Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv užívání perorální antikoncepce na zotavení svalů (OC-R)

8. května 2024 aktualizováno: University of Aarhus

Vliv užívání perorální antikoncepce na zotavení u trénovaných žen

Stále není nikdo, kdo by studoval, jak užívání perorální antikoncepce ovlivňuje regeneraci u trénovaných žen po opakovaných vysoce intenzivních cvičeních. V důsledku toho je zapotřebí dobře kontrolovaná studie.

Projekt je koncipován jako kontrolovaná kohortová studie, kde bude porovnáno 20 uživatelek perorální antikoncepce s 20 neuživatelkami. Po úvodním předběžném vyšetření a navyknutí na testovací postupy zahájí subjekty intervenci v týdnu 2 svého menstruačního cyklu / cyklu aktivních antikoncepčních pilulek. Před a 3h, 24h a 48h po 3 intenzivních silových trénincích provedených 2 dny po sobě budou odebrány vzorky krve, změřena bolest svalů a provedeny výkonnostní testy. Den před prvním tréninkem a během 4 zkušebních dnů dostanou subjekty standardizovanou stravu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 18,5-30
  • Pravidelné školení minimum. 4krát týdně (1≤krát silový trénink, 1≤krát vytrvalostní trénink / intervalový trénink nebo intervalové sporty. Pokud bude zájem o účast větší, než je nutné, upřednostníme lidi, kteří provádějí silový trénink minimálně 2x týdně)

Kritéria vyloučení:

  • Nepravidelná menstruace za posledních 6 měsíců (cyklus kratší než 24 dní nebo delší než 35 dní)
  • Užívala antikoncepční pilulky méně než 6 měsíců
  • Uživatelé bez antikoncepčních pilulek nesmí používat antikoncepční pilulky, IUD, antikoncepční pilulky nebo minipilulky po dobu maximálně 1 měsíce během posledních 6 měsíců a ne během posledních 3 měsíců před zahájením studie. .
  • Zranění / bolest v dolní části těla, která brání účasti na intenzivním silovém tréninku
  • Spotřeba léků, které mohou ovlivnit metabolismus bílkovin a zánětlivé parametry.
  • Diabetes
  • Kouření
  • Nestabilní hmotnost / velký úbytek hmotnosti (kolísání hmotnosti více než 5 kg za posledních šest měsíců)
  • Poruchy příjmu potravy
  • Těhotenství
  • Neumím číst nebo nerozumím dánštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Uživatelky perorální antikoncepce
Postup: Výcvik
Obě skupiny provedou standardizovaný tréninkový protokol
Aktivní komparátor: Uživatelky neperorální antikoncepce
Postup: Výcvik
Obě skupiny provedou standardizovaný tréninkový protokol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v maximální síle extenzorů kolena a rychlosti rozvoje síly
Časové okno: Před, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po tréninku
Měřeno na dynamometru Humac Norm
Před, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po tréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve skokovém výkonu
Časové okno: Před, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po tréninku.
Výška skoku
Před, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po tréninku.
Změny ve skokovém výkonu
Časové okno: Před, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po tréninku.
Napájení
Před, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po tréninku.
Změny ve skokovém výkonu
Časové okno: Před, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po tréninku.
modifikovaný index reaktivní síly
Před, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po tréninku.
Změny ve skokovém výkonu
Časové okno: Před, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po tréninku.
ztuhlost nohou
Před, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po tréninku.
Změny ve výkonu Wingate
Časové okno: Před, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po tréninku.
Špičkový výkon a průměrný výkon
Před, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po tréninku.
Změny ve výkonu meziročního zotavení 1
Časové okno: Před a 48 hodin po tréninku.
celková délka zahrnutá v jo-jo testu
Před a 48 hodin po tréninku.
Změny ve výkonu Leg press
Časové okno: Před, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po tréninku.
Celkový počet opakování proveden na 80 % z 1RM
Před, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po tréninku.
Mění objem tréninku
Časové okno: Před, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po tréninku.
celkový objem provedený během tréninku (tj. sada x opakování x pracovní váha)
Před, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po tréninku.
Rozdíly v laxnosti kolen
Časové okno: Základní linie
Měřeno Lachmetrem
Základní linie
Změny svalové bolesti (VAS-skóre)
Časové okno: Před, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po tréninku
Subjekty se zvednou a posadí se na židli a ihned poté, co odpoví skóre VAS (100 mm čára, od nejhorší bolesti všech dob po vůbec žádnou bolest).
Před, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po tréninku
Analýza krve: Pohlavní hormony, kortizol, zánětlivé markery a markery svalového poškození
Časové okno: Před, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po tréninku
estradiol
Před, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po tréninku
Analýza krve: Pohlavní hormony, kortizol, zánětlivé markery a markery svalového poškození
Časové okno: Před, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po tréninku
testosteron
Před, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po tréninku
Analýza krve: Pohlavní hormony, kortizol, zánětlivé markery a markery svalového poškození
Časové okno: Před, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po tréninku
globulin vázající pohlavní hormony
Před, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po tréninku
Analýza krve: Pohlavní hormony, kortizol, zánětlivé markery a markery svalového poškození
Časové okno: Před, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po tréninku
progesteronu
Před, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po tréninku
Analýza krve: Pohlavní hormony, kortizol, zánětlivé markery a markery svalového poškození
Časové okno: Před, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po tréninku
folikuly stimulující hormon
Před, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po tréninku
Analýza krve: Pohlavní hormony, kortizol, zánětlivé markery a markery svalového poškození
Časové okno: Před, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po tréninku
luteinizační hormon
Před, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po tréninku
Analýza krve: Pohlavní hormony, kortizol, zánětlivé markery a markery svalového poškození
Časové okno: Před, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po tréninku
Kreatinkináza
Před, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po tréninku
Analýza krve: Pohlavní hormony, kortizol, zánětlivé markery a markery svalového poškození
Časové okno: Před, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po tréninku
Laktátdehydrogenáza
Před, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po tréninku
Analýza krve: Pohlavní hormony, kortizol, zánětlivé markery a markery svalového poškození
Časové okno: Před, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po tréninku
Myoglobin
Před, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po tréninku
Analýza krve: Pohlavní hormony, kortizol, zánětlivé markery a markery svalového poškození
Časové okno: Před, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po tréninku
Kortizol
Před, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po tréninku
Analýza krve: Pohlavní hormony, kortizol, zánětlivé markery a markery svalového poškození
Časové okno: Před, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po tréninku
C-reaktivní protein
Před, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po tréninku
Analýza krve: Pohlavní hormony, kortizol, zánětlivé markery a markery svalového poškození
Časové okno: Před, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po tréninku
tumor nekrotizující faktor
Před, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po tréninku
Analýza krve: Pohlavní hormony, kortizol, zánětlivé markery a markery svalového poškození
Časové okno: Před, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po tréninku
IL-6
Před, 3 hodiny, 24 hodin a 48 hodin po tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

27. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

27. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OC-R

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výcvik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit