Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem Fuchs' endothelial corneal dystrofi sværhedsgrad og østrogeneksponering

27. september 2024 opdateret af: Sangita Patel, State University of New York at Buffalo
Denne undersøgelse udføres for at finde ud af, om der er en sammenhæng mellem østrogeneksponering og sværhedsgraden af ​​Fuchs Endothelial Cornea Disease. Vi forsøger at forstå, om faldet i østrogenniveauet hos postmenopausale kvinder kan være en grund til, at FECD ses oftere hos kvinder end mænd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14209
        • The Ira G. Ross Eye Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

51 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med mild eller svær Fuchs-dystrofi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Personer med FECD grad 1-2/7 (mild) eller 5-6/7 (alvorlig) i et eller begge øjne
  2. Alder ≥ 55
  3. Phakiske og pseudofake individer vil blive inkluderet. Pseudofake patienter skal have tegn på rutinemæssig kataraktkirurgi (posterior kammer intraokulær linse i posen uden kliniske tegn på beskadigelse af intraokulære strukturer).

Ekskluderingskriterier:

  1. Hunner er udelukket, hvis ikke postmenopause.
  2. Pseudofake patienter med en historie med kompleks kataraktkirurgi eller anden intraokulær kirurgi (f.eks. har en forkammerlinse, sulcuslinse eller dårligt placeret bagkammerlinse, afaki, irisskade, glaukomkirurgi) vil blive udelukket på grund af risikoen for iatrogen skade på hornhindens endotel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mild Fuchs dystrofi
Andet: Dette er et observationsstudie. Der er ingen terapeutisk intervention.
Dette er et observationsstudie. Der er ingen terapeutisk intervention.
Alvorlig Fuchs Dystrofi
Andet: Dette er et observationsstudie. Der er ingen terapeutisk intervention.
Dette er et observationsstudie. Der er ingen terapeutisk intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem Fuchs endotel hornhindedystofi sværhedsgrad og østrogeneksponering
Tidsramme: 5 år
Forskel i mål for eksponering for østriadiol mellem personer med mild vs. svær FECD
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sagita Patel, The Ross Eye Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2020

Først opslået (Faktiske)

25. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00002020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fuchs dystrofi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner