Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych na regenerację mięśni (OC-R)

8 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Wpływ stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych na regenerację u wyszkolonych kobiet

Nadal nie ma nikogo, kto badałby, w jaki sposób stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych wpływa na regenerację wytrenowanych kobiet po powtarzających się intensywnych treningach. W związku z tym potrzebne jest dobrze kontrolowane badanie.

Projekt został zaprojektowany jako kontrolowane badanie kohortowe, w którym 20 osób stosujących doustne środki antykoncepcyjne zostanie porównanych z 20 osobami, które ich nie stosowały. Po wstępnym badaniu wstępnym i przyzwyczajeniu do procedur testowych pacjentki rozpoczną interwencję w 2. tygodniu swojego cyklu miesiączkowego/cyklu aktywnej antykoncepcji. Przed i 3h, 24h i 48h po 3 intensywnych treningach siłowych wykonywanych 2 dni z rzędu zostaną pobrane próbki krwi, zmierzona zostanie bolesność mięśni i wykonane zostaną testy wydolnościowe. Na dzień przed pierwszą sesją treningową oraz przez 4 dni próbne badani otrzymają wystandaryzowaną dietę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI 18,5-30
  • Regularne szkolenie min. 4 razy w tygodniu (1≤ razy trening siłowy, 1≤ razy trening wytrzymałościowy / trening interwałowy lub sporty interwałowe. Jeśli zainteresowanie udziałem będzie większe niż to konieczne, priorytetowo będziemy traktować osoby, które wykonują trening siłowy przynajmniej dwa razy w tygodniu)

Kryteria wyłączenia:

  • Nieregularne miesiączki w ciągu ostatnich 6 miesięcy (cykl krótszy niż 24 dni lub dłuższy niż 35 dni)
  • Używała pigułek antykoncepcyjnych krócej niż 6 miesięcy
  • Użytkownicy niebędący pigułkami antykoncepcyjnymi nie mogą stosować pigułek antykoncepcyjnych, wkładek domacicznych, pigułek antykoncepcyjnych ani minipigułek przez maksymalnie 1 miesiąc w ciągu ostatnich 6 miesięcy i nie w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem. .
  • Urazy/bóle w dolnej części ciała, które uniemożliwiają udział w intensywnym treningu siłowym
  • Spożywanie leków, które mogą wpływać na metabolizm białek i parametry stanu zapalnego.
  • Cukrzyca
  • Palenie
  • Niestabilna waga / znaczna utrata masy ciała (wahania wagi przekraczające 5 kg w ciągu ostatnich sześciu miesięcy)
  • Zaburzenia jedzenia
  • Ciąża
  • Nie potrafi czytać ani rozumieć języka duńskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Użytkownicy doustnych środków antykoncepcyjnych
Procedura: Szkolenie
Obie grupy wykonają standardowy protokół treningowy
Aktywny komparator: Użytkownicy innych niż doustne środki antykoncepcyjne
Procedura: Szkolenie
Obie grupy wykonają standardowy protokół treningowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany maksymalnej siły prostowników stawu kolanowego i szybkości rozwoju siły
Ramy czasowe: Przed, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin po treningu
Mierzone na dynamometrze Humac Norm
Przed, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin po treningu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wynikach skoków
Ramy czasowe: Przed, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin po treningu.
Wysokość skoku
Przed, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin po treningu.
Zmiany w wynikach skoków
Ramy czasowe: Przed, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin po treningu.
Moc
Przed, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin po treningu.
Zmiany w wynikach skoków
Ramy czasowe: Przed, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin po treningu.
zmodyfikowany wskaźnik wytrzymałości reaktywnej
Przed, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin po treningu.
Zmiany w wynikach skoków
Ramy czasowe: Przed, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin po treningu.
sztywność nóg
Przed, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin po treningu.
Zmiany w wydajności Wingate
Ramy czasowe: Przed, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin po treningu.
Moc szczytowa i moc średnia
Przed, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin po treningu.
Zmiany w działaniu funkcji Yoyo-intermittent recovery 1
Ramy czasowe: Przed i 48 godzin po treningu.
długość całkowita przebyta w teście jo-jo
Przed i 48 godzin po treningu.
Zmiany wydajności wyciskania nóg
Ramy czasowe: Przed, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin po treningu.
Całkowita liczba powtórzeń wykonanych przy 80% 1RM
Przed, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin po treningu.
Zmienia objętość treningu
Ramy czasowe: Przed, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin po treningu.
całkowita objętość wykonywana podczas treningu (czyli zestaw x powtórzenia x ciężar roboczy)
Przed, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin po treningu.
Różnice w zwiotczeniu kolana
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone Lachmetrem
Linia bazowa
Zmiany w bolesności mięśni (wynik VAS)
Ramy czasowe: Przed, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin po treningu
Badani podnoszą się i siadają na krześle, a zaraz po udzieleniu odpowiedzi na wynik VAS (linia 100 mm, od najgorszego bólu w historii do całkowitego braku bólu).
Przed, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin po treningu
Analiza krwi: hormony płciowe, kortyzol, markery stanu zapalnego i markery uszkodzenia mięśni
Ramy czasowe: Przed, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin po treningu
estradiol
Przed, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin po treningu
Analiza krwi: hormony płciowe, kortyzol, markery stanu zapalnego i markery uszkodzenia mięśni
Ramy czasowe: Przed, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin po treningu
testosteron
Przed, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin po treningu
Analiza krwi: hormony płciowe, kortyzol, markery stanu zapalnego i markery uszkodzenia mięśni
Ramy czasowe: Przed, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin po treningu
globulina wiążąca hormony płciowe
Przed, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin po treningu
Analiza krwi: hormony płciowe, kortyzol, markery stanu zapalnego i markery uszkodzenia mięśni
Ramy czasowe: Przed, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin po treningu
progesteron
Przed, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin po treningu
Analiza krwi: hormony płciowe, kortyzol, markery stanu zapalnego i markery uszkodzenia mięśni
Ramy czasowe: Przed, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin po treningu
hormon folikulotropowy
Przed, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin po treningu
Analiza krwi: hormony płciowe, kortyzol, markery stanu zapalnego i markery uszkodzenia mięśni
Ramy czasowe: Przed, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin po treningu
hormon luteinizujący
Przed, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin po treningu
Analiza krwi: hormony płciowe, kortyzol, markery stanu zapalnego i markery uszkodzenia mięśni
Ramy czasowe: Przed, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin po treningu
Kinaza kreatynowa
Przed, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin po treningu
Analiza krwi: hormony płciowe, kortyzol, markery stanu zapalnego i markery uszkodzenia mięśni
Ramy czasowe: Przed, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin po treningu
Dehydrogenaza mleczanowa
Przed, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin po treningu
Analiza krwi: hormony płciowe, kortyzol, markery stanu zapalnego i markery uszkodzenia mięśni
Ramy czasowe: Przed, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin po treningu
Mioglobina
Przed, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin po treningu
Analiza krwi: hormony płciowe, kortyzol, markery stanu zapalnego i markery uszkodzenia mięśni
Ramy czasowe: Przed, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin po treningu
Kortyzol
Przed, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin po treningu
Analiza krwi: hormony płciowe, kortyzol, markery stanu zapalnego i markery uszkodzenia mięśni
Ramy czasowe: Przed, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin po treningu
Białko C-reaktywne
Przed, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin po treningu
Analiza krwi: hormony płciowe, kortyzol, markery stanu zapalnego i markery uszkodzenia mięśni
Ramy czasowe: Przed, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin po treningu
czynnik martwicy nowotworu
Przed, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin po treningu
Analiza krwi: hormony płciowe, kortyzol, markery stanu zapalnego i markery uszkodzenia mięśni
Ramy czasowe: Przed, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin po treningu
IŁ-6
Przed, 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin po treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OC-R

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powrót do zdrowia

Badania kliniczne na Szkolenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj