フックスの内皮性角膜ジストロフィーの重症度とエストロゲン曝露との関連
2024年9月27日 更新者：Sangita Patel、State University of New York at Buffalo
この研究は、エストロゲン曝露とフックス内皮角膜疾患の重症度との間に関連があるかどうかを発見するために行われています.
閉経後の女性におけるエストロゲンレベルの低下が、FECDが男性よりも女性に多く見られる理由であるかどうかを理解しようとしています.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
43
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Buffalo、New York、アメリカ、14209
- The Ira G. Ross Eye Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
51年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
軽度または重度のフックスジストロフィーの個人
説明
包含基準:
- 片目または両目に FECD グレード 1-2/7 (軽度) または 5-6/7 (重度) の人
- 55歳以上
- Phakic および pseudophakic 個人が含まれます。 偽水晶体患者は、通常の白内障手術の証拠がなければなりません（眼内構造への損傷の臨床的証拠のない後房眼内レンズ）。
除外基準:
- 閉経後でない場合、女性は除外されます。
- 複雑な白内障手術またはその他の眼内手術の病歴を持つ偽水晶体患者（例：前房レンズ、溝レンズ、または後房レンズの位置が悪い、失語症、虹彩損傷、緑内障手術）は、医原性損傷のリスクがあるため除外されます。角膜内皮。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
軽度のフックスジストロフィー
|
これは観察研究です。
治療介入はありません。
|
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重度のフックスジストロフィー
|
これは観察研究です。
治療介入はありません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
フックス内皮角膜ジストロフィーの重症度とエストロゲン曝露との関連
時間枠：5年
|
軽度の FECD 患者と重度の FECD 患者のエストリアジオール曝露量の違い
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sagita Patel、The Ross Eye Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月17日
一次修了 (実際)
2023年4月27日
研究の完了 (実際)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月21日
最初の投稿 (実際)
2020年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月27日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00002020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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