Az orális fogamzásgátló használatának hatása az izmok helyreállítására (OC-R)
2024. május 8. frissítette: University of Aarhus
Az orális fogamzásgátló használatának hatása a képzett nők gyógyulására
Még mindig nincs olyan ember, aki tanulmányozta volna, hogy az orális fogamzásgátlók használata hogyan befolyásolja az edzett nők gyógyulását az ismételt, nagy intenzitású edzések után. Következésképpen jól kontrollált vizsgálatra van szükség.
A projektet kontrollált kohorszvizsgálatként tervezték, ahol 20 orális fogamzásgátlót használó embert hasonlítanak össze 20 nem használóval. A kezdeti előzetes vizsgálat és a teszteljárásokhoz való hozzászokás után az alanyok a menstruációs ciklusuk / aktív fogamzásgátló tabletta ciklusuk 2. hetében kezdik meg a beavatkozást. 3, 2 egymást követő napon végzett intenzív erőnléti edzés előtt és után 3 órával, 24 órával és 48 órával vérmintát vesznek, izomfájdalmat mérnek és teljesítményteszteket végeznek. Az első edzés előtti napon és a 4 próbanap alatt az alanyok szabványos étrendet kapnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 18,5-30
- Rendszeres edzés minimum. Heti 4 alkalommal (1≤ erősítő edzés, 1≤ állóképességi edzés / intervallum edzés vagy intervallum alapú sport. Ha a részvétel iránti érdeklődés a szükségesnél nagyobb, akkor előnyben részesítjük azokat, akik hetente legalább kétszer erősítő edzést végeznek)
Kizárási kritériumok:
- Szabálytalan menstruáció az elmúlt 6 hónapban (24 napnál rövidebb vagy 35 napnál hosszabb ciklus)
- 6 hónapnál rövidebb ideig használt fogamzásgátló tablettákat
- A nem fogamzásgátló tablettákat használók nem használhattak fogamzásgátló tablettát, IUD-t, fogamzásgátló tablettát vagy minitablettát legfeljebb 1 hónapig az elmúlt 6 hónapban, és nem a próbaidőszak utolsó 3 hónapjában. .
- Sérülések / fájdalmak az alsó testben, ami megakadályozza az intenzív edzésben való részvételt
- A fehérjeanyagcserét és a gyulladásos paramétereket befolyásoló gyógyszerfogyasztás.
- Cukorbetegség
- Dohányzó
- Instabil testsúly / jelentős fogyás (5 kg-nál nagyobb súlyingadozások az elmúlt hat hónapban)
- Evészavar
- Terhesség
- Nem tud olvasni vagy érteni dánul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Orális fogamzásgátlót használók
|
Mindkét csoport szabványos edzési protokollt hajt végre
|
|
Aktív összehasonlító: Nem orális fogamzásgátlót használók
|
Mindkét csoport szabványos edzési protokollt hajt végre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a maximális térdfeszítő erőben és az erőfejlődés ütemében
Időkeret: Edzés előtt, 3 órával, 24 órával és 48 órával edzés után
|
Humac Norm dinamométerben mérve
|
Edzés előtt, 3 órával, 24 órával és 48 órával edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az ugrásteljesítményben
Időkeret: Edzés előtt, 3 órával, 24 órával és 48 órával edzés után.
|
Ugrás magassága
|
Edzés előtt, 3 órával, 24 órával és 48 órával edzés után.
|
|
Változások az ugrásteljesítményben
Időkeret: Edzés előtt, 3 órával, 24 órával és 48 órával edzés után.
|
Erő
|
Edzés előtt, 3 órával, 24 órával és 48 órával edzés után.
|
|
Változások az ugrásteljesítményben
Időkeret: Edzés előtt, 3 órával, 24 órával és 48 órával edzés után.
|
módosított reaktív szilárdsági index
|
Edzés előtt, 3 órával, 24 órával és 48 órával edzés után.
|
|
Változások az ugrásteljesítményben
Időkeret: Edzés előtt, 3 órával, 24 órával és 48 órával edzés után.
|
lábmerevség
|
Edzés előtt, 3 órával, 24 órával és 48 órával edzés után.
|
|
Változások a Wingate teljesítményében
Időkeret: Edzés előtt, 3 órával, 24 órával és 48 órával edzés után.
|
Csúcsteljesítmény és átlagos teljesítmény
|
Edzés előtt, 3 órával, 24 órával és 48 órával edzés után.
|
|
Változások a Yoyo-szakaszos helyreállítás 1 teljesítményében
Időkeret: Edzés előtt és 48 órával edzés után.
|
a jojó tesztben lefedett teljes hossz
|
Edzés előtt és 48 órával edzés után.
|
|
Változások a lábprés teljesítményében
Időkeret: Edzés előtt, 3 órával, 24 órával és 48 órával edzés után.
|
Az összes ismétlés az 1RM 80%-ánál történt
|
Edzés előtt, 3 órával, 24 órával és 48 órával edzés után.
|
|
Módosítja az edzés mennyiségét
Időkeret: Edzés előtt, 3 órával, 24 órával és 48 órával edzés után.
|
edzés közben teljesített teljes térfogat (azaz beállított x ismétlés x munkasúly)
|
Edzés előtt, 3 órával, 24 órával és 48 órával edzés után.
|
|
Különbségek a térd lazaságában
Időkeret: Alapvonal
|
Lachmeterrel mérve
|
Alapvonal
|
|
Változások az izomfájdalomban (VAS-pontszám)
Időkeret: Edzés előtt, 3 órával, 24 órával és 48 órával edzés után
|
Az alanyok felállnak és leülnek egy székre, és közvetlenül azután válaszolnak egy VAS-pontszámra (100 mm-es vonal, a valaha volt legrosszabb fájdalomtól a fájdalommentességig).
|
Edzés előtt, 3 órával, 24 órával és 48 órával edzés után
|
|
Vérelemzés: nemi hormonok, kortizol, gyulladásos markerek és izomkárosodás markerei
Időkeret: Edzés előtt, 3 órával, 24 órával és 48 órával edzés után
|
ösztradiol
|
Edzés előtt, 3 órával, 24 órával és 48 órával edzés után
|
|
Vérelemzés: nemi hormonok, kortizol, gyulladásos markerek és izomkárosodás markerei
Időkeret: Edzés előtt, 3 órával, 24 órával és 48 órával edzés után
|
tesztoszteron
|
Edzés előtt, 3 órával, 24 órával és 48 órával edzés után
|
|
Vérelemzés: nemi hormonok, kortizol, gyulladásos markerek és izomkárosodás markerei
Időkeret: Edzés előtt, 3 órával, 24 órával és 48 órával edzés után
|
nemi hormonkötő globulin
|
Edzés előtt, 3 órával, 24 órával és 48 órával edzés után
|
|
Vérelemzés: nemi hormonok, kortizol, gyulladásos markerek és izomkárosodás markerei
Időkeret: Edzés előtt, 3 órával, 24 órával és 48 órával edzés után
|
progeszteron
|
Edzés előtt, 3 órával, 24 órával és 48 órával edzés után
|
|
Vérelemzés: nemi hormonok, kortizol, gyulladásos markerek és izomkárosodás markerei
Időkeret: Edzés előtt, 3 órával, 24 órával és 48 órával edzés után
|
follikulus stimuláló hormon
|
Edzés előtt, 3 órával, 24 órával és 48 órával edzés után
|
|
Vérelemzés: nemi hormonok, kortizol, gyulladásos markerek és izomkárosodás markerei
Időkeret: Edzés előtt, 3 órával, 24 órával és 48 órával edzés után
|
luteinizáló hormon
|
Edzés előtt, 3 órával, 24 órával és 48 órával edzés után
|
|
Vérelemzés: nemi hormonok, kortizol, gyulladásos markerek és izomkárosodás markerei
Időkeret: Edzés előtt, 3 órával, 24 órával és 48 órával edzés után
|
Kreatin kináz
|
Edzés előtt, 3 órával, 24 órával és 48 órával edzés után
|
|
Vérelemzés: nemi hormonok, kortizol, gyulladásos markerek és izomkárosodás markerei
Időkeret: Edzés előtt, 3 órával, 24 órával és 48 órával edzés után
|
Laktát-dehidrogenáz
|
Edzés előtt, 3 órával, 24 órával és 48 órával edzés után
|
|
Vérelemzés: nemi hormonok, kortizol, gyulladásos markerek és izomkárosodás markerei
Időkeret: Edzés előtt, 3 órával, 24 órával és 48 órával edzés után
|
Mioglobin
|
Edzés előtt, 3 órával, 24 órával és 48 órával edzés után
|
|
Vérelemzés: nemi hormonok, kortizol, gyulladásos markerek és izomkárosodás markerei
Időkeret: Edzés előtt, 3 órával, 24 órával és 48 órával edzés után
|
Kortizol
|
Edzés előtt, 3 órával, 24 órával és 48 órával edzés után
|
|
Vérelemzés: nemi hormonok, kortizol, gyulladásos markerek és izomkárosodás markerei
Időkeret: Edzés előtt, 3 órával, 24 órával és 48 órával edzés után
|
C-reaktív protein
|
Edzés előtt, 3 órával, 24 órával és 48 órával edzés után
|
|
Vérelemzés: nemi hormonok, kortizol, gyulladásos markerek és izomkárosodás markerei
Időkeret: Edzés előtt, 3 órával, 24 órával és 48 órával edzés után
|
tumor nekrózis faktor
|
Edzés előtt, 3 órával, 24 órával és 48 órával edzés után
|
|
Vérelemzés: nemi hormonok, kortizol, gyulladásos markerek és izomkárosodás markerei
Időkeret: Edzés előtt, 3 órával, 24 órával és 48 órával edzés után
|
IL-6
|
Edzés előtt, 3 órával, 24 órával és 48 órával edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 21.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OC-R
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .