Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi závažností Fuchsovy endoteliální rohovkové dystrofie a expozicí estrogenu

27. září 2024 aktualizováno: Sangita Patel, State University of New York at Buffalo
Tato studie se provádí s cílem zjistit, zda existuje souvislost mezi expozicí estrogenu a závažností Fuchsova endoteliálního onemocnění rohovky. Snažíme se pochopit, zda pokles hladin estrogenu u žen po menopauze může být důvodem, proč je FECD pozorován častěji u žen než u mužů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

43

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14209
        • The Ira G. Ross Eye Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

51 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci s mírnou nebo těžkou Fuchsovou dystrofií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jedinci se stupněm FECD 1-2/7 (mírná) nebo 5-6/7 (těžká) na jednom nebo obou očích
  2. Věk ≥ 55
  3. Budou zahrnuti fakičtí a pseudofakičtí jedinci. Pseudofakičtí pacienti musí mít známky rutinní operace šedého zákalu (zadní komorová nitrooční čočka ve vaku bez klinických známek poškození jakýchkoli nitroočních struktur).

Kritéria vyloučení:

  1. Ženy jsou vyloučeny, pokud nejsou po menopauze.
  2. Pseudofakičtí pacienti s anamnézou komplexní operace šedého zákalu nebo jiného nitroočního chirurgického zákroku (např. s přední čočkou komory, čočkou sulcus nebo špatně umístěnou čočkou zadní komory, afakií, poškozením duhovky, operací glaukomu) budou vyloučeni kvůli riziku iatrogenního poškození endotel rohovky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mírná Fuchsova dystrofie
Jiný: Toto je pozorovací studie. Neexistuje žádný terapeutický zásah.
Toto je pozorovací studie. Neexistuje žádný terapeutický zásah.
Těžká Fuchsova dystrofie
Jiný: Toto je pozorovací studie. Neexistuje žádný terapeutický zásah.
Toto je pozorovací studie. Neexistuje žádný terapeutický zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi závažností Fuchsovy endoteliální rohovkové dystofie a expozicí estrogenu
Časové okno: 5 let
Rozdíl v měření expozice estriadiolu mezi jednotlivci s mírnou a těžkou FECD
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

State University of New York at Buffalo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sagita Patel, The Ross Eye Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

27. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00002020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fuchsova dystrofie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit