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Associazione tra gravità della distrofia corneale endoteliale di Fuchs ed esposizione agli estrogeni

27 settembre 2024 aggiornato da: Sangita Patel, State University of New York at Buffalo
Questo studio è stato condotto per scoprire se esiste un legame tra l'esposizione agli estrogeni e la gravità della malattia corneale endoteliale di Fuchs. Stiamo cercando di capire se la diminuzione dei livelli di estrogeni nelle donne in post-menopausa possa essere una ragione per cui la FECD si osserva più spesso nelle donne rispetto agli uomini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

43

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14209
        • The Ira G. Ross Eye Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

51 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui con distrofia di Fuchs lieve o grave

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Individui con FECD di grado 1-2/7 (lieve) o 5-6/7 (grave) in uno o entrambi gli occhi
  2. Età ≥ 55 anni
  3. Saranno inclusi individui fachici e pseudofachici. I pazienti pseudofachici devono avere evidenza di un intervento chirurgico di cataratta di routine (lente intraoculare della camera posteriore nella borsa senza evidenza clinica di danni a qualsiasi struttura intraoculare).

Criteri di esclusione:

  1. Sono escluse le femmine se non in post-menopausa.
  2. I pazienti pseudofachici con una storia di chirurgia della cataratta complessa o altra chirurgia intraoculare (ad es. hanno una lente della camera anteriore, lente del solco o lente della camera posteriore mal posizionata, afachia, danno dell'iride, chirurgia del glaucoma) saranno esclusi a causa del rischio di danno iatrogeno al endotelio corneale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Distrofia di Fuchs lieve
Altro: Questo è uno studio osservazionale. Non esiste alcun intervento terapeutico.
Questo è uno studio osservazionale. Non esiste alcun intervento terapeutico.
Distrofia di Fuchs grave
Altro: Questo è uno studio osservazionale. Non esiste alcun intervento terapeutico.
Questo è uno studio osservazionale. Non esiste alcun intervento terapeutico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra gravità della distofia corneale endoteliale di Fuchs ed esposizione agli estrogeni
Lasso di tempo: 5 anni
Differenza nelle misure dell'esposizione all'estriadiolo tra individui con FECD lieve e grave
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Investigatori

  • Investigatore principale: Sagita Patel, The Ross Eye Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

27 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00002020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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