- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04564300
A influência do uso de anticoncepcional oral na recuperação muscular (OC-R)
Influência do uso de anticoncepcional oral na recuperação de mulheres treinadas
Ainda não há quem tenha estudado como o uso de anticoncepcional oral afeta a recuperação de mulheres treinadas após treinos repetidos de alta intensidade. Consequentemente, um estudo bem controlado é necessário.
O projeto foi concebido como um estudo de coorte controlado, onde 20 usuárias de anticoncepcionais orais serão comparadas com 20 não usuárias. Após exame preliminar inicial e habituação aos procedimentos de teste, os sujeitos iniciarão a intervenção na semana 2 de seu ciclo menstrual/ciclo de pílula anticoncepcional ativa. Antes e 3h, 24h e 48h após 3 sessões intensas de treinamento de força realizadas 2 dias seguidos, amostras de sangue serão coletadas, dor muscular medida e testes de desempenho realizados. Na véspera da primeira sessão de treino e durante os 4 dias de prova, os sujeitos receberão uma dieta padronizada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 18,5-30
- Mínimo de treinamento regular. 4 vezes por semana (1≤ vezes treinamento de força, 1≤ vezes treinamento de resistência/treinamento intervalado ou esportes baseados em intervalo. Caso o interesse na participação seja maior que o necessário, priorizaremos pessoas que realizam treinamento de força no mínimo duas vezes por semana)
Critério de exclusão:
- Menstruação irregular nos últimos 6 meses (menos de 24 dias ou mais de 35 dias de ciclo)
- Pílulas anticoncepcionais usadas por menos de 6 meses
- Não usuárias de pílula anticoncepcional não devem ter usado pílulas anticoncepcionais, DIUs, pílulas anticoncepcionais ou minipílulas por no máximo 1 mês durante os últimos 6 meses e não nos últimos 3 meses até o julgamento. .
- Lesões/dor na parte inferior do corpo, o que impede a participação em treinamento de força intenso
- Consumo de medicamentos que podem afetar o metabolismo de proteínas e parâmetros inflamatórios.
- Diabetes
- Fumar
- Peso instável / grande perda de peso (oscilações de peso de mais de 5 kg nos últimos seis meses)
- Desordem alimentar
- Gravidez
- Não consegue ler ou entender dinamarquês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Usuárias de contraceptivos orais
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Ambos os grupos realizarão um protocolo de treinamento padronizado
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Comparador Ativo: Usuárias de anticoncepcionais não orais
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Ambos os grupos realizarão um protocolo de treinamento padronizado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na força máxima do extensor do joelho e taxa de desenvolvimento de força
Prazo: Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
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Medido em um dinamômetro Humac Norm
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Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no desempenho de salto
Prazo: Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino.
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Altura do salto
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Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino.
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Mudanças no desempenho de salto
Prazo: Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino.
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Poder
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Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino.
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Mudanças no desempenho de salto
Prazo: Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino.
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índice de força reativa modificado
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Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino.
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Mudanças no desempenho de salto
Prazo: Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino.
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rigidez nas pernas
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Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino.
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Mudanças no desempenho do Wingate
Prazo: Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino.
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Potência de pico e potência média
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Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino.
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Alterações no desempenho da recuperação 1 intermitente do Yoyo
Prazo: Antes e 48 horas após o treino.
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comprimento total percorrido no teste do ioiô
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Antes e 48 horas após o treino.
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Mudanças no desempenho do leg press
Prazo: Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino.
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Total de repetições realizadas a 80% de 1RM
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Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino.
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Altera o volume de treino
Prazo: Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino.
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volume total realizado durante o treinamento (ou seja, séries x repetições x peso de trabalho)
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Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino.
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Diferenças na frouxidão do joelho
Prazo: Linha de base
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Medido com um Laquímetro
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Linha de base
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Alterações na dor muscular (escore VAS)
Prazo: Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
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Os indivíduos se levantarão e se sentarão em uma cadeira e imediatamente após responderão a uma pontuação VAS (linha de 100 mm, da pior dor de todas, até nenhuma dor).
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Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
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Análise de sangue: hormônios sexuais, cortisol, marcadores inflamatórios e marcadores de dano muscular
Prazo: Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
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estradiol
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Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
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Análise de sangue: hormônios sexuais, cortisol, marcadores inflamatórios e marcadores de dano muscular
Prazo: Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
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testosterona
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Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
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Análise de sangue: hormônios sexuais, cortisol, marcadores inflamatórios e marcadores de dano muscular
Prazo: Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
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globulina de ligação de hormônio sexual
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Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
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Análise de sangue: hormônios sexuais, cortisol, marcadores inflamatórios e marcadores de dano muscular
Prazo: Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
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progesterona
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Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
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Análise de sangue: hormônios sexuais, cortisol, marcadores inflamatórios e marcadores de dano muscular
Prazo: Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
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hormônio folículo-estimulante
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Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
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Análise de sangue: hormônios sexuais, cortisol, marcadores inflamatórios e marcadores de dano muscular
Prazo: Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
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hormonio luteinizante
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Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
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Análise de sangue: hormônios sexuais, cortisol, marcadores inflamatórios e marcadores de dano muscular
Prazo: Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
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Creatina quinase
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Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
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Análise de sangue: hormônios sexuais, cortisol, marcadores inflamatórios e marcadores de dano muscular
Prazo: Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
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Lactato desidrogenase
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Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
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Análise de sangue: hormônios sexuais, cortisol, marcadores inflamatórios e marcadores de dano muscular
Prazo: Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
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Mioglobina
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Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
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Análise de sangue: hormônios sexuais, cortisol, marcadores inflamatórios e marcadores de dano muscular
Prazo: Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
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Cortisol
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Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
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Análise de sangue: hormônios sexuais, cortisol, marcadores inflamatórios e marcadores de dano muscular
Prazo: Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
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Proteína C-reativa
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Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
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Análise de sangue: hormônios sexuais, cortisol, marcadores inflamatórios e marcadores de dano muscular
Prazo: Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
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fator de necrose tumoral
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Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
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Análise de sangue: hormônios sexuais, cortisol, marcadores inflamatórios e marcadores de dano muscular
Prazo: Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
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IL-6
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Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
- OC-R
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Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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