Samband mellan Fuchs endotelial hornhinnedystrofi och östrogenexponering
27 september 2024 uppdaterad av: Sangita Patel, State University of New York at Buffalo
Denna studie görs för att upptäcka om det finns ett samband mellan östrogenexponering och svårighetsgraden av Fuchs endotelial hornhinnesjukdom.
Vi försöker förstå om minskningen av östrogennivåerna hos postmenopausala kvinnor kan vara en anledning till att FECD ses oftare hos kvinnor än hos män.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
43
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14209
- The Ira G. Ross Eye Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
51 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Individer med mild eller svår Fuchs-dystrofi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer med FECD grad 1-2/7 (mild) eller 5-6/7 (svår) i ett eller båda ögonen
- Ålder ≥ 55
- Phakiska och pseudofaka individer kommer att inkluderas. Pseudofaka patienter måste ha bevis på rutinkirurgi för grå starr (intraokulär lins i bakre kammaren i påsen utan kliniska bevis på skada på några intraokulära strukturer).
Exklusions kriterier:
- Kvinnor är uteslutna om inte efter klimakteriet.
- Pseudofaka patienter med en historia av komplex kataraktkirurgi eller annan intraokulär kirurgi (t.ex. har en främre kammarlins, sulcuslins eller dåligt placerad bakre kammarlins, afaki, irisskada, glaukomkirurgi) kommer att uteslutas på grund av risken för iatrogen skada på hornhinnans endotel.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mild Fuchs-dystrofi
|
Detta är en observationsstudie.
Det finns ingen terapeutisk intervention.
|
|
Svår Fuchs-dystrofi
|
Detta är en observationsstudie.
Det finns ingen terapeutisk intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan Fuchs endotelial hornhinnedystofi Svårighetsgrad och östrogenexponering
Tidsram: 5 år
|
Skillnad i mått på östriadiolexponering mellan individer med mild och svår FECD
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sagita Patel, The Ross Eye Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
27 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2020
Första postat (Faktisk)
25 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00002020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .