Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fuchsin sarveiskalvon endoteelin dystrofian vakavuuden ja estrogeenialtistuksen välinen yhteys

perjantai 27. syyskuuta 2024 päivittänyt: Sangita Patel, State University of New York at Buffalo
Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, onko estrogeenialtistuksen ja Fuchsin sarveiskalvon endoteelisairauden vakavuuden välillä yhteys. Yritämme ymmärtää, voiko estrogeenitasojen lasku postmenopausaalisilla naisilla olla syy siihen, miksi FECD:tä havaitaan useammin naisilla kuin miehillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14209
        • The Ira G. Ross Eye Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

51 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, joilla on lievä tai vaikea Fuchs-dystrofia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Henkilöt, joilla on FECD-aste 1-2/7 (lievä) tai 5-6/7 (vakava) yhdessä tai molemmissa silmissä
  2. Ikä ≥ 55
  3. Phakic ja pseudophakic yksilöt otetaan mukaan. Pseudofakiapotilailla on oltava näyttöä rutiininomaisesta kaihileikkauksesta (takakammion intraokulaarinen linssi pussissa ilman kliinisiä todisteita silmänsisäisten rakenteiden vaurioista).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naiset suljetaan pois, jos eivät vaihdevuosien jälkeen.
  2. Pseudofakiapotilaat, joilla on ollut monimutkainen kaihileikkaus tai muu intraokulaarinen leikkaus (esim. joilla on etukammion linssi, sulkuslinssi tai huonosti sijoitettu takakammion linssi, afakia, iirisvaurio, glaukoomaleikkaus), suljetaan pois iatrogeenisen vaurion riskin vuoksi sarveiskalvon endoteeli.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lievä Fuchs-dystrofia
Tämä on havainnointitutkimus. Terapeuttisia interventioita ei ole.
Vaikea Fuchs-dystrofia
Tämä on havainnointitutkimus. Terapeuttisia interventioita ei ole.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fuchsin endoteelin sarveiskalvon dystofian vakavuuden ja estrogeenialtistuksen välinen yhteys
Aikaikkuna: 5 vuotta
Ero estriadiolialtistuksen mittauksissa potilaiden välillä, joilla on lievä vs. vaikea FECD
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sagita Patel, The Ross Eye Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fuchsin dystrofia

Tilaa