Влияние оральных контрацептивов на восстановление мышц (OC-R)
8 мая 2024 г. обновлено: University of Aarhus
Влияние использования оральных контрацептивов на выздоровление тренированных женщин
До сих пор никто не изучал, как использование оральных контрацептивов влияет на восстановление тренированных женщин после многократных высокоинтенсивных тренировок. Следовательно, необходимо хорошо контролируемое исследование.
Проект разработан как контролируемое когортное исследование, в котором 20 пользователей оральных контрацептивов будут сравниваться с 20 лицами, не принимающими их. После начального предварительного обследования и привыкания к процедурам тестирования субъекты начинают вмешательство на 2-й неделе своего менструального цикла/цикла активных противозачаточных таблеток. До и через 3 часа, 24 часа и 48 часов после 3 интенсивных силовых тренировок, проводимых 2 дня подряд, будут взяты образцы крови, измерена болезненность мышц и проведены тесты работоспособности. За день до первой тренировки и в течение 4 дней испытаний испытуемые получали стандартную диету.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 18,5-30
- Регулярный минимум тренировок. 4 раза в неделю (1≤ силовых тренировок, 1≤ раз тренировок на выносливость/интервальных тренировок или интервальных видов спорта. Если интерес к участию выше необходимого, мы будем отдавать предпочтение людям, которые занимаются силовыми тренировками не реже двух раз в неделю)
Критерий исключения:
- Нерегулярные менструации в течение последних 6 месяцев (цикл короче 24 дней или дольше 35 дней)
- Использовали противозачаточные таблетки менее 6 месяцев
- Пользователи, не принимающие противозачаточные таблетки, не должны использовать противозачаточные таблетки, ВМС, противозачаточные таблетки или мини-пили в течение максимум 1 месяца в течение последних 6 месяцев и не в течение последних 3 месяцев до начала испытания. .
- Травмы/боли в нижней части тела, препятствующие участию в интенсивных силовых тренировках
- Прием лекарств, которые могут повлиять на белковый обмен и параметры воспаления.
- Диабет
- Курение
- Нестабильный вес/большая потеря веса (колебания веса более 5 кг за последние шесть месяцев)
- Расстройство пищевого поведения
- Беременность
- Не могу читать или понимать по-датски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пользователи оральных контрацептивов
|
Обе группы будут выполнять стандартизированный протокол обучения.
|
|
Активный компаратор: Пользователи неоральных контрацептивов
|
Обе группы будут выполнять стандартизированный протокол обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения максимальной силы разгибателей коленного сустава и скорости развития силы
Временное ограничение: До, через 3 часа, через 24 часа и через 48 часов после тренировки
|
Измерено на динамометре Humac Norm.
|
До, через 3 часа, через 24 часа и через 48 часов после тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в прыжковых качествах
Временное ограничение: До, через 3 часа, через 24 часа и через 48 часов после тренировки.
|
Высота прыжка
|
До, через 3 часа, через 24 часа и через 48 часов после тренировки.
|
|
Изменения в прыжковых качествах
Временное ограничение: До, через 3 часа, через 24 часа и через 48 часов после тренировки.
|
Власть
|
До, через 3 часа, через 24 часа и через 48 часов после тренировки.
|
|
Изменения в прыжковых качествах
Временное ограничение: До, через 3 часа, через 24 часа и через 48 часов после тренировки.
|
модифицированный индекс реактивной силы
|
До, через 3 часа, через 24 часа и через 48 часов после тренировки.
|
|
Изменения в прыжковых качествах
Временное ограничение: До, через 3 часа, через 24 часа и через 48 часов после тренировки.
|
скованность в ногах
|
До, через 3 часа, через 24 часа и через 48 часов после тренировки.
|
|
Изменения в производительности Wingate
Временное ограничение: До, через 3 часа, через 24 часа и через 48 часов после тренировки.
|
Пиковая мощность и средняя мощность
|
До, через 3 часа, через 24 часа и через 48 часов после тренировки.
|
|
Изменения в производительности Yoyo-прерывистого восстановления 1
Временное ограничение: До и через 48 часов после тренировки.
|
общая длина, пройденная в тесте йо-йо
|
До и через 48 часов после тренировки.
|
|
Изменения в жиме ногами
Временное ограничение: До, через 3 часа, через 24 часа и через 48 часов после тренировки.
|
Общее количество повторений выполнено с 80% 1ПМ
|
До, через 3 часа, через 24 часа и через 48 часов после тренировки.
|
|
Изменяет объем тренировки
Временное ограничение: До, через 3 часа, через 24 часа и через 48 часов после тренировки.
|
общий объем, выполненный во время тренировки (т. е. набор x повторений x рабочий вес)
|
До, через 3 часа, через 24 часа и через 48 часов после тренировки.
|
|
Различия в слабости колена
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется лахметром
|
Базовый уровень
|
|
Изменения болезненности мышц (оценка по ВАШ)
Временное ограничение: До, через 3 часа, через 24 часа и через 48 часов после тренировки
|
Субъекты встают и садятся на стул и сразу после этого отвечают на оценку по шкале VAS (линия 100 мм, от самой сильной боли до полного отсутствия боли).
|
До, через 3 часа, через 24 часа и через 48 часов после тренировки
|
|
Анализ крови: половые гормоны, кортизол, маркеры воспаления и маркеры повреждения мышц
Временное ограничение: До, через 3 часа, через 24 часа и через 48 часов после тренировки
|
эстрадиол
|
До, через 3 часа, через 24 часа и через 48 часов после тренировки
|
|
Анализ крови: половые гормоны, кортизол, маркеры воспаления и маркеры повреждения мышц
Временное ограничение: До, через 3 часа, через 24 часа и через 48 часов после тренировки
|
тестостерон
|
До, через 3 часа, через 24 часа и через 48 часов после тренировки
|
|
Анализ крови: половые гормоны, кортизол, маркеры воспаления и маркеры повреждения мышц
Временное ограничение: До, через 3 часа, через 24 часа и через 48 часов после тренировки
|
глобулин, связывающий половые гормоны
|
До, через 3 часа, через 24 часа и через 48 часов после тренировки
|
|
Анализ крови: половые гормоны, кортизол, маркеры воспаления и маркеры повреждения мышц
Временное ограничение: До, через 3 часа, через 24 часа и через 48 часов после тренировки
|
прогестерон
|
До, через 3 часа, через 24 часа и через 48 часов после тренировки
|
|
Анализ крови: половые гормоны, кортизол, маркеры воспаления и маркеры повреждения мышц
Временное ограничение: До, через 3 часа, через 24 часа и через 48 часов после тренировки
|
фолликулостимулирующего гормона
|
До, через 3 часа, через 24 часа и через 48 часов после тренировки
|
|
Анализ крови: половые гормоны, кортизол, маркеры воспаления и маркеры повреждения мышц
Временное ограничение: До, через 3 часа, через 24 часа и через 48 часов после тренировки
|
лютеинизирующий гормон
|
До, через 3 часа, через 24 часа и через 48 часов после тренировки
|
|
Анализ крови: половые гормоны, кортизол, маркеры воспаления и маркеры повреждения мышц
Временное ограничение: До, через 3 часа, через 24 часа и через 48 часов после тренировки
|
Креатинкиназа
|
До, через 3 часа, через 24 часа и через 48 часов после тренировки
|
|
Анализ крови: половые гормоны, кортизол, маркеры воспаления и маркеры повреждения мышц
Временное ограничение: До, через 3 часа, через 24 часа и через 48 часов после тренировки
|
Лактатдегидрогеназа
|
До, через 3 часа, через 24 часа и через 48 часов после тренировки
|
|
Анализ крови: половые гормоны, кортизол, маркеры воспаления и маркеры повреждения мышц
Временное ограничение: До, через 3 часа, через 24 часа и через 48 часов после тренировки
|
Миоглобин
|
До, через 3 часа, через 24 часа и через 48 часов после тренировки
|
|
Анализ крови: половые гормоны, кортизол, маркеры воспаления и маркеры повреждения мышц
Временное ограничение: До, через 3 часа, через 24 часа и через 48 часов после тренировки
|
Кортизол
|
До, через 3 часа, через 24 часа и через 48 часов после тренировки
|
|
Анализ крови: половые гормоны, кортизол, маркеры воспаления и маркеры повреждения мышц
Временное ограничение: До, через 3 часа, через 24 часа и через 48 часов после тренировки
|
С-реактивный белок
|
До, через 3 часа, через 24 часа и через 48 часов после тренировки
|
|
Анализ крови: половые гормоны, кортизол, маркеры воспаления и маркеры повреждения мышц
Временное ограничение: До, через 3 часа, через 24 часа и через 48 часов после тренировки
|
фактор некроза опухоли
|
До, через 3 часа, через 24 часа и через 48 часов после тренировки
|
|
Анализ крови: половые гормоны, кортизол, маркеры воспаления и маркеры повреждения мышц
Временное ограничение: До, через 3 часа, через 24 часа и через 48 часов после тренировки
|
Ил-6
|
До, через 3 часа, через 24 часа и через 48 часов после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- OC-R
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .