- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04564300
Indflydelsen af oral præventionsbrug på muskelgendannelse (OC-R)
Indflydelse af oral præventionsbrug på restitution hos trænede kvinder
Der er stadig ingen, der har undersøgt, hvordan brug af p-piller påvirker restitutionen hos trænede kvinder efter gentagne højintensive træningspas. Derfor er der behov for en velkontrolleret undersøgelse.
Projektet er designet som et kontrolleret kohortestudie, hvor 20 p-pillebrugere vil blive sammenlignet med 20 ikke-brugere. Efter indledende forundersøgelse og tilvænning til testprocedurerne vil forsøgspersonerne påbegynde interventionen i uge 2 af deres menstruationscyklus/aktive p-piller. Før og 3 timer, 24 timer og 48 timer efter 3 intense styrketræningssessioner udført 2 dage i træk, vil der blive taget blodprøver, målt muskelømhed og udført præstationstest. Dagen før første træningssession og over de 4 forsøgsdage får forsøgspersonerne en standardiseret kost.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI 18,5-30
- Regelmæssig træning minimum. 4 gange om ugen (1≤ gange styrketræning, 1≤ gange udholdenhedstræning/intervaltræning eller intervalbaseret sport. Hvis interessen for deltagelse er større end nødvendigt, vil vi prioritere personer, der træner styrke mindst to gange om ugen)
Ekskluderingskriterier:
- Uregelmæssig menstruation over de sidste 6 måneder (kortere end 24 dage eller længere end 35 dages cyklus)
- Brugte p-piller i mindre end 6 måneder
- Ikke-p-pillebrugere må ikke have brugt p-piller, spiral, p-piller eller minipiller i højst 1 måned i løbet af de sidste 6 måneder og ikke inden for de sidste 3 måneder op til forsøget. .
- Skader/smerter i underkroppen, som forhindrer deltagelse i intens styrketræning
- Medicinforbrug, der kan påvirke proteinstofskiftet og inflammatoriske parametre.
- Diabetes
- Rygning
- Ustabil vægt/stort vægttab (vægtudsving på mere end 5 kg inden for de sidste seks måneder)
- Spiseforstyrrelse
- Graviditet
- Kan ikke læse eller forstå dansk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Brugere af orale præventionsmidler
|
Begge grupper vil udføre en standardiseret træningsprotokol
|
|
Aktiv komparator: Brugere af ikke-oral prævention
|
Begge grupper vil udføre en standardiseret træningsprotokol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i maksimal knæekstensorstyrke og Kraftudviklingshastighed
Tidsramme: Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer efter træning
|
Målt i et Humac Norm dynamometer
|
Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i springpræstationer
Tidsramme: Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer efter træning.
|
Hop højde
|
Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer efter træning.
|
|
Ændringer i springpræstationer
Tidsramme: Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer efter træning.
|
Strøm
|
Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer efter træning.
|
|
Ændringer i springpræstationer
Tidsramme: Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer efter træning.
|
modificeret reaktiv styrkeindeks
|
Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer efter træning.
|
|
Ændringer i springpræstationer
Tidsramme: Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer efter træning.
|
benstivhed
|
Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer efter træning.
|
|
Ændringer i Wingate-ydelse
Tidsramme: Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer efter træning.
|
Spidseffekt og gennemsnitseffekt
|
Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer efter træning.
|
|
Ændringer i Yoyo-intermitterende genopretning 1 ydeevne
Tidsramme: Før og 48 timer efter træning.
|
total længde dækket i yo-yo testen
|
Før og 48 timer efter træning.
|
|
Ændringer i benpresningsydelse
Tidsramme: Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer efter træning.
|
Samlede reps udført ved 80% af 1RM
|
Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer efter træning.
|
|
Ændrer træningsvolumen
Tidsramme: Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer efter træning.
|
samlet volumen udført under træning (dvs. sæt x reps x arbejdsvægt)
|
Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer efter træning.
|
|
Forskelle i slaphed i knæet
Tidsramme: Baseline
|
Målt med Lachmeter
|
Baseline
|
|
Ændringer i muskelømhed (VAS-score)
Tidsramme: Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer efter træning
|
Forsøgspersonerne vil rejse sig og sætte sig på en stol og umiddelbart efter besvare en VAS-score (100 mm linje, fra værste smerte nogensinde, til ingen smerte overhovedet.)
|
Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer efter træning
|
|
Blodanalyse: Kønshormoner, kortisol, inflammatoriske markører og markører for muskelskade
Tidsramme: Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer efter træning
|
østradiol
|
Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer efter træning
|
|
Blodanalyse: Kønshormoner, kortisol, inflammatoriske markører og markører for muskelskade
Tidsramme: Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer efter træning
|
testosteron
|
Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer efter træning
|
|
Blodanalyse: Kønshormoner, kortisol, inflammatoriske markører og markører for muskelskade
Tidsramme: Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer efter træning
|
kønshormonbindende globulin
|
Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer efter træning
|
|
Blodanalyse: Kønshormoner, kortisol, inflammatoriske markører og markører for muskelskade
Tidsramme: Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer efter træning
|
progesteron
|
Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer efter træning
|
|
Blodanalyse: Kønshormoner, kortisol, inflammatoriske markører og markører for muskelskade
Tidsramme: Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer efter træning
|
follikelstimulerende hormon
|
Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer efter træning
|
|
Blodanalyse: Kønshormoner, kortisol, inflammatoriske markører og markører for muskelskade
Tidsramme: Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer efter træning
|
luteiniserende hormon
|
Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer efter træning
|
|
Blodanalyse: Kønshormoner, kortisol, inflammatoriske markører og markører for muskelskade
Tidsramme: Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer efter træning
|
Kreatinkinase
|
Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer efter træning
|
|
Blodanalyse: Kønshormoner, kortisol, inflammatoriske markører og markører for muskelskade
Tidsramme: Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer efter træning
|
Lactat dehydrogenase
|
Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer efter træning
|
|
Blodanalyse: Kønshormoner, kortisol, inflammatoriske markører og markører for muskelskade
Tidsramme: Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer efter træning
|
Myoglobin
|
Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer efter træning
|
|
Blodanalyse: Kønshormoner, kortisol, inflammatoriske markører og markører for muskelskade
Tidsramme: Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer efter træning
|
Kortisol
|
Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer efter træning
|
|
Blodanalyse: Kønshormoner, kortisol, inflammatoriske markører og markører for muskelskade
Tidsramme: Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer efter træning
|
C-reaktivt protein
|
Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer efter træning
|
|
Blodanalyse: Kønshormoner, kortisol, inflammatoriske markører og markører for muskelskade
Tidsramme: Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer efter træning
|
tumor nekrose faktor
|
Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer efter træning
|
|
Blodanalyse: Kønshormoner, kortisol, inflammatoriske markører og markører for muskelskade
Tidsramme: Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer efter træning
|
IL-6
|
Før, 3 timer, 24 timer og 48 timer efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OC-R
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Genopretning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrutteringPostpartum RecoveryForenede Stater
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttet
-
Northwestern UniversityTrukket tilbage
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Bioithas SLAfsluttetBlodsukker | Mikrobiota | Hydrering | Sport RecoverySpanien
-
Guangzhou Sport UniversityRekrutteringMuskeltræthed | Sports Recovery | Basketballpræstation | Lower Extremity Explosive Power DeficitKina
-
University of East AngliaAfsluttetImplementering af Enhanced Recovery Pathway
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland