Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom Fuchs' endotelial hornhinnedystrofi alvorlighetsgrad og østrogeneksponering

27. september 2024 oppdatert av: Sangita Patel, State University of New York at Buffalo
Denne studien blir gjort for å finne ut om det er en sammenheng mellom østrogeneksponering og alvorlighetsgraden av Fuchs endotel hornhinnesykdom. Vi prøver å forstå om nedgangen i østrogennivået hos postmenopausale kvinner kan være en grunn til at FECD ses oftere hos kvinner enn menn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

43

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14209
        • The Ira G. Ross Eye Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

51 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med mild eller alvorlig Fuchs-dystrofi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Personer med FECD grad 1-2/7 (mild) eller 5-6/7 (alvorlig) i ett eller begge øyne
  2. Alder ≥ 55
  3. Phakiske og pseudofake individer vil bli inkludert. Pseudofake pasienter må ha bevis for rutinemessig kataraktkirurgi (intraokulær linse i bakre kammer i posen uten kliniske bevis på skade på noen intraokulære strukturer).

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinner er ekskludert hvis ikke post-menopause.
  2. Pseudofake pasienter med en historie med kompleks kataraktkirurgi eller annen intraokulær kirurgi (f.eks. har en fremre kammerlinse, sulcuslinse eller dårlig plassert bakre kammerlinse, afaki, irisskade, glaukomkirurgi) vil bli ekskludert på grunn av risiko for iatrogen skade på hornhinneendotel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mild Fuchs-dystrofi
Annen: Dette er en observasjonsstudie. Det er ingen terapeutisk intervensjon.
Dette er en observasjonsstudie. Det er ingen terapeutisk intervensjon.
Alvorlig Fuchs-dystrofi
Annen: Dette er en observasjonsstudie. Det er ingen terapeutisk intervensjon.
Dette er en observasjonsstudie. Det er ingen terapeutisk intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Assosiasjon mellom Fuchs endotelial hornhinnedystofi alvorlighetsgrad og østrogeneksponering
Tidsramme: 5 år
Forskjell i mål på østriadioleksponering mellom individer med mild vs. alvorlig FECD
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sagita Patel, The Ross Eye Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

27. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00002020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fuchs dystrofi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere