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Associação entre a gravidade da distrofia endotelial da córnea de Fuchs e a exposição ao estrogênio

27 de setembro de 2024 atualizado por: Sangita Patel, State University of New York at Buffalo
Este estudo está sendo feito para descobrir se existe uma ligação entre a exposição ao estrogênio e a gravidade da doença endotelial da córnea de Fuchs. Estamos tentando entender se a diminuição dos níveis de estrogênio em mulheres na pós-menopausa pode ser uma razão pela qual o FECD é visto com mais frequência em mulheres do que em homens.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

43

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14209
        • The Ira G. Ross Eye Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

51 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com Distrofia de Fuchs leve ou grave

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Indivíduos com FECD grau 1-2/7 (leve) ou 5-6/7 (grave) em um ou ambos os olhos
  2. Idade ≥ 55
  3. Indivíduos fácicos e pseudofácicos serão incluídos. Pacientes pseudofácicos devem ter evidências de cirurgia de catarata de rotina (lente intraocular de câmara posterior na bolsa sem evidência clínica de dano a quaisquer estruturas intraoculares).

Critério de exclusão:

  1. As mulheres são excluídas se não estiverem na pós-menopausa.
  2. Pacientes pseudofácicos com história de cirurgia de catarata complexa ou outra cirurgia intraocular (por exemplo, lentes de câmara anterior, lentes de sulco ou lentes de câmara posterior mal posicionadas, afacia, danos à íris, cirurgia de glaucoma) serão excluídos devido ao risco de dano iatrogênico ao endotélio corneano.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Distrofia Leve de Fuchs
Outro: Este é um estudo observacional. Não há intervenção terapêutica.
Este é um estudo observacional. Não há intervenção terapêutica.
Distrofia grave de Fuchs
Outro: Este é um estudo observacional. Não há intervenção terapêutica.
Este é um estudo observacional. Não há intervenção terapêutica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação entre a gravidade da distrofia endotelial da córnea de Fuchs e a exposição ao estrogênio
Prazo: 5 anos
Diferença nas medidas de exposição ao estradiol entre indivíduos com FECD leve versus grave
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

State University of New York at Buffalo

Investigadores

  • Investigador principal: Sagita Patel, The Ross Eye Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

27 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00002020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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