- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04564378
Fuchsin sarveiskalvon endoteelin dystrofian vakavuuden ja estrogeenialtistuksen välinen yhteys
perjantai 27. syyskuuta 2024 päivittänyt: Sangita Patel, State University of New York at Buffalo
Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, onko estrogeenialtistuksen ja Fuchsin sarveiskalvon endoteelisairauden vakavuuden välillä yhteys.
Yritämme ymmärtää, voiko estrogeenitasojen lasku postmenopausaalisilla naisilla olla syy siihen, miksi FECD:tä havaitaan useammin naisilla kuin miehillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14209
- The Ira G. Ross Eye Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
51 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, joilla on lievä tai vaikea Fuchs-dystrofia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on FECD-aste 1-2/7 (lievä) tai 5-6/7 (vakava) yhdessä tai molemmissa silmissä
- Ikä ≥ 55
- Phakic ja pseudophakic yksilöt otetaan mukaan. Pseudofakiapotilailla on oltava näyttöä rutiininomaisesta kaihileikkauksesta (takakammion intraokulaarinen linssi pussissa ilman kliinisiä todisteita silmänsisäisten rakenteiden vaurioista).
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset suljetaan pois, jos eivät vaihdevuosien jälkeen.
- Pseudofakiapotilaat, joilla on ollut monimutkainen kaihileikkaus tai muu intraokulaarinen leikkaus (esim. joilla on etukammion linssi, sulkuslinssi tai huonosti sijoitettu takakammion linssi, afakia, iirisvaurio, glaukoomaleikkaus), suljetaan pois iatrogeenisen vaurion riskin vuoksi sarveiskalvon endoteeli.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lievä Fuchs-dystrofia
|
Tämä on havainnointitutkimus.
Terapeuttisia interventioita ei ole.
|
|
Vaikea Fuchs-dystrofia
|
Tämä on havainnointitutkimus.
Terapeuttisia interventioita ei ole.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fuchsin endoteelin sarveiskalvon dystofian vakavuuden ja estrogeenialtistuksen välinen yhteys
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Ero estriadiolialtistuksen mittauksissa potilaiden välillä, joilla on lievä vs. vaikea FECD
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sagita Patel, The Ross Eye Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fuchsin dystrofia
-
Stanford UniversityUniversity of Pennsylvania; University of Miami; University of California,... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
University Hospital, MontpellierValmis
-
NGGT (Suzhou) Biotechnology Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiBietti Crystalline Corneoretinal DystrophyKiina
-
Trefoil Therapeutics, Inc.ValmisFuchsin endoteelin dystrofia | Fuchsin dystrofia | FuchsYhdysvallat
-
Chigenovo Co., LtdRekrytointiBietti Crystalline Corneoretinal Dystrophy | Biettin kiteinen dystrofiaKiina
-
Stanford UniversityUniversity of Pennsylvania; University of Miami; University of California,... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiFuchsin endoteelin dystrofia | Fuchsin dystrofia | FuchsYhdysvallat
-
Design Therapeutics, Inc.RekrytointiFuchs | Fuchsin endoteelin sarveiskalvon dystrofiaYhdysvallat