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Asociación entre la gravedad de la distrofia corneal endotelial de Fuchs y la exposición a estrógenos

27 de septiembre de 2024 actualizado por: Sangita Patel, State University of New York at Buffalo
Este estudio se realiza para descubrir si existe una relación entre la exposición al estrógeno y la gravedad de la enfermedad corneal endotelial de Fuchs. Estamos tratando de entender si la disminución de los niveles de estrógeno en las mujeres posmenopáusicas puede ser una razón por la cual FECD se ve con más frecuencia en mujeres que en hombres.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

43

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14209
        • The Ira G. Ross Eye Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

51 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos con distrofia de Fuchs leve o severa

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Individuos con FECD grado 1-2/7 (leve) o 5-6/7 (grave) en uno o ambos ojos
  2. Edad ≥ 55
  3. Se incluirán individuos fáquicos y pseudofáquicos. Los pacientes pseudofáquicos deben tener evidencia de cirugía de cataratas de rutina (lente intraocular de cámara posterior en la bolsa sin evidencia clínica de daño a ninguna estructura intraocular).

Criterio de exclusión:

  1. Las mujeres están excluidas si no son posmenopáusicas.
  2. Los pacientes pseudofáquicos con antecedentes de cirugía compleja de cataratas u otra cirugía intraocular (p. ej., que tengan un cristalino en la cámara anterior, un cristalino en el sulcus o un cristalino en la cámara posterior mal posicionado, afaquia, daño del iris, cirugía de glaucoma) serán excluidos debido al riesgo de daño iatrogénico en el endotelio corneal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Distrofia de Fuchs leve
Otro: Este es un estudio observacional. No existe ninguna intervención terapéutica.
Este es un estudio observacional. No existe ninguna intervención terapéutica.
Distrofia de Fuchs severa
Otro: Este es un estudio observacional. No existe ninguna intervención terapéutica.
Este es un estudio observacional. No existe ninguna intervención terapéutica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación entre la gravedad de la distofia corneal endotelial de Fuchs y la exposición a estrógenos
Periodo de tiempo: 5 años
Diferencia en las medidas de exposición al estriadiol entre individuos con FECD leve y grave
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

State University of New York at Buffalo

Investigadores

  • Investigador principal: Sagita Patel, The Ross Eye Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

27 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00002020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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