Fuchs 角膜内皮营养不良严重程度与雌激素暴露之间的关联
2024年9月27日 更新者：Sangita Patel、State University of New York at Buffalo
正在进行这项研究，以发现雌激素暴露与 Fuchs 角膜内皮病的严重程度之间是否存在联系。
我们试图了解绝经后女性雌激素水平下降是否可能是女性比男性更常见 FECD 的原因。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
43
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14209
- The Ira G. Ross Eye Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
51年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有轻度或重度 Fuchs 营养不良的个体
描述
纳入标准：
- 一只或双眼 FECD 等级为 1-2/7（轻度）或 5-6/7（重度）的人
- 年龄 ≥ 55
- 有晶状体和假晶状体个体将包括在内。 Pseudophakic 患者必须有常规白内障手术的证据（袋内后房人工晶状体，无任何眼内结构损伤的临床证据）。
排除标准：
- 如果不是绝经后的女性则被排除在外。
- 具有复杂白内障手术或其他眼内手术史（例如，有前房晶状体、沟晶状体或后房晶状体位置不佳、无晶状体、虹膜损伤、青光眼手术）的假晶状体患者将被排除，因为存在医源性损伤的风险角膜内皮。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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轻度 Fuchs 营养不良
|
这是一项观察性研究。
没有治疗干预。
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严重的 Fuchs 营养不良
|
这是一项观察性研究。
没有治疗干预。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Fuchs 角膜内皮发育不良严重程度与雌激素暴露之间的关联
大体时间：5年
|
轻度和重度 FECD 患者雌三醇暴露量的差异
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sagita Patel、The Ross Eye Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月17日
初级完成 (实际的)
2023年4月27日
研究完成 (实际的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月21日
首次发布 (实际的)
2020年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月27日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY00002020
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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