Inverkan av oralt preventivmedel på muskelåterhämtning (OC-R)
8 maj 2024 uppdaterad av: University of Aarhus
Inverkan av oralt preventivmedel på tillfrisknande hos tränade kvinnor
Det finns fortfarande ingen som har studerat hur användning av p-piller påverkar återhämtningen hos tränade kvinnor efter upprepade högintensiva träningspass. Följaktligen behövs en välkontrollerad studie.
Projektet är utformat som en kontrollerad kohortstudie, där 20 p-pilleranvändare kommer att jämföras med 20 icke-användare. Efter inledande förundersökning och tillvänjning till testprocedurerna, kommer försökspersonerna att påbörja interventionen i vecka 2 av sin menstruationscykel / aktiva p-pillercykel. Före och 3h, 24h och 48h efter 3 intensiva styrketräningspass utförda 2 dagar i rad kommer blodprov att tas, muskelömhet mätas och prestationstest utföras. Dagen innan det första träningspasset och under de 4 provdagarna kommer försökspersonerna att få en standardiserad kost.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI 18,5-30
- Regelbunden träning minimum. 4 gånger i veckan (1≤ gånger styrketräning, 1≤ gånger uthållighetsträning/intervallträning eller intervallbaserad sport. Om intresset för att delta är större än nödvändigt kommer vi att prioritera personer som styrketränar minst två gånger i veckan)
Exklusions kriterier:
- Oregelbunden menstruation under de senaste 6 månaderna (kortare än 24 dagar eller längre än 35 dagars cykel)
- Använde p-piller i mindre än 6 månader
- Användare som inte använder p-piller får inte ha använt p-piller, spiral, p-piller eller minipiller under högst 1 månad under de senaste 6 månaderna och inte under de senaste 3 månaderna fram till prövningen. .
- Skador/värk i underkroppen, vilket förhindrar deltagande i intensiv styrketräning
- Läkemedelskonsumtion som kan påverka proteinmetabolism och inflammatoriska parametrar.
- Diabetes
- Rökning
- Instabil vikt/stor viktminskning (viktsvängningar på mer än 5 kg under de senaste sex månaderna)
- Ätstörning
- Graviditet
- Kan inte läsa eller förstå danska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Användare av orala preventivmedel
|
Båda grupperna kommer att utföra ett standardiserat träningsprotokoll
|
|
Aktiv komparator: Användare av icke-oralt preventivmedel
|
Båda grupperna kommer att utföra ett standardiserat träningsprotokoll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i maximal knäextensorstyrka och hastighet av kraftutveckling
Tidsram: Före, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter träning
|
Uppmätt i en Humac Norm dynamometer
|
Före, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i hoppprestanda
Tidsram: Före, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter träning.
|
Hopphöjd
|
Före, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter träning.
|
|
Förändringar i hoppprestanda
Tidsram: Före, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter träning.
|
Kraft
|
Före, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter träning.
|
|
Förändringar i hoppprestanda
Tidsram: Före, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter träning.
|
modifierat reaktivt hållfasthetsindex
|
Före, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter träning.
|
|
Förändringar i hoppprestanda
Tidsram: Före, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter träning.
|
benstelhet
|
Före, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter träning.
|
|
Förändringar i Wingates prestanda
Tidsram: Före, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter träning.
|
Toppeffekt och medeleffekt
|
Före, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter träning.
|
|
Förändringar i Yoyo-intermittent återhämtning 1 prestanda
Tidsram: Före och 48 timmar efter träning.
|
total längd som täcks av jojo-testet
|
Före och 48 timmar efter träning.
|
|
Förändringar i benpressprestanda
Tidsram: Före, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter träning.
|
Totalt antal reps utförda vid 80 % av 1RM
|
Före, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter träning.
|
|
Ändrar träningsvolymen
Tidsram: Före, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter träning.
|
total volym utförd under träning (dvs ställ in x reps x arbetsvikt)
|
Före, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter träning.
|
|
Skillnader i knäslapphet
Tidsram: Baslinje
|
Mäts med Lachmeter
|
Baslinje
|
|
Förändringar i muskelömhet (VAS-poäng)
Tidsram: Före, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter träning
|
Försökspersonerna kommer att höja sig och sitta på en stol och omedelbart efter svara en VAS-poäng (100 mm linje, från värsta smärtan någonsin, till ingen smärta alls.)
|
Före, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter träning
|
|
Blodanalys: Könshormoner, kortisol, inflammatoriska markörer och markörer för muskelskador
Tidsram: Före, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter träning
|
östradiol
|
Före, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter träning
|
|
Blodanalys: Könshormoner, kortisol, inflammatoriska markörer och markörer för muskelskador
Tidsram: Före, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter träning
|
testosteron
|
Före, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter träning
|
|
Blodanalys: Könshormoner, kortisol, inflammatoriska markörer och markörer för muskelskador
Tidsram: Före, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter träning
|
könshormonbindande globulin
|
Före, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter träning
|
|
Blodanalys: Könshormoner, kortisol, inflammatoriska markörer och markörer för muskelskador
Tidsram: Före, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter träning
|
progesteron
|
Före, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter träning
|
|
Blodanalys: Könshormoner, kortisol, inflammatoriska markörer och markörer för muskelskador
Tidsram: Före, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter träning
|
follikelstimulerande hormon
|
Före, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter träning
|
|
Blodanalys: Könshormoner, kortisol, inflammatoriska markörer och markörer för muskelskador
Tidsram: Före, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter träning
|
luteiniserande hormon
|
Före, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter träning
|
|
Blodanalys: Könshormoner, kortisol, inflammatoriska markörer och markörer för muskelskador
Tidsram: Före, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter träning
|
Kreatinkinas
|
Före, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter träning
|
|
Blodanalys: Könshormoner, kortisol, inflammatoriska markörer och markörer för muskelskador
Tidsram: Före, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter träning
|
Laktatdehydrogenas
|
Före, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter träning
|
|
Blodanalys: Könshormoner, kortisol, inflammatoriska markörer och markörer för muskelskador
Tidsram: Före, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter träning
|
Myoglobin
|
Före, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter träning
|
|
Blodanalys: Könshormoner, kortisol, inflammatoriska markörer och markörer för muskelskador
Tidsram: Före, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter träning
|
Kortisol
|
Före, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter träning
|
|
Blodanalys: Könshormoner, kortisol, inflammatoriska markörer och markörer för muskelskador
Tidsram: Före, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter träning
|
C-reaktivt protein
|
Före, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter träning
|
|
Blodanalys: Könshormoner, kortisol, inflammatoriska markörer och markörer för muskelskador
Tidsram: Före, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter träning
|
tumörnekrosfaktor
|
Före, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter träning
|
|
Blodanalys: Könshormoner, kortisol, inflammatoriska markörer och markörer för muskelskador
Tidsram: Före, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter träning
|
IL-6
|
Före, 3 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
27 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
27 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2020
Första postat (Faktisk)
25 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- OC-R
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .