Fuchs endoteliális szaruhártya-disztrófiájának súlyossága és az ösztrogénexpozíció közötti összefüggés
2024. szeptember 27. frissítette: Sangita Patel, State University of New York at Buffalo
Ezt a tanulmányt annak kiderítésére végzik, hogy van-e kapcsolat az ösztrogénexpozíció és a Fuchs endothel szaruhártya-betegség súlyossága között.
Arra törekszünk, hogy megértsük, vajon a menopauza utáni nők ösztrogénszintjének csökkenése lehet-e az oka annak, hogy a FECD-t gyakrabban észlelik a nőknél, mint a férfiaknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
43
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14209
- The Ira G. Ross Eye Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
51 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Enyhe vagy súlyos Fuchs-dystrophiában szenvedő egyének
Leírás
Bevételi kritériumok:
- FECD 1-2/7 fokozatú (enyhe) vagy 5-6/7 (súlyos) FECD esetén az egyik vagy mindkét szemében
- Életkor ≥ 55 év
- Phakic és pszeudophakiás egyének is ide tartoznak. A pszeudophakiás betegeknél rutin szürkehályog-műtéttel kell rendelkezni (a hátsó kamrában lévő intraokuláris lencse a zsákban, anélkül, hogy klinikai bizonyíték lenne bármely intraokuláris struktúra károsodására).
Kizárási kritériumok:
- A nők kizártak, ha nem a menopauza után.
- Azok a pszeudofákiás betegek, akiknek anamnézisében összetett szürkehályog-műtét vagy egyéb intraokuláris műtét szerepel (pl. elülső kamrás lencséje, sulcus lencséje vagy rosszul elhelyezett hátsó kamra lencséje, aphakia, íriszkárosodás, glaukóma műtét) kizárásra kerül az iatrogén eredetű szemkárosodás kockázata miatt. szaruhártya endotélium.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Enyhe Fuchs-dystrophia
|
Ez egy megfigyeléses tanulmány.
Terápiás beavatkozás nincs.
|
|
Súlyos Fuchs-dystrophia
|
Ez egy megfigyeléses tanulmány.
Terápiás beavatkozás nincs.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Fuchs endoteliális szaruhártya-dystófia súlyossága és az ösztrogénexpozíció közötti kapcsolat
Időkeret: 5 év
|
Az ösztriadiol expozíció mértékének különbsége enyhe és súlyos FECD-ben szenvedő egyének között
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sagita Patel, The Ross Eye Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 21.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00002020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .