De invloed van het gebruik van orale anticonceptiva op spierherstel (OC-R)
8 mei 2024 bijgewerkt door: University of Aarhus
Invloed van oraal anticonceptiegebruik op herstel bij getrainde vrouwen
Er is nog steeds niemand die heeft onderzocht hoe het gebruik van orale anticonceptiva het herstel beïnvloedt bij getrainde vrouwen na herhaalde intensieve trainingen. Daarom is een goed gecontroleerd onderzoek nodig.
Het project is opgezet als een gecontroleerde cohortstudie, waarbij 20 gebruikers van orale anticonceptiva zullen worden vergeleken met 20 niet-gebruikers. Na een eerste vooronderzoek en gewenning aan de testprocedures starten de proefpersonen met de interventie in week 2 van hun menstruatiecyclus/actieve anticonceptiepilcyclus. Voor en 3u, 24u en 48u na 3 intensieve krachttrainingen die 2 dagen achter elkaar worden uitgevoerd, wordt bloed afgenomen, spierpijn gemeten en prestatietesten uitgevoerd. De dag voor de eerste training en gedurende de 4 proefdagen krijgen de proefpersonen een gestandaardiseerd dieet.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 18,5-30
- Minimaal regelmatig trainen. 4 keer per week (1≤ keer krachttraining, 1≤ keer duurtraining / intervaltraining of intervalsporten. Indien de belangstelling voor deelname groter is dan nodig, geven we voorrang aan mensen die minimaal twee keer per week aan krachttraining doen)
Uitsluitingscriteria:
- Onregelmatige menstruatie in de afgelopen 6 maanden (korter dan 24 dagen of langer dan 35 dagen cyclus)
- Anticonceptiepil minder dan 6 maanden gebruikt
- Gebruikers die geen anticonceptiepil gebruiken, mogen de afgelopen 6 maanden gedurende maximaal 1 maand geen anticonceptiepil, spiraaltje, anticonceptiepil of minipil hebben gebruikt en niet in de laatste 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek. .
- Blessures/pijn in het onderlichaam waardoor deelname aan intensieve krachttraining niet mogelijk is
- Medicatiegebruik dat het eiwitmetabolisme en ontstekingsparameters kan beïnvloeden.
- suikerziekte
- Roken
- Onstabiel gewicht / sterk gewichtsverlies (gewichtsschommelingen van meer dan 5 kg in de laatste zes maanden)
- Eetstoornis
- Zwangerschap
- Kan geen Deens lezen of verstaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gebruikers van orale anticonceptiva
|
Beide groepen zullen een gestandaardiseerd trainingsprotocol uitvoeren
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikers van niet-orale anticonceptiva
|
Beide groepen zullen een gestandaardiseerd trainingsprotocol uitvoeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in maximale knie-extensorkracht en snelheid van krachtontwikkeling
Tijdsspanne: Voor, 3 uur, 24 uur en 48 uur na de training
|
Gemeten in een Humac Norm-dynamometer
|
Voor, 3 uur, 24 uur en 48 uur na de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in springprestaties
Tijdsspanne: Voor, 3 uur, 24 uur en 48 uur na de training.
|
Spronghoogte
|
Voor, 3 uur, 24 uur en 48 uur na de training.
|
|
Veranderingen in springprestaties
Tijdsspanne: Voor, 3 uur, 24 uur en 48 uur na de training.
|
Stroom
|
Voor, 3 uur, 24 uur en 48 uur na de training.
|
|
Veranderingen in springprestaties
Tijdsspanne: Voor, 3 uur, 24 uur en 48 uur na de training.
|
gewijzigde reactieve sterkte-index
|
Voor, 3 uur, 24 uur en 48 uur na de training.
|
|
Veranderingen in springprestaties
Tijdsspanne: Voor, 3 uur, 24 uur en 48 uur na de training.
|
been stijfheid
|
Voor, 3 uur, 24 uur en 48 uur na de training.
|
|
Veranderingen in Wingate-prestaties
Tijdsspanne: Voor, 3 uur, 24 uur en 48 uur na de training.
|
Piekvermogen en gemiddeld vermogen
|
Voor, 3 uur, 24 uur en 48 uur na de training.
|
|
Veranderingen in Yoyo-intermitterende herstelprestaties 1
Tijdsspanne: Voor en 48 uur na de training.
|
totale lengte afgelegd in de jojo-test
|
Voor en 48 uur na de training.
|
|
Veranderingen in Leg press-prestaties
Tijdsspanne: Voor, 3 uur, 24 uur en 48 uur na de training.
|
Totaal aantal herhalingen uitgevoerd op 80% van 1RM
|
Voor, 3 uur, 24 uur en 48 uur na de training.
|
|
Verandert trainingsvolume
Tijdsspanne: Voor, 3 uur, 24 uur en 48 uur na de training.
|
totaal volume uitgevoerd tijdens training (d.w.z. set x herhalingen x werkgewicht)
|
Voor, 3 uur, 24 uur en 48 uur na de training.
|
|
Verschillen in knielaxiteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten met een lachmeter
|
Basislijn
|
|
Veranderingen in spierpijn (VAS-score)
Tijdsspanne: Voor, 3 uur, 24 uur en 48 uur na de training
|
De proefpersonen gaan rechtop zitten, gaan op een stoel zitten en beantwoorden onmiddellijk daarna een VAS-score (lijn van 100 mm, van de ergste pijn ooit tot helemaal geen pijn).
|
Voor, 3 uur, 24 uur en 48 uur na de training
|
|
Bloedanalyse: geslachtshormonen, cortisol, ontstekingsmarkers en markers van spierbeschadiging
Tijdsspanne: Voor, 3 uur, 24 uur en 48 uur na de training
|
oestradiol
|
Voor, 3 uur, 24 uur en 48 uur na de training
|
|
Bloedanalyse: geslachtshormonen, cortisol, ontstekingsmarkers en markers van spierbeschadiging
Tijdsspanne: Voor, 3 uur, 24 uur en 48 uur na de training
|
testosteron
|
Voor, 3 uur, 24 uur en 48 uur na de training
|
|
Bloedanalyse: geslachtshormonen, cortisol, ontstekingsmarkers en markers van spierbeschadiging
Tijdsspanne: Voor, 3 uur, 24 uur en 48 uur na de training
|
geslachtshormoonbindend globuline
|
Voor, 3 uur, 24 uur en 48 uur na de training
|
|
Bloedanalyse: geslachtshormonen, cortisol, ontstekingsmarkers en markers van spierbeschadiging
Tijdsspanne: Voor, 3 uur, 24 uur en 48 uur na de training
|
progesteron
|
Voor, 3 uur, 24 uur en 48 uur na de training
|
|
Bloedanalyse: geslachtshormonen, cortisol, ontstekingsmarkers en markers van spierbeschadiging
Tijdsspanne: Voor, 3 uur, 24 uur en 48 uur na de training
|
follikelstimulerend hormoon
|
Voor, 3 uur, 24 uur en 48 uur na de training
|
|
Bloedanalyse: geslachtshormonen, cortisol, ontstekingsmarkers en markers van spierbeschadiging
Tijdsspanne: Voor, 3 uur, 24 uur en 48 uur na de training
|
luteïniserend hormoon
|
Voor, 3 uur, 24 uur en 48 uur na de training
|
|
Bloedanalyse: geslachtshormonen, cortisol, ontstekingsmarkers en markers van spierbeschadiging
Tijdsspanne: Voor, 3 uur, 24 uur en 48 uur na de training
|
Creatine kinase
|
Voor, 3 uur, 24 uur en 48 uur na de training
|
|
Bloedanalyse: geslachtshormonen, cortisol, ontstekingsmarkers en markers van spierbeschadiging
Tijdsspanne: Voor, 3 uur, 24 uur en 48 uur na de training
|
Lactaatdehydrogenase
|
Voor, 3 uur, 24 uur en 48 uur na de training
|
|
Bloedanalyse: geslachtshormonen, cortisol, ontstekingsmarkers en markers van spierbeschadiging
Tijdsspanne: Voor, 3 uur, 24 uur en 48 uur na de training
|
Myoglobine
|
Voor, 3 uur, 24 uur en 48 uur na de training
|
|
Bloedanalyse: geslachtshormonen, cortisol, ontstekingsmarkers en markers van spierbeschadiging
Tijdsspanne: Voor, 3 uur, 24 uur en 48 uur na de training
|
Cortisol
|
Voor, 3 uur, 24 uur en 48 uur na de training
|
|
Bloedanalyse: geslachtshormonen, cortisol, ontstekingsmarkers en markers van spierbeschadiging
Tijdsspanne: Voor, 3 uur, 24 uur en 48 uur na de training
|
C-reactief eiwit
|
Voor, 3 uur, 24 uur en 48 uur na de training
|
|
Bloedanalyse: geslachtshormonen, cortisol, ontstekingsmarkers en markers van spierbeschadiging
Tijdsspanne: Voor, 3 uur, 24 uur en 48 uur na de training
|
tumornecrosefactor
|
Voor, 3 uur, 24 uur en 48 uur na de training
|
|
Bloedanalyse: geslachtshormonen, cortisol, ontstekingsmarkers en markers van spierbeschadiging
Tijdsspanne: Voor, 3 uur, 24 uur en 48 uur na de training
|
IL-6
|
Voor, 3 uur, 24 uur en 48 uur na de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- OC-R
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .