- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04564300
L'influence de l'utilisation de contraceptifs oraux sur la récupération musculaire (OC-R)
Influence de l'utilisation de contraceptifs oraux sur la récupération chez les femmes formées
Personne n'a encore étudié comment l'utilisation de contraceptifs oraux affecte la récupération chez les femmes entraînées après des entraînements répétés de haute intensité. Par conséquent, une étude bien contrôlée est nécessaire.
Le projet est conçu comme une étude de cohorte contrôlée, où 20 utilisatrices de contraceptifs oraux seront comparées à 20 non-utilisatrices. Après un examen préliminaire initial et une accoutumance aux procédures de test, les sujets commenceront l'intervention à la semaine 2 de leur cycle menstruel / cycle de pilule contraceptive active. Avant et 3h, 24h et 48h après 3 séances de musculation intenses réalisées 2 jours de suite, des prélèvements sanguins seront effectués, les courbatures mesurées et des tests de performance effectués. La veille de la première séance d'entraînement et pendant les 4 jours d'essai, les sujets recevront une alimentation standardisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Aarhus, Danemark, 8000
- Recrutement
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IMC 18,5-30
- Formation régulière minimale. 4 fois par semaine (1≤ fois l'entraînement en force, 1≤ fois l'entraînement en endurance / entraînement par intervalles ou sports à intervalles). Si l'intérêt à participer est plus grand que nécessaire, nous donnerons la priorité aux personnes qui pratiquent la musculation au moins deux fois par semaine)
Critère d'exclusion:
- Menstruations irrégulières au cours des 6 derniers mois (cycle inférieur à 24 jours ou supérieur à 35 jours)
- Pilules contraceptives utilisées pendant moins de 6 mois
- Les non-utilisatrices de pilules contraceptives ne doivent pas avoir utilisé de pilules contraceptives, de DIU, de pilules contraceptives ou de mini-pilules pendant un maximum de 1 mois au cours des 6 derniers mois et pas au cours des 3 derniers mois précédant l'essai. .
- Blessures / douleurs dans le bas du corps, ce qui empêche la participation à un entraînement de force intense
- Consommation de médicaments pouvant affecter le métabolisme des protéines et les paramètres inflammatoires.
- Diabète
- Fumeur
- Poids instable / perte de poids importante (fluctuations de poids de plus de 5 kg au cours des six derniers mois)
- Trouble de l'alimentation
- Grossesse
- Ne peut pas lire ou comprendre le danois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Utilisateurs de contraceptifs oraux
|
Les deux groupes effectueront un protocole de formation standardisé
|
ACTIVE_COMPARATOR: Utilisateurs de contraceptifs non oraux
|
Les deux groupes effectueront un protocole de formation standardisé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changements dans la force maximale de l'extenseur du genou et le taux de développement de la force
Délai: Avant, 3 heures, 24 heures et 48 heures après l'entraînement
|
Mesuré dans un dynamomètre Humac Norm
|
Avant, 3 heures, 24 heures et 48 heures après l'entraînement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changements dans les performances de saut
Délai: Avant, 3 heures, 24 heures et 48 heures après l'entraînement.
|
Hauteur du saut
|
Avant, 3 heures, 24 heures et 48 heures après l'entraînement.
|
Changements dans les performances de saut
Délai: Avant, 3 heures, 24 heures et 48 heures après l'entraînement.
|
Pouvoir
|
Avant, 3 heures, 24 heures et 48 heures après l'entraînement.
|
Changements dans les performances de saut
Délai: Avant, 3 heures, 24 heures et 48 heures après l'entraînement.
|
indice de force réactive modifié
|
Avant, 3 heures, 24 heures et 48 heures après l'entraînement.
|
Changements dans les performances de saut
Délai: Avant, 3 heures, 24 heures et 48 heures après l'entraînement.
|
raideur des jambes
|
Avant, 3 heures, 24 heures et 48 heures après l'entraînement.
|
Changements dans les performances de Wingate
Délai: Avant, 3 heures, 24 heures et 48 heures après l'entraînement.
|
Puissance crête et puissance moyenne
|
Avant, 3 heures, 24 heures et 48 heures après l'entraînement.
|
Modifications des performances de Yoyo-récupération intermittente 1
Délai: Avant et 48 heures après l'entraînement.
|
longueur totale couverte dans le test yo-yo
|
Avant et 48 heures après l'entraînement.
|
Changements dans les performances de la presse à jambes
Délai: Avant, 3 heures, 24 heures et 48 heures après l'entraînement.
|
Nombre total de répétitions effectuées à 80 % de 1RM
|
Avant, 3 heures, 24 heures et 48 heures après l'entraînement.
|
Modifie le volume d'entraînement
Délai: Avant, 3 heures, 24 heures et 48 heures après l'entraînement.
|
volume total effectué pendant l'entraînement (c'est-à-dire série x répétitions x poids de travail)
|
Avant, 3 heures, 24 heures et 48 heures après l'entraînement.
|
Différences de laxité du genou
Délai: Ligne de base
|
Mesuré avec un lachmètre
|
Ligne de base
|
Modifications de la douleur musculaire (score VAS)
Délai: Avant, 3 heures, 24 heures et 48 heures après l'entraînement
|
Les sujets se lèveront et s'assiéront sur une chaise et répondront immédiatement après un score VAS (ligne de 100 mm, de la pire douleur de tous les temps à aucune douleur.)
|
Avant, 3 heures, 24 heures et 48 heures après l'entraînement
|
Analyse sanguine : Hormones sexuelles, cortisol, marqueurs inflammatoires et marqueurs de lésions musculaires
Délai: Avant, 3 heures, 24 heures et 48 heures après l'entraînement
|
estradiol
|
Avant, 3 heures, 24 heures et 48 heures après l'entraînement
|
Analyse sanguine : Hormones sexuelles, cortisol, marqueurs inflammatoires et marqueurs de lésions musculaires
Délai: Avant, 3 heures, 24 heures et 48 heures après l'entraînement
|
testostérone
|
Avant, 3 heures, 24 heures et 48 heures après l'entraînement
|
Analyse sanguine : Hormones sexuelles, cortisol, marqueurs inflammatoires et marqueurs de lésions musculaires
Délai: Avant, 3 heures, 24 heures et 48 heures après l'entraînement
|
globuline liant les hormones sexuelles
|
Avant, 3 heures, 24 heures et 48 heures après l'entraînement
|
Analyse sanguine : Hormones sexuelles, cortisol, marqueurs inflammatoires et marqueurs de lésions musculaires
Délai: Avant, 3 heures, 24 heures et 48 heures après l'entraînement
|
progestérone
|
Avant, 3 heures, 24 heures et 48 heures après l'entraînement
|
Analyse sanguine : Hormones sexuelles, cortisol, marqueurs inflammatoires et marqueurs de lésions musculaires
Délai: Avant, 3 heures, 24 heures et 48 heures après l'entraînement
|
hormone de stimulation de follicule
|
Avant, 3 heures, 24 heures et 48 heures après l'entraînement
|
Analyse sanguine : Hormones sexuelles, cortisol, marqueurs inflammatoires et marqueurs de lésions musculaires
Délai: Avant, 3 heures, 24 heures et 48 heures après l'entraînement
|
hormone lutéinisante
|
Avant, 3 heures, 24 heures et 48 heures après l'entraînement
|
Analyse sanguine : Hormones sexuelles, cortisol, marqueurs inflammatoires et marqueurs de lésions musculaires
Délai: Avant, 3 heures, 24 heures et 48 heures après l'entraînement
|
Créatine kinase
|
Avant, 3 heures, 24 heures et 48 heures après l'entraînement
|
Analyse sanguine : Hormones sexuelles, cortisol, marqueurs inflammatoires et marqueurs de lésions musculaires
Délai: Avant, 3 heures, 24 heures et 48 heures après l'entraînement
|
Lactate déshydrogénase
|
Avant, 3 heures, 24 heures et 48 heures après l'entraînement
|
Analyse sanguine : Hormones sexuelles, cortisol, marqueurs inflammatoires et marqueurs de lésions musculaires
Délai: Avant, 3 heures, 24 heures et 48 heures après l'entraînement
|
Myoglobine
|
Avant, 3 heures, 24 heures et 48 heures après l'entraînement
|
Analyse sanguine : Hormones sexuelles, cortisol, marqueurs inflammatoires et marqueurs de lésions musculaires
Délai: Avant, 3 heures, 24 heures et 48 heures après l'entraînement
|
Cortisol
|
Avant, 3 heures, 24 heures et 48 heures après l'entraînement
|
Analyse sanguine : Hormones sexuelles, cortisol, marqueurs inflammatoires et marqueurs de lésions musculaires
Délai: Avant, 3 heures, 24 heures et 48 heures après l'entraînement
|
Protéine C-réactive
|
Avant, 3 heures, 24 heures et 48 heures après l'entraînement
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Analyse sanguine : Hormones sexuelles, cortisol, marqueurs inflammatoires et marqueurs de lésions musculaires
Délai: Avant, 3 heures, 24 heures et 48 heures après l'entraînement
|
facteur de nécrose tumoral
|
Avant, 3 heures, 24 heures et 48 heures après l'entraînement
|
Analyse sanguine : Hormones sexuelles, cortisol, marqueurs inflammatoires et marqueurs de lésions musculaires
Délai: Avant, 3 heures, 24 heures et 48 heures après l'entraînement
|
IL-6
|
Avant, 3 heures, 24 heures et 48 heures après l'entraînement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OC-R
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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