La influencia del uso de anticonceptivos orales en la recuperación muscular (OC-R)
8 de mayo de 2024 actualizado por: University of Aarhus
Influencia del uso de anticonceptivos orales en la recuperación de mujeres entrenadas
Todavía no hay nadie que haya estudiado cómo el uso de anticonceptivos orales afecta la recuperación en mujeres entrenadas después de entrenamientos repetidos de alta intensidad. En consecuencia, se necesita un estudio bien controlado.
El proyecto está diseñado como un estudio de cohorte controlado, donde se compararán 20 usuarias de anticonceptivos orales con 20 no usuarias. Después del examen preliminar inicial y la habituación a los procedimientos de prueba, los sujetos comenzarán la intervención en la semana 2 de su ciclo menstrual/ciclo de píldora anticonceptiva activa. Antes y 3h, 24h y 48h después de 3 sesiones de entrenamiento intenso de fuerza realizadas 2 días seguidos, se tomarán muestras de sangre, se medirá el dolor muscular y se realizarán pruebas de rendimiento. El día anterior a la primera sesión de entrenamiento y durante los 4 días de prueba, los sujetos recibirán una dieta estandarizada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 18.5-30
- Mínimo de entrenamiento regular. 4 veces a la semana (1≤ veces entrenamiento de fuerza, 1≤ veces entrenamiento de resistencia/entrenamiento interválico o deportes basados en intervalos. Si el interés por participar es mayor del necesario, priorizaremos a las personas que realicen entrenamiento de fuerza al menos dos veces por semana)
Criterio de exclusión:
- Menstruación irregular en los últimos 6 meses (ciclo de menos de 24 días o más de 35 días)
- Usó píldoras anticonceptivas por menos de 6 meses
- Las personas que no usan píldoras anticonceptivas no deben haber usado píldoras anticonceptivas, DIU, píldoras anticonceptivas o minipíldoras durante un máximo de 1 mes durante los últimos 6 meses y no dentro de los últimos 3 meses hasta el ensayo. .
- Lesiones/dolor en la parte inferior del cuerpo, que impide la participación en un entrenamiento de fuerza intenso
- Consumo de medicamentos que pueden afectar el metabolismo de las proteínas y los parámetros inflamatorios.
- Diabetes
- De fumar
- Peso inestable/pérdida importante de peso (fluctuaciones de peso de más de 5 kg en los últimos seis meses)
- Desorden alimenticio
- El embarazo
- No puedo leer ni entender danés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Usuarios de anticonceptivos orales
|
Ambos grupos realizarán un protocolo de entrenamiento estandarizado
|
|
Comparador activo: Usuarios de anticonceptivos no orales
|
Ambos grupos realizarán un protocolo de entrenamiento estandarizado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la fuerza máxima de los extensores de la rodilla y la tasa de desarrollo de la fuerza
Periodo de tiempo: Antes, 3 horas, 24 horas y 48 horas después del entrenamiento
|
Medido en un dinamómetro Humac Norm
|
Antes, 3 horas, 24 horas y 48 horas después del entrenamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el rendimiento de salto
Periodo de tiempo: Antes, 3 horas, 24 horas y 48 horas después del entrenamiento.
|
Altura de salto
|
Antes, 3 horas, 24 horas y 48 horas después del entrenamiento.
|
|
Cambios en el rendimiento de salto
Periodo de tiempo: Antes, 3 horas, 24 horas y 48 horas después del entrenamiento.
|
Fuerza
|
Antes, 3 horas, 24 horas y 48 horas después del entrenamiento.
|
|
Cambios en el rendimiento de salto
Periodo de tiempo: Antes, 3 horas, 24 horas y 48 horas después del entrenamiento.
|
índice de fuerza reactiva modificado
|
Antes, 3 horas, 24 horas y 48 horas después del entrenamiento.
|
|
Cambios en el rendimiento de salto
Periodo de tiempo: Antes, 3 horas, 24 horas y 48 horas después del entrenamiento.
|
rigidez de la pierna
|
Antes, 3 horas, 24 horas y 48 horas después del entrenamiento.
|
|
Cambios en el desempeño de Wingate
Periodo de tiempo: Antes, 3 horas, 24 horas y 48 horas después del entrenamiento.
|
Potencia máxima y potencia media
|
Antes, 3 horas, 24 horas y 48 horas después del entrenamiento.
|
|
Cambios en el rendimiento de Yoyo-recuperación intermitente 1
Periodo de tiempo: Antes y 48 horas después del entrenamiento.
|
longitud total cubierta en la prueba yo-yo
|
Antes y 48 horas después del entrenamiento.
|
|
Cambios en el rendimiento de la prensa de piernas
Periodo de tiempo: Antes, 3 horas, 24 horas y 48 horas después del entrenamiento.
|
Repeticiones totales realizadas al 80% de 1RM
|
Antes, 3 horas, 24 horas y 48 horas después del entrenamiento.
|
|
Cambia el volumen de entrenamiento
Periodo de tiempo: Antes, 3 horas, 24 horas y 48 horas después del entrenamiento.
|
volumen total realizado durante el entrenamiento (es decir, serie x repeticiones x peso de trabajo)
|
Antes, 3 horas, 24 horas y 48 horas después del entrenamiento.
|
|
Diferencias en la laxitud de la rodilla.
Periodo de tiempo: Base
|
Medido con un Lachmeter
|
Base
|
|
Cambios en el dolor muscular (puntuación VAS)
Periodo de tiempo: Antes, 3 horas, 24 horas y 48 horas después del entrenamiento
|
Los sujetos se levantarán y se sentarán en una silla e inmediatamente después responderán una puntuación VAS (línea de 100 mm, desde el peor dolor hasta ningún dolor).
|
Antes, 3 horas, 24 horas y 48 horas después del entrenamiento
|
|
Análisis de sangre: Hormonas sexuales, cortisol, marcadores inflamatorios y marcadores de daño muscular
Periodo de tiempo: Antes, 3 horas, 24 horas y 48 horas después del entrenamiento
|
estradiol
|
Antes, 3 horas, 24 horas y 48 horas después del entrenamiento
|
|
Análisis de sangre: Hormonas sexuales, cortisol, marcadores inflamatorios y marcadores de daño muscular
Periodo de tiempo: Antes, 3 horas, 24 horas y 48 horas después del entrenamiento
|
testosterona
|
Antes, 3 horas, 24 horas y 48 horas después del entrenamiento
|
|
Análisis de sangre: Hormonas sexuales, cortisol, marcadores inflamatorios y marcadores de daño muscular
Periodo de tiempo: Antes, 3 horas, 24 horas y 48 horas después del entrenamiento
|
globulina fijadora de hormonas sexuales
|
Antes, 3 horas, 24 horas y 48 horas después del entrenamiento
|
|
Análisis de sangre: Hormonas sexuales, cortisol, marcadores inflamatorios y marcadores de daño muscular
Periodo de tiempo: Antes, 3 horas, 24 horas y 48 horas después del entrenamiento
|
progesterona
|
Antes, 3 horas, 24 horas y 48 horas después del entrenamiento
|
|
Análisis de sangre: Hormonas sexuales, cortisol, marcadores inflamatorios y marcadores de daño muscular
Periodo de tiempo: Antes, 3 horas, 24 horas y 48 horas después del entrenamiento
|
hormona estimuladora folicular
|
Antes, 3 horas, 24 horas y 48 horas después del entrenamiento
|
|
Análisis de sangre: Hormonas sexuales, cortisol, marcadores inflamatorios y marcadores de daño muscular
Periodo de tiempo: Antes, 3 horas, 24 horas y 48 horas después del entrenamiento
|
hormona luteinizante
|
Antes, 3 horas, 24 horas y 48 horas después del entrenamiento
|
|
Análisis de sangre: Hormonas sexuales, cortisol, marcadores inflamatorios y marcadores de daño muscular
Periodo de tiempo: Antes, 3 horas, 24 horas y 48 horas después del entrenamiento
|
Creatina quinasa
|
Antes, 3 horas, 24 horas y 48 horas después del entrenamiento
|
|
Análisis de sangre: Hormonas sexuales, cortisol, marcadores inflamatorios y marcadores de daño muscular
Periodo de tiempo: Antes, 3 horas, 24 horas y 48 horas después del entrenamiento
|
Lactato deshidrogenasa
|
Antes, 3 horas, 24 horas y 48 horas después del entrenamiento
|
|
Análisis de sangre: Hormonas sexuales, cortisol, marcadores inflamatorios y marcadores de daño muscular
Periodo de tiempo: Antes, 3 horas, 24 horas y 48 horas después del entrenamiento
|
Mioglobina
|
Antes, 3 horas, 24 horas y 48 horas después del entrenamiento
|
|
Análisis de sangre: Hormonas sexuales, cortisol, marcadores inflamatorios y marcadores de daño muscular
Periodo de tiempo: Antes, 3 horas, 24 horas y 48 horas después del entrenamiento
|
Cortisol
|
Antes, 3 horas, 24 horas y 48 horas después del entrenamiento
|
|
Análisis de sangre: Hormonas sexuales, cortisol, marcadores inflamatorios y marcadores de daño muscular
Periodo de tiempo: Antes, 3 horas, 24 horas y 48 horas después del entrenamiento
|
Proteína C-reactiva
|
Antes, 3 horas, 24 horas y 48 horas después del entrenamiento
|
|
Análisis de sangre: Hormonas sexuales, cortisol, marcadores inflamatorios y marcadores de daño muscular
Periodo de tiempo: Antes, 3 horas, 24 horas y 48 horas después del entrenamiento
|
factor de necrosis tumoral
|
Antes, 3 horas, 24 horas y 48 horas después del entrenamiento
|
|
Análisis de sangre: Hormonas sexuales, cortisol, marcadores inflamatorios y marcadores de daño muscular
Periodo de tiempo: Antes, 3 horas, 24 horas y 48 horas después del entrenamiento
|
IL-6
|
Antes, 3 horas, 24 horas y 48 horas después del entrenamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
27 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
27 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- OC-R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .