene og ikke i løpet av de siste 3 månedene frem til forsøket. .
  • Skader/smerter i underkroppen, som hindrer deltagelse i intens styrketrening
  • Medisinforbruk som kan påvirke proteinmetabolismen og inflammatoriske parametere.
  • Diabetes
  • Røyking
  • Ustabil vekt / stort vekttap (vektsvingninger på mer enn 5 kg de siste seks månedene)
  • Spiseforstyrrelse
  • Svangerskap
  • Kan ikke lese eller forstå dansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Brukere av orale prevensjonsmidler
Fremgangsmåte: Opplæring
Begge gruppene skal utføre en standardisert treningsprotokoll
ACTIVE_COMPARATOR: Brukere av ikke-orale prevensjonsmidler
Fremgangsmåte: Opplæring
Begge gruppene skal utføre en standardisert treningsprotokoll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i maksimal kneekstensorstyrke og kraftutviklingshastighet
Tidsramme: Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer etter trening
Målt i et Humac Norm dynamometer
Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer etter trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i hoppprestasjon
Tidsramme: Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer etter trening.
Hopphøyde
Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer etter trening.
Endringer i hoppprestasjon
Tidsramme: Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer etter trening.
Makt
Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer etter trening.
Endringer i hoppprestasjon
Tidsramme: Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer etter trening.
modifisert reaktiv styrkeindeks
Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer etter trening.
Endringer i hoppprestasjon
Tidsramme: Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer etter trening.
benstivhet
Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer etter trening.
Endringer i Wingate-ytelsen
Tidsramme: Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer etter trening.
Toppeffekt og gjennomsnittlig kraft
Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer etter trening.
Endringer i Yoyo-intermitterende utvinning 1 ytelse
Tidsramme: Før, og 48 timer etter trening.
total lengde dekket i jojo-testen
Før, og 48 timer etter trening.
Endringer i benpressytelse
Tidsramme: Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer etter trening.
Totale repetisjoner utført ved 80 % av 1RM
Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer etter trening.
Endrer treningsvolum
Tidsramme: Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer etter trening.
totalt volum utført under trening (dvs. sett x reps x arbeidsvekt)
Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer etter trening.
Forskjeller i slapphet i kneet
Tidsramme: Grunnlinje
Målt med Lachmeter
Grunnlinje
Endringer i muskelsår (VAS-score)
Tidsramme: Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer etter trening
Forsøkspersonene vil reise seg og sette seg på en stol og umiddelbart etter svar en VAS-score (100 mm linje, fra verste smerte noensinne, til ingen smerte i det hele tatt.)
Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer etter trening
Blodanalyse: Kjønnshormoner, kortisol, inflammatoriske markører og markører for muskelskade
Tidsramme: Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer etter trening
østradiol
Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer etter trening
Blodanalyse: Kjønnshormoner, kortisol, inflammatoriske markører og markører for muskelskade
Tidsramme: Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer etter trening
testosteron
Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer etter trening
Blodanalyse: Kjønnshormoner, kortisol, inflammatoriske markører og markører for muskelskade
Tidsramme: Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer etter trening
kjønnshormonbindende globulin
Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer etter trening
Blodanalyse: Kjønnshormoner, kortisol, inflammatoriske markører og markører for muskelskade
Tidsramme: Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer etter trening
progesteron
Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer etter trening
Blodanalyse: Kjønnshormoner, kortisol, inflammatoriske markører og markører for muskelskade
Tidsramme: Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer etter trening
follikkelstimulerende hormon
Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer etter trening
Blodanalyse: Kjønnshormoner, kortisol, inflammatoriske markører og markører for muskelskade
Tidsramme: Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer etter trening
luteiniserende hormon
Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer etter trening
Blodanalyse: Kjønnshormoner, kortisol, inflammatoriske markører og markører for muskelskade
Tidsramme: Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer etter trening
Kreatinkinase
Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer etter trening
Blodanalyse: Kjønnshormoner, kortisol, inflammatoriske markører og markører for muskelskade
Tidsramme: Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer etter trening
Laktatdehydrogenase
Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer etter trening
Blodanalyse: Kjønnshormoner, kortisol, inflammatoriske markører og markører for muskelskade
Tidsramme: Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer etter trening
Myoglobin
Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer etter trening
Blodanalyse: Kjønnshormoner, kortisol, inflammatoriske markører og markører for muskelskade
Tidsramme: Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer etter trening
Kortisol
Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer etter trening
Blodanalyse: Kjønnshormoner, kortisol, inflammatoriske markører og markører for muskelskade
Tidsramme: Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer etter trening
C-reaktivt protein
Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer etter trening
Blodanalyse: Kjønnshormoner, kortisol, inflammatoriske markører og markører for muskelskade
Tidsramme: Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer etter trening
tumor nekrose faktor
Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer etter trening
Blodanalyse: Kjønnshormoner, kortisol, inflammatoriske markører og markører for muskelskade
Tidsramme: Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer etter trening
IL-6
Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer etter trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. oktober 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • OC-R

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gjenoppretting

Kliniske studier på Opplæring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere