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口服避孕药对肌肉恢复的影响 (OC-R)

2024年5月8日 更新者:University of Aarhus

口服避孕药的使用对受过训练的妇女恢复的影响

仍然没有人研究口服避孕药的使用如何影响经过反复高强度锻炼后受过训练的女性的恢复。 因此,需要进行良好对照的研究。

该项目被设计为一项对照队列研究,其中将对 20 名口服避孕药使用者和 20 名非使用者进行比较。 在初步检查和熟悉测试程序后,受试者将在其月经周期/活性避孕药周期的第 2 周开始干预。 在连续 2 天进行 3 次高强度力量训练之前和之后的 3 小时、24 小时和 48 小时,将采集血样、测量肌肉酸痛度并进行性能测试。 第一次训练前一天和 4 个试验日期间,受试者将接受标准化饮食。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aarhus、丹麦、8000
        • Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 体重指数 18.5-30
  • 定期培训最少。 每周4次(1≤力量训练,1≤耐力训练/间歇训练或间歇运动。 如果参与兴趣大于必要,我们将优先考虑每周至少进行两次力量训练的人)

排除标准:

  • 最近 6 个月月经不调(周期短于 24 天或长于 35 天)
  • 使用避孕药少于 6 个月
  • 非避孕药使用者在过去 6 个月内不得使用避孕药、宫内节育器、避孕药或微型药丸最多 1 个月,并且不得在试验前的最后 3 个月内使用。 .
  • 下半身受伤/疼痛,妨碍参加高强度力量训练
  • 可能影响蛋白质代谢和炎症参数的药物消耗。
  • 糖尿病
  • 抽烟
  • 体重不稳定/体重大幅下降(过去六个月体重波动超过 5 公斤)
  • 饮食失调
  • 怀孕
  • 无法阅读或理解丹麦语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:口服避孕药使用者
两组都将执行标准化的培训协议
有源比较器:非口服避孕药使用者
两组都将执行标准化的培训协议

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最大膝伸肌力量和发力速度的变化
大体时间:训练前、3小时、24小时、48小时后
在 Humac Norm 测力计中测量
训练前、3小时、24小时、48小时后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
跳跃性能的变化
大体时间:训练前、训练后3小时、24小时和48小时。
跳跃高度
训练前、训练后3小时、24小时和48小时。
跳跃性能的变化
大体时间:训练前、训练后3小时、24小时和48小时。
力量
训练前、训练后3小时、24小时和48小时。
跳跃性能的变化
大体时间:训练前、训练后3小时、24小时和48小时。
修正反应强度指数
训练前、训练后3小时、24小时和48小时。
跳跃性能的变化
大体时间:训练前、训练后3小时、24小时和48小时。
腿僵硬
训练前、训练后3小时、24小时和48小时。
Wingate 性能的变化
大体时间:训练前、训练后3小时、24小时和48小时。
峰值功率和平均功率
训练前、训练后3小时、24小时和48小时。
Yoyo-间歇恢复1性能的变化
大体时间:训练前和训练后 48 小时。
溜溜球测试中涵盖的总长度
训练前和训练后 48 小时。
腿举动作的变化
大体时间:训练前、训练后3小时、24小时和48小时。
以 1RM 的 80% 完成的总次数
训练前、训练后3小时、24小时和48小时。
改变训练量
大体时间:训练前、训练后3小时、24小时和48小时。
训练期间的总训练量(即组数 x 次数 x 工作重量)
训练前、训练后3小时、24小时和48小时。
膝关节松弛度的差异
大体时间:基线
用拉克计测量
基线
肌肉酸痛的变化(VAS 评分)
大体时间:训练前、3小时、24小时、48小时后
受试者将抬起并坐在椅子上,并在回答后立即进行 VAS 评分(100 毫米线,从最严重的疼痛到完全没有疼痛。)
训练前、3小时、24小时、48小时后
血液分析:性激素、皮质醇、炎症标志物和肌肉损伤标志物
大体时间:训练前、3小时、24小时、48小时后
雌二醇
训练前、3小时、24小时、48小时后
血液分析:性激素、皮质醇、炎症标志物和肌肉损伤标志物
大体时间:训练前、3小时、24小时、48小时后
睾酮
训练前、3小时、24小时、48小时后
血液分析:性激素、皮质醇、炎症标志物和肌肉损伤标志物
大体时间:训练前、3小时、24小时、48小时后
性激素结合球蛋白
训练前、3小时、24小时、48小时后
血液分析:性激素、皮质醇、炎症标志物和肌肉损伤标志物
大体时间:训练前、3小时、24小时、48小时后
黄体酮
训练前、3小时、24小时、48小时后
血液分析:性激素、皮质醇、炎症标志物和肌肉损伤标志物
大体时间:训练前、3小时、24小时、48小时后
促卵泡激素
训练前、3小时、24小时、48小时后
血液分析:性激素、皮质醇、炎症标志物和肌肉损伤标志物
大体时间:训练前、3小时、24小时、48小时后
促黄体激素
训练前、3小时、24小时、48小时后
血液分析:性激素、皮质醇、炎症标志物和肌肉损伤标志物
大体时间:训练前、3小时、24小时、48小时后
肌酸激酶
训练前、3小时、24小时、48小时后
血液分析:性激素、皮质醇、炎症标志物和肌肉损伤标志物
大体时间:训练前、3小时、24小时、48小时后
乳酸脱氢酶
训练前、3小时、24小时、48小时后
血液分析:性激素、皮质醇、炎症标志物和肌肉损伤标志物
大体时间:训练前、3小时、24小时、48小时后
肌红蛋白
训练前、3小时、24小时、48小时后
血液分析:性激素、皮质醇、炎症标志物和肌肉损伤标志物
大体时间:训练前、3小时、24小时、48小时后
皮质醇
训练前、3小时、24小时、48小时后
血液分析:性激素、皮质醇、炎症标志物和肌肉损伤标志物
大体时间:训练前、3小时、24小时、48小时后
C反应蛋白
训练前、3小时、24小时、48小时后
血液分析:性激素、皮质醇、炎症标志物和肌肉损伤标志物
大体时间:训练前、3小时、24小时、48小时后
肿瘤坏死因子
训练前、3小时、24小时、48小时后
血液分析:性激素、皮质醇、炎症标志物和肌肉损伤标志物
大体时间:训练前、3小时、24小时、48小时后
白细胞介素6
训练前、3小时、24小时、48小时后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月19日

初级完成 (实际的)

2022年9月27日

研究完成 (实际的)

2023年9月27日

研究注册日期

首次提交

2020年9月21日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月21日

首次发布 (实际的)

2020年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月8日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • OC-R

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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