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- 임상시험 NCT04564300
근육 회복에 대한 경구 피임약 사용의 영향 (OC-R)
2024년 5월 8일 업데이트: University of Aarhus
훈련된 여성의 회복에 대한 경구 피임약 사용의 영향
반복적인 고강도 운동 후 훈련된 여성의 회복에 경구 피임약 사용이 어떤 영향을 미치는지 연구한 사람은 아직 없습니다. 따라서 잘 통제된 연구가 필요하다.
이 프로젝트는 20명의 경구 피임약 사용자와 20명의 비사용자를 비교하는 통제된 코호트 연구로 설계되었습니다. 초기 예비 검사 및 테스트 절차에 대한 습관화 후 피험자는 월경 주기/활성 피임약 주기의 2주차에 개입을 시작합니다. 2일 연속으로 3번의 강도 높은 근력 운동 세션을 실시하기 전과 3시간, 24시간, 48시간 후에 혈액 샘플을 채취하고 근육통을 측정하고 성능 테스트를 수행합니다. 첫 번째 훈련 세션 전날과 4일 동안 피험자는 표준화된 식단을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aarhus, 덴마크, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI 18.5-30
- 정규 교육 최소. 주 4회(근력운동 1≤회, 지구력운동 1≤회 / 인터벌 트레이닝 또는 인터벌 스포츠) 참여에 대한 관심이 필요 이상일 경우, 주 2회 이상 근력운동을 실시하시는 분을 우선적으로 진행합니다.)
제외 기준:
- 지난 6개월 동안의 불규칙한 월경(주기가 24일 미만 또는 35일 이상)
- 6개월 미만 사용한 피임약
- 비피임약 사용자는 지난 6개월 동안 최대 1개월 동안 피임약, IUD, 피임약 또는 미니 알약을 사용하지 않았어야 하며 시험 전 3개월 이내에는 사용하지 않아야 합니다. .
- 강도 높은 근력 운동 참여를 방해하는 하체의 부상/통증
- 단백질 대사 및 염증 매개변수에 영향을 미칠 수 있는 약물 소비.
- 당뇨병
- 흡연
- 불안정한 체중 / 큰 체중 감소(지난 6개월 동안 5kg 이상의 체중 변동)
- 섭식 장애
- 임신
- 덴마크어를 읽거나 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경구 피임약 사용자
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두 그룹 모두 표준화된 훈련 프로토콜을 수행합니다.
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활성 비교기: 비경구 피임약 사용자
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두 그룹 모두 표준화된 훈련 프로토콜을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 무릎 폄근 근력과 힘 발달 속도의 변화
기간: 교육 전, 3시간, 24시간, 48시간 후
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Humac Norm 동력계에서 측정
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교육 전, 3시간, 24시간, 48시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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점프 성능의 변화
기간: 교육 전, 3시간 후, 24시간 후, 48시간 후.
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점프 높이
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교육 전, 3시간 후, 24시간 후, 48시간 후.
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점프 성능의 변화
기간: 교육 전, 3시간 후, 24시간 후, 48시간 후.
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힘
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교육 전, 3시간 후, 24시간 후, 48시간 후.
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점프 성능의 변화
기간: 교육 전, 3시간 후, 24시간 후, 48시간 후.
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수정된 반응 강도 지수
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교육 전, 3시간 후, 24시간 후, 48시간 후.
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점프 성능의 변화
기간: 교육 전, 3시간 후, 24시간 후, 48시간 후.
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다리 뻣뻣함
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교육 전, 3시간 후, 24시간 후, 48시간 후.
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Wingate 성능의 변화
기간: 교육 전, 3시간 후, 24시간 후, 48시간 후.
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피크 전력 및 평균 전력
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교육 전, 3시간 후, 24시간 후, 48시간 후.
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Yoyo-간헐적 복구 1 성능의 변화
기간: 훈련 전과 훈련 후 48시간.
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요요 테스트에서 다루는 총 길이
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훈련 전과 훈련 후 48시간.
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레그 프레스 성능의 변화
기간: 교육 전, 3시간 후, 24시간 후, 48시간 후.
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1RM의 80%로 총 반복수 수행
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교육 전, 3시간 후, 24시간 후, 48시간 후.
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훈련량 변경
기간: 교육 전, 3시간 후, 24시간 후, 48시간 후.
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훈련 중 수행된 총 볼륨(예: 세트 x 담당자 x 작업 중량)
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교육 전, 3시간 후, 24시간 후, 48시간 후.
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무릎 이완의 차이
기간: 기준선
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라흐미터로 측정
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기준선
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근육통의 변화(VAS 점수)
기간: 교육 전, 3시간, 24시간, 48시간 후
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피험자는 VAS 점수(100mm 선, 최악의 통증에서 통증 없음까지)에 응답한 직후에 의자를 들어 올리고 앉습니다.
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교육 전, 3시간, 24시간, 48시간 후
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혈액 분석: 성 호르몬, 코르티솔, 염증 표지자 및 근육 손상 표지자
기간: 교육 전, 3시간, 24시간, 48시간 후
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에스트라디올
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교육 전, 3시간, 24시간, 48시간 후
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혈액 분석: 성 호르몬, 코르티솔, 염증 표지자 및 근육 손상 표지자
기간: 교육 전, 3시간, 24시간, 48시간 후
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테스토스테론
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교육 전, 3시간, 24시간, 48시간 후
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혈액 분석: 성 호르몬, 코르티솔, 염증 표지자 및 근육 손상 표지자
기간: 교육 전, 3시간, 24시간, 48시간 후
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성 호르몬 결합 글로불린
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교육 전, 3시간, 24시간, 48시간 후
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혈액 분석: 성 호르몬, 코르티솔, 염증 표지자 및 근육 손상 표지자
기간: 교육 전, 3시간, 24시간, 48시간 후
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프로게스테론
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교육 전, 3시간, 24시간, 48시간 후
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혈액 분석: 성 호르몬, 코르티솔, 염증 표지자 및 근육 손상 표지자
기간: 교육 전, 3시간, 24시간, 48시간 후
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난포 자극 호르몬
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교육 전, 3시간, 24시간, 48시간 후
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혈액 분석: 성 호르몬, 코르티솔, 염증 표지자 및 근육 손상 표지자
기간: 교육 전, 3시간, 24시간, 48시간 후
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황체 형성 호르몬
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교육 전, 3시간, 24시간, 48시간 후
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혈액 분석: 성 호르몬, 코르티솔, 염증 표지자 및 근육 손상 표지자
기간: 교육 전, 3시간, 24시간, 48시간 후
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크레아틴 키나제
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교육 전, 3시간, 24시간, 48시간 후
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혈액 분석: 성 호르몬, 코르티솔, 염증 표지자 및 근육 손상 표지자
기간: 교육 전, 3시간, 24시간, 48시간 후
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젖산 탈수소효소
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교육 전, 3시간, 24시간, 48시간 후
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혈액 분석: 성 호르몬, 코르티솔, 염증 표지자 및 근육 손상 표지자
기간: 교육 전, 3시간, 24시간, 48시간 후
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미오글로빈
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교육 전, 3시간, 24시간, 48시간 후
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혈액 분석: 성 호르몬, 코르티솔, 염증 표지자 및 근육 손상 표지자
기간: 교육 전, 3시간, 24시간, 48시간 후
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코르티솔
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교육 전, 3시간, 24시간, 48시간 후
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혈액 분석: 성 호르몬, 코르티솔, 염증 표지자 및 근육 손상 표지자
기간: 교육 전, 3시간, 24시간, 48시간 후
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C 반응성 단백질
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교육 전, 3시간, 24시간, 48시간 후
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혈액 분석: 성 호르몬, 코르티솔, 염증 표지자 및 근육 손상 표지자
기간: 교육 전, 3시간, 24시간, 48시간 후
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종양 괴사 인자
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교육 전, 3시간, 24시간, 48시간 후
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혈액 분석: 성 호르몬, 코르티솔, 염증 표지자 및 근육 손상 표지자
기간: 교육 전, 3시간, 24시간, 48시간 후
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IL-6
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교육 전, 3시간, 24시간, 48시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 19일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OC-R
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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회복에 대한 임상 시험
-
National Taiwan University Hospital초대로 등록소아과 | 폐외과 | 수술 후 빠른 회복(Enhanced Recovery After Surgery, ERAS)대만
훈련에 대한 임상 시험
-
King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
-
VA Office of Research and Development아직 모집하지 않음