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A influência do uso de anticoncepcional oral na recuperação muscular (OC-R)

8 de maio de 2024 atualizado por: University of Aarhus

Influência do uso de anticoncepcional oral na recuperação de mulheres treinadas

Ainda não há quem tenha estudado como o uso de anticoncepcional oral afeta a recuperação de mulheres treinadas após treinos repetidos de alta intensidade. Consequentemente, um estudo bem controlado é necessário.

O projeto foi concebido como um estudo de coorte controlado, onde 20 usuárias de anticoncepcionais orais serão comparadas com 20 não usuárias. Após exame preliminar inicial e habituação aos procedimentos de teste, os sujeitos iniciarão a intervenção na semana 2 de seu ciclo menstrual/ciclo de pílula anticoncepcional ativa. Antes e 3h, 24h e 48h após 3 sessões intensas de treinamento de força realizadas 2 dias seguidos, amostras de sangue serão coletadas, dor muscular medida e testes de desempenho realizados. Na véspera da primeira sessão de treino e durante os 4 dias de prova, os sujeitos receberão uma dieta padronizada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC 18,5-30
  • Mínimo de treinamento regular. 4 vezes por semana (1≤ vezes treinamento de força, 1≤ vezes treinamento de resistência/treinamento intervalado ou esportes baseados em intervalo. Caso o interesse na participação seja maior que o necessário, priorizaremos pessoas que realizam treinamento de força no mínimo duas vezes por semana)

Critério de exclusão:

  • Menstruação irregular nos últimos 6 meses (menos de 24 dias ou mais de 35 dias de ciclo)
  • Pílulas anticoncepcionais usadas por menos de 6 meses
  • Não usuárias de pílula anticoncepcional não devem ter usado pílulas anticoncepcionais, DIUs, pílulas anticoncepcionais ou minipílulas por no máximo 1 mês durante os últimos 6 meses e não nos últimos 3 meses até o julgamento. .
  • Lesões/dor na parte inferior do corpo, o que impede a participação em treinamento de força intenso
  • Consumo de medicamentos que podem afetar o metabolismo de proteínas e parâmetros inflamatórios.
  • Diabetes
  • Fumar
  • Peso instável / grande perda de peso (oscilações de peso de mais de 5 kg nos últimos seis meses)
  • Desordem alimentar
  • Gravidez
  • Não consegue ler ou entender dinamarquês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Usuárias de contraceptivos orais
Ambos os grupos realizarão um protocolo de treinamento padronizado
Comparador Ativo: Usuárias de anticoncepcionais não orais
Ambos os grupos realizarão um protocolo de treinamento padronizado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na força máxima do extensor do joelho e taxa de desenvolvimento de força
Prazo: Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
Medido em um dinamômetro Humac Norm
Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no desempenho de salto
Prazo: Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino.
Altura do salto
Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino.
Mudanças no desempenho de salto
Prazo: Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino.
Poder
Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino.
Mudanças no desempenho de salto
Prazo: Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino.
índice de força reativa modificado
Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino.
Mudanças no desempenho de salto
Prazo: Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino.
rigidez nas pernas
Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino.
Mudanças no desempenho do Wingate
Prazo: Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino.
Potência de pico e potência média
Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino.
Alterações no desempenho da recuperação 1 intermitente do Yoyo
Prazo: Antes e 48 horas após o treino.
comprimento total percorrido no teste do ioiô
Antes e 48 horas após o treino.
Mudanças no desempenho do leg press
Prazo: Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino.
Total de repetições realizadas a 80% de 1RM
Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino.
Altera o volume de treino
Prazo: Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino.
volume total realizado durante o treinamento (ou seja, séries x repetições x peso de trabalho)
Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino.
Diferenças na frouxidão do joelho
Prazo: Linha de base
Medido com um Laquímetro
Linha de base
Alterações na dor muscular (escore VAS)
Prazo: Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
Os indivíduos se levantarão e se sentarão em uma cadeira e imediatamente após responderão a uma pontuação VAS (linha de 100 mm, da pior dor de todas, até nenhuma dor).
Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
Análise de sangue: hormônios sexuais, cortisol, marcadores inflamatórios e marcadores de dano muscular
Prazo: Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
estradiol
Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
Análise de sangue: hormônios sexuais, cortisol, marcadores inflamatórios e marcadores de dano muscular
Prazo: Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
testosterona
Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
Análise de sangue: hormônios sexuais, cortisol, marcadores inflamatórios e marcadores de dano muscular
Prazo: Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
globulina de ligação de hormônio sexual
Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
Análise de sangue: hormônios sexuais, cortisol, marcadores inflamatórios e marcadores de dano muscular
Prazo: Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
progesterona
Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
Análise de sangue: hormônios sexuais, cortisol, marcadores inflamatórios e marcadores de dano muscular
Prazo: Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
hormônio folículo-estimulante
Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
Análise de sangue: hormônios sexuais, cortisol, marcadores inflamatórios e marcadores de dano muscular
Prazo: Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
hormonio luteinizante
Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
Análise de sangue: hormônios sexuais, cortisol, marcadores inflamatórios e marcadores de dano muscular
Prazo: Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
Creatina quinase
Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
Análise de sangue: hormônios sexuais, cortisol, marcadores inflamatórios e marcadores de dano muscular
Prazo: Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
Lactato desidrogenase
Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
Análise de sangue: hormônios sexuais, cortisol, marcadores inflamatórios e marcadores de dano muscular
Prazo: Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
Mioglobina
Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
Análise de sangue: hormônios sexuais, cortisol, marcadores inflamatórios e marcadores de dano muscular
Prazo: Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
Cortisol
Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
Análise de sangue: hormônios sexuais, cortisol, marcadores inflamatórios e marcadores de dano muscular
Prazo: Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
Proteína C-reativa
Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
Análise de sangue: hormônios sexuais, cortisol, marcadores inflamatórios e marcadores de dano muscular
Prazo: Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
fator de necrose tumoral
Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
Análise de sangue: hormônios sexuais, cortisol, marcadores inflamatórios e marcadores de dano muscular
Prazo: Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino
IL-6
Antes, 3 horas, 24 horas e 48 horas após o treino

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

27 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

27 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OC-R

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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