Связь между степенью тяжести эндотелиальной дистрофии роговицы Фукса и воздействием эстрогенов
27 сентября 2024 г. обновлено: Sangita Patel, State University of New York at Buffalo
Это исследование проводится, чтобы выяснить, существует ли связь между воздействием эстрогена и тяжестью эндотелиальной болезни роговицы Фукса.
Мы пытаемся понять, может ли снижение уровня эстрогенов у женщин в постменопаузе быть причиной того, что FECD чаще наблюдается у женщин, чем у мужчин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
43
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14209
- The Ira G. Ross Eye Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
51 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица с легкой или тяжелой дистрофией Фукса
Описание
Критерии включения:
- Лица с FECD степени 1-2/7 (легкая) или 5-6/7 (тяжелая) в одном или обоих глазах
- Возраст ≥ 55 лет
- Факичные и артифакичные люди будут включены. Пациенты с псевдофакией должны иметь доказательства обычной операции по удалению катаракты (заднекамерная интраокулярная линза в сумке без клинических признаков повреждения каких-либо внутриглазных структур).
Критерий исключения:
- Исключаются женщины, если они не находятся в постменопаузе.
- Пациенты с псевдофакией, перенесшие в анамнезе сложную операцию по удалению катаракты или другую внутриглазную хирургию (например, хрусталик передней камеры, хрусталик борозды или плохо расположенный хрусталик задней камеры, афакия, повреждение радужной оболочки, операция по поводу глаукомы) будут исключены из-за риска ятрогенного повреждения глазного яблока. эндотелия роговицы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Легкая дистрофия Фукса
|
Это наблюдательное исследование.
Терапевтического вмешательства нет.
|
|
Тяжелая дистрофия Фукса
|
Это наблюдательное исследование.
Терапевтического вмешательства нет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между степенью тяжести эндотелиальной дистонии роговицы Фукса и воздействием эстрогенов
Временное ограничение: 5 лет
|
Разница в показателях воздействия эстриадиола между людьми с легким и тяжелым FECD
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sagita Patel, The Ross Eye Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00002020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дистрофия Фукса
-
University College, LondonРекрутингЭндотелиальная дистрофия Фукса | Дистрофия Фукса | Роговичная дистрофия | Эндотелиальная дистрофия роговицы Fuchs | Дистрофия роговицы ФуксСоединенное Королевство